- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00419029
Motiverende intervju for å engasjere operasjoner Enduring Freedom and Iraqi Freedom (OEF/OIF) veteraner i psykisk helsebehandling
Motiverende intervju for å engasjere OEF/OIF-veteraner i psykisk helsebehandling
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektbakgrunn/begrunnelse: Nyere rapporter tyder på at en betydelig andel av OEF/OIF-veteraner lider av en eller flere samtidige psykiske lidelser, spesielt posttraumatisk stresslidelse (PTSD), depresjon og ruslidelser. Mange nylig hjemvendte veteraner klarer ikke å starte eller fullføre et adekvat behandlingsforløp for psykisk helse, hovedsakelig på grunn av barrierer som inkluderer iboende trekk ved den psykiske lidelsen, praktiske og logistiske bekymringer og stigma. Ubehandlet psykisk sykdom truer med å gi funksjons- og yrkeshemning, slik det skjedde med veteraner fra Vietnam-tiden. Motiverende intervju (MI) er en evidensbasert, klientsentrert, terapeutisk teknikk som har vist seg å forbedre engasjementet i mental helsebehandling i høyrisikopopulasjoner ved å hjelpe pasienter med å utforske og løse barrierer for omsorg.
Prosjektmål: Målet med dette forslaget er: (1) å evaluere effektiviteten av telefonadministrerte motiverende intervjuer (TAMI) sammenlignet med telefonadministrerte informasjonsstøtteøkter (kontroll) for å forbedre oppstart og oppbevaring av psykisk helsebehandling blant OEF/OIF-veteraner som screener positivt for en eller flere psykiske lidelser; (2) å sammenligne endringer i psykiske helsesymptomer og livskvalitet blant veteraner tildelt TAMI versus kontroll, og (3) å beskrive barrierer for engasjement i psykisk helsebehandling blant OEF/OIF-veteraner og vurdere den antatte mekanismen som TAMI øker mental helse med behandlingsengasjement.
Prosjektmetoder: Studien er en to-arms randomisert kontrollert studie. Vi vil gjennomføre telefonadministrert psykometrisk screening for PTSD, depresjon, høyrisiko alkohol og rusmiddelbruk blant 1000 OEF/OIF-veteraner bosatt i Nord-California. I tillegg vil vi samle grunndata om sosiodemografiske og militærtjenesterelaterte egenskaper, VA og ikke-VA psykisk helsebehandlingserfaringer, barrierer og motivasjon til å starte og/eller følge opp med VA-avtaler for psykisk helse. Omtrent 300 OEF/OIF-veteraner som screener positive for en eller flere psykiske lidelser vil motta en henvisning til psykisk helsebehandling i sitt område og vil bli tilfeldig tildelt enten en innledende TAMI-sesjon etterfulgt av to booster TAMI-økter ved 1 og 3 måneder versus tre informasjonsstøtteøkter balansert for tid og oppmerksomhet. Vi vil måle resultater ved baseline, én, tre og seks måneder. Vi vil teste hypotesene om at OEF/OIF-veteraner som mottar TAMI sammenlignet med kontrolltilstanden vil være mer motiverte og dermed mer sannsynlig å overvinne barrierer for å igangsette og delta på oppfølgingsavtaler for VA mental helsebehandling og vil ha større forbedringer i psykiske helsesymptomer og livskvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteran fra OEF/OIF med tjeneste i Irak eller Afghanistan, eller områder rundt disse kampteatrene
- Dato for separasjon av militærtjeneste etter 30.09.01
- Har et postnummer som tilsvarer en adresse i Nord-California og har ingen planer om å flytte
- Kan kontaktes på telefon
- Må screene positivt for ett eller flere av følgende: PTSD, depresjon, høyrisiko alkohol og/eller ulovlig stoffbruk for å melde seg inn i den randomiserte kontrollerte studien.
Ekskluderingskriterier:
- Veteraner som tjenestegjorde etter 9/11/01, men som ikke tjenestegjorde i Operation Enduring Freedom eller Operation Iraqi Freedom
- I VA eller ikke-VA psykisk helsebehandling for tiden
- Bosatt mer enn 60 miles fra San Francisco VA eller en fellesskapsbasert poliklinikk tilknyttet San Francisco VA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontroll
kort telefoninnsjekking (ingen motiverende intervju)
|
kort telefoninnsjekking (ingen motiverende intervju)
|
|
Eksperimentell: telefonadministrert motiverende intervju
motiverende intervjuer
|
motiverende telefonintervju
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme effektiviteten til TAMI er det primære resultatet det binære skillet mellom de som ringer en første telefon til OEF/OIF Combat Case Manager for å avtale en avtale med mental helse, kontra de som ikke gjør det (Mål 1).
Tidsramme: målt 6 måneder etter siste oppfølgingsavtale
|
målt 6 måneder etter siste oppfølgingsavtale
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
det binære skillet mellom å delta på en innledende eller gjenopptatt VA mental helse behandlingsavtale versus ikke
Tidsramme: 6 måneder etter siste oppfølgingsavtale
|
6 måneder etter siste oppfølgingsavtale
|
|
det totale antallet deltatte VA-behandlinger for psykisk helse
Tidsramme: 6 måneder etter siste oppfølgingsavtale
|
6 måneder etter siste oppfølgingsavtale
|
|
andelen deltatte økter i henhold til de som er planlagt i løpet av den 6-måneders oppfølgingsperioden
Tidsramme: 6 måneder etter siste oppfølging
|
6 måneder etter siste oppfølging
|
|
endring i symptomscore for psykisk helse mellom TAMI- og kontrollgruppene
Tidsramme: siste oppfølgingsavtale
|
siste oppfølgingsavtale
|
|
endring i livskvalitetsscore fra baseline ved 1, 3 og 6 måneder.
Tidsramme: siste oppfølgingsavtale
|
siste oppfølgingsavtale
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen H Seal, MD, MPH, San Francisco VA Medical Center, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MH 06-004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .