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Entrevista motivacional para engajar veteranos das Operações Enduring Freedom e Iraqi Freedom (OEF/OIF) em tratamento de saúde mental

25 de agosto de 2014 atualizado por: Karen Seal, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Entrevista Motivacional para Envolver Veteranos da OEF/OIF no Tratamento de Saúde Mental

O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar a eficácia da entrevista motivacional administrada por telefone (TAMI) para melhorar o engajamento no tratamento de saúde mental VA entre veteranos das Operações Enduring Freedom (OEF) e Iraqi Freedom (OIF) que apresentam resultados positivos para transtornos de saúde mental na avaliação por telefone. Os investigadores avaliarão se o TAMI resulta em melhor envolvimento no tratamento de saúde mental, diminuição dos sintomas de saúde mental e aumento da qualidade de vida entre veteranos OEF/OIF com transtornos de saúde mental. O objetivo de longo prazo deste estudo é realizar avaliação e intervenção rápidas para prevenir doenças mentais crônicas e deficiências associadas entre nossa mais nova geração de veteranos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes/Lógica do Projeto: Relatórios recentes sugerem que uma proporção substancial de veteranos da OEF/OIF sofre de um ou mais transtornos de saúde mental concomitantes, particularmente transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), depressão e transtornos por uso de substâncias. Muitos veteranos recém-retornados não conseguem iniciar ou concluir um curso adequado de tratamento de saúde mental em grande parte devido a barreiras que incluem características inerentes à doença mental, preocupações práticas e logísticas e estigma. A doença mental não tratada ameaça produzir incapacidade funcional e ocupacional, como ocorreu com os veteranos da era do Vietnã. A Entrevista Motivacional (EM) é uma técnica terapêutica baseada em evidências, centrada no cliente, que demonstrou melhorar o engajamento no tratamento de saúde mental em populações de alto risco, ajudando os pacientes a explorar e resolver as barreiras ao atendimento.

Objetivos do Projeto: Os objetivos desta proposta são: (1) avaliar a eficácia da entrevista motivacional administrada por telefone (TAMI) em comparação com sessões de suporte informativo administradas por telefone (Controle) para melhorar o início e a retenção do tratamento de saúde mental entre veteranos de OEF/OIF que rastreiam positivo para um ou mais transtornos de saúde mental; (2) comparar a mudança nos sintomas de saúde mental e qualidade de vida entre os veteranos designados para TAMI versus Controle, e (3) para descrever as barreiras para o engajamento no tratamento de saúde mental entre os veteranos OEF/OIF e avaliar o mecanismo putativo pelo qual o TAMI aumenta a saúde mental engajamento do tratamento.

Métodos do Projeto: O estudo é um estudo randomizado controlado de dois braços. Faremos uma triagem psicométrica administrada por telefone para PTSD, depressão, álcool de alto risco e uso de substâncias entre 1.000 veteranos da OEF/OIF residentes no norte da Califórnia. Além disso, coletaremos dados de linha de base sobre características sociodemográficas e relacionadas ao serviço militar, experiências de tratamento de saúde mental VA e não VA, barreiras e motivação para iniciar e/ou acompanhar consultas de saúde mental VA. Aproximadamente 300 veteranos OEF/OIF com triagem positiva para um ou mais transtornos de saúde mental receberão um encaminhamento para tratamento de saúde mental em sua área e serão designados aleatoriamente para uma sessão inicial de TAMI seguida por duas sessões de reforço de TAMI em 1 e 3 meses versus três sessões de suporte informativo equilibradas em tempo e atenção. Mediremos os resultados na linha de base, um, três e seis meses. Testaremos as hipóteses de que veteranos OEF/OIF recebendo TAMI em comparação com a condição de controle estarão mais motivados e, portanto, mais propensos a superar barreiras para iniciar e comparecer a consultas de acompanhamento de tratamento de saúde mental VA e terão maiores melhorias nos sintomas de saúde mental e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veterano da OEF/OIF com serviço no Iraque ou Afeganistão, ou áreas próximas a esses teatros de combate
  • Data de separação do serviço militar após 30/09/01
  • Tem um código postal que corresponde a um endereço no norte da Califórnia e não tem planos de se mudar
  • Pode ser contactado por telefone
  • Deve testar positivo para um ou mais dos seguintes: TEPT, depressão, álcool de alto risco e/ou uso de substâncias ilícitas para se inscrever no estudo controlado randomizado.

Critério de exclusão:

  • Veteranos que serviram após 11 de setembro de 2001, mas que não serviram na Operação Enduring Freedom ou na Operação Iraqi Freedom
  • Em tratamento de saúde mental VA ou não VA atualmente
  • Residir a mais de 60 milhas de San Francisco VA ou de um ambulatório comunitário associado a San Francisco VA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ao controle
breve check-in por telefone (sem entrevista motivacional)
breve check-in por telefone (sem entrevista motivacional)
Experimental: entrevista motivacional administrada por telefone
sessões de entrevista motivacional
entrevista motivacional por telefone

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para determinar a eficácia do TAMI, o resultado primário é a distinção binária entre aqueles que fazem uma ligação inicial para o Gerente de Caso de Combate OEF/OIF para marcar uma consulta de tratamento de saúde mental versus aqueles que não o fazem (objetivo 1).
Prazo: medido 6 meses após a última consulta de acompanhamento
medido 6 meses após a última consulta de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
a distinção binária entre comparecer a uma consulta de tratamento de saúde mental VA inicial ou de reengajamento versus não
Prazo: 6 meses após a última consulta de acompanhamento
6 meses após a última consulta de acompanhamento
o número total de sessões de tratamento de saúde mental VA assistidas
Prazo: 6 meses após a última consulta de acompanhamento
6 meses após a última consulta de acompanhamento
a proporção de sessões atendidas por aquelas agendadas durante o período de acompanhamento de 6 meses
Prazo: 6 meses após o último acompanhamento
6 meses após o último acompanhamento
mudança nas pontuações de sintomas de saúde mental entre os grupos TAMI e Controle
Prazo: última consulta de acompanhamento
última consulta de acompanhamento
mudança no escore de qualidade de vida desde o início em 1, 3 e 6 meses.
Prazo: última consulta de acompanhamento
última consulta de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen H Seal, MD, MPH, San Francisco VA Medical Center, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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