- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00419029
Entrevista motivacional para engajar veteranos das Operações Enduring Freedom e Iraqi Freedom (OEF/OIF) em tratamento de saúde mental
Entrevista Motivacional para Envolver Veteranos da OEF/OIF no Tratamento de Saúde Mental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes/Lógica do Projeto: Relatórios recentes sugerem que uma proporção substancial de veteranos da OEF/OIF sofre de um ou mais transtornos de saúde mental concomitantes, particularmente transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), depressão e transtornos por uso de substâncias. Muitos veteranos recém-retornados não conseguem iniciar ou concluir um curso adequado de tratamento de saúde mental em grande parte devido a barreiras que incluem características inerentes à doença mental, preocupações práticas e logísticas e estigma. A doença mental não tratada ameaça produzir incapacidade funcional e ocupacional, como ocorreu com os veteranos da era do Vietnã. A Entrevista Motivacional (EM) é uma técnica terapêutica baseada em evidências, centrada no cliente, que demonstrou melhorar o engajamento no tratamento de saúde mental em populações de alto risco, ajudando os pacientes a explorar e resolver as barreiras ao atendimento.
Objetivos do Projeto: Os objetivos desta proposta são: (1) avaliar a eficácia da entrevista motivacional administrada por telefone (TAMI) em comparação com sessões de suporte informativo administradas por telefone (Controle) para melhorar o início e a retenção do tratamento de saúde mental entre veteranos de OEF/OIF que rastreiam positivo para um ou mais transtornos de saúde mental; (2) comparar a mudança nos sintomas de saúde mental e qualidade de vida entre os veteranos designados para TAMI versus Controle, e (3) para descrever as barreiras para o engajamento no tratamento de saúde mental entre os veteranos OEF/OIF e avaliar o mecanismo putativo pelo qual o TAMI aumenta a saúde mental engajamento do tratamento.
Métodos do Projeto: O estudo é um estudo randomizado controlado de dois braços. Faremos uma triagem psicométrica administrada por telefone para PTSD, depressão, álcool de alto risco e uso de substâncias entre 1.000 veteranos da OEF/OIF residentes no norte da Califórnia. Além disso, coletaremos dados de linha de base sobre características sociodemográficas e relacionadas ao serviço militar, experiências de tratamento de saúde mental VA e não VA, barreiras e motivação para iniciar e/ou acompanhar consultas de saúde mental VA. Aproximadamente 300 veteranos OEF/OIF com triagem positiva para um ou mais transtornos de saúde mental receberão um encaminhamento para tratamento de saúde mental em sua área e serão designados aleatoriamente para uma sessão inicial de TAMI seguida por duas sessões de reforço de TAMI em 1 e 3 meses versus três sessões de suporte informativo equilibradas em tempo e atenção. Mediremos os resultados na linha de base, um, três e seis meses. Testaremos as hipóteses de que veteranos OEF/OIF recebendo TAMI em comparação com a condição de controle estarão mais motivados e, portanto, mais propensos a superar barreiras para iniciar e comparecer a consultas de acompanhamento de tratamento de saúde mental VA e terão maiores melhorias nos sintomas de saúde mental e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veterano da OEF/OIF com serviço no Iraque ou Afeganistão, ou áreas próximas a esses teatros de combate
- Data de separação do serviço militar após 30/09/01
- Tem um código postal que corresponde a um endereço no norte da Califórnia e não tem planos de se mudar
- Pode ser contactado por telefone
- Deve testar positivo para um ou mais dos seguintes: TEPT, depressão, álcool de alto risco e/ou uso de substâncias ilícitas para se inscrever no estudo controlado randomizado.
Critério de exclusão:
- Veteranos que serviram após 11 de setembro de 2001, mas que não serviram na Operação Enduring Freedom ou na Operação Iraqi Freedom
- Em tratamento de saúde mental VA ou não VA atualmente
- Residir a mais de 60 milhas de San Francisco VA ou de um ambulatório comunitário associado a San Francisco VA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ao controle
breve check-in por telefone (sem entrevista motivacional)
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breve check-in por telefone (sem entrevista motivacional)
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Experimental: entrevista motivacional administrada por telefone
sessões de entrevista motivacional
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entrevista motivacional por telefone
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Para determinar a eficácia do TAMI, o resultado primário é a distinção binária entre aqueles que fazem uma ligação inicial para o Gerente de Caso de Combate OEF/OIF para marcar uma consulta de tratamento de saúde mental versus aqueles que não o fazem (objetivo 1).
Prazo: medido 6 meses após a última consulta de acompanhamento
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medido 6 meses após a última consulta de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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a distinção binária entre comparecer a uma consulta de tratamento de saúde mental VA inicial ou de reengajamento versus não
Prazo: 6 meses após a última consulta de acompanhamento
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6 meses após a última consulta de acompanhamento
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o número total de sessões de tratamento de saúde mental VA assistidas
Prazo: 6 meses após a última consulta de acompanhamento
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6 meses após a última consulta de acompanhamento
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a proporção de sessões atendidas por aquelas agendadas durante o período de acompanhamento de 6 meses
Prazo: 6 meses após o último acompanhamento
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6 meses após o último acompanhamento
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mudança nas pontuações de sintomas de saúde mental entre os grupos TAMI e Controle
Prazo: última consulta de acompanhamento
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última consulta de acompanhamento
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mudança no escore de qualidade de vida desde o início em 1, 3 e 6 meses.
Prazo: última consulta de acompanhamento
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última consulta de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen H Seal, MD, MPH, San Francisco VA Medical Center, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Depressão
- Doença
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Distúrbios de combate
Outros números de identificação do estudo
- MH 06-004
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