- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00419029
Interviste motivazionali per coinvolgere i veterani delle operazioni Enduring Freedom e Iraqi Freedom (OEF/OIF) nel trattamento della salute mentale
Interviste motivazionali per coinvolgere i veterani OEF/OIF nel trattamento della salute mentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto/motivazione del progetto: rapporti recenti suggeriscono che una percentuale sostanziale di veterani OEF/OIF soffre di uno o più disturbi di salute mentale concomitanti, in particolare disturbo da stress post-traumatico (PTSD), depressione e disturbi da uso di sostanze. Molti veterani di recente ritorno non riescono a iniziare o completare un adeguato corso di trattamento della salute mentale in gran parte a causa di barriere che includono caratteristiche intrinseche della malattia mentale, preoccupazioni pratiche e logistiche e stigma. La malattia mentale non curata minaccia di produrre disabilità funzionale e occupazionale come è accaduto con i veterani dell'era del Vietnam. Il colloquio motivazionale (MI) è una tecnica terapeutica basata sull'evidenza, centrata sul cliente, che ha dimostrato di migliorare l'impegno nel trattamento della salute mentale nelle popolazioni ad alto rischio, aiutando i pazienti a esplorare e risolvere le barriere alla cura.
Obiettivi del progetto: gli obiettivi di questa proposta sono: (1) valutare l'efficacia del colloquio motivazionale somministrato per telefono (TAMI) rispetto alle sessioni di supporto informativo somministrato per telefono (Controllo) per migliorare l'avvio e il mantenimento del trattamento di salute mentale tra i veterani OEF/OIF che risultano positivi allo screening per uno o più disturbi di salute mentale; (2) confrontare il cambiamento dei sintomi di salute mentale e della qualità della vita tra i veterani assegnati a TAMI rispetto a quelli di controllo, e (3) descrivere gli ostacoli al coinvolgimento nel trattamento della salute mentale tra i veterani OEF/OIF e valutare il presunto meccanismo mediante il quale TAMI aumenta la salute mentale impegno terapeutico.
Metodi del progetto: lo studio è uno studio controllato randomizzato a due bracci. Condurremo uno screening psicometrico somministrato telefonicamente per PTSD, depressione, alcol ad alto rischio e uso di sostanze tra 1.000 veterani OEF/OIF residenti nella California settentrionale. Inoltre, raccoglieremo dati di base sulle caratteristiche sociodemografiche e relative al servizio militare, esperienze di trattamento della salute mentale VA e non VA, barriere e motivazione per iniziare e/o seguire gli appuntamenti di salute mentale VA. Circa 300 veterani OEF/OIF positivi allo screening per uno o più disturbi di salute mentale riceveranno un rinvio al trattamento di salute mentale nella loro area e saranno assegnati in modo casuale a una sessione TAMI iniziale seguita da due sessioni TAMI di richiamo a 1 e 3 mesi rispetto a tre sessioni di supporto informativo equilibrate per tempo e attenzione. Misureremo i risultati al basale, uno, tre e sei mesi. Verificheremo le ipotesi secondo cui i veterani OEF/OIF che ricevono TAMI rispetto alla condizione di controllo saranno più motivati e quindi più propensi a superare le barriere per iniziare e partecipare agli appuntamenti di follow-up per il trattamento della salute mentale VA e avranno maggiori miglioramenti nei sintomi della salute mentale e qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
- San Francisco VA Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterano dell'OEF/OIF in servizio in Iraq o in Afghanistan o nelle aree circostanti questi teatri di combattimento
- Data di separazione dal servizio militare successiva al 30/09/01
- Ha un codice postale che corrisponde a un indirizzo della California settentrionale e non ha intenzione di trasferirsi
- Può essere contattato telefonicamente
- Deve essere positivo allo screening per uno o più dei seguenti: PTSD, depressione, alcol ad alto rischio e / o uso di sostanze illecite per iscriversi allo studio controllato randomizzato.
Criteri di esclusione:
- Veterani che hanno prestato servizio dopo l'11 settembre 2001 ma che non hanno prestato servizio nell'Operazione Enduring Freedom o nell'Operazione Iraqi Freedom
- Attualmente in trattamento di salute mentale VA o non VA
- Risiedere a più di 60 miglia da San Francisco VA o da una clinica ambulatoriale basata sulla comunità associata a San Francisco VA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: controllo
breve check-in telefonico (no colloquio motivazionale)
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breve check-in telefonico (no colloquio motivazionale)
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Sperimentale: colloquio motivazionale somministrato telefonicamente
colloqui motivazionali
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colloquio motivazionale telefonico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per determinare l'efficacia del TAMI, l'esito primario è la distinzione binaria tra coloro che effettuano una telefonata iniziale al Combat Case Manager dell'OEF/OIF per fissare un appuntamento per il trattamento della salute mentale rispetto a coloro che non lo fanno (Obiettivo 1).
Lasso di tempo: misurato 6 mesi dopo l'ultimo appuntamento di follow-up
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misurato 6 mesi dopo l'ultimo appuntamento di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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la distinzione binaria tra la partecipazione a un appuntamento per il trattamento della salute mentale VA iniziale o di reimpegno rispetto al non
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ultimo appuntamento di follow-up
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6 mesi dopo l'ultimo appuntamento di follow-up
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il numero totale di sessioni di trattamento di salute mentale VA a cui hanno partecipato
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ultimo appuntamento di follow-up
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6 mesi dopo l'ultimo appuntamento di follow-up
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la proporzione di sessioni frequentate rispetto a quelle programmate durante il periodo di follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ultimo follow-up
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6 mesi dopo l'ultimo follow-up
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cambiamento nei punteggi dei sintomi di salute mentale tra i gruppi TAMI e di controllo
Lasso di tempo: ultimo appuntamento di controllo
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ultimo appuntamento di controllo
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variazione del punteggio della qualità della vita rispetto al basale a 1, 3 e 6 mesi.
Lasso di tempo: ultimo appuntamento di controllo
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ultimo appuntamento di controllo
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Karen H Seal, MD, MPH, San Francisco VA Medical Center, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MH 06-004
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