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Interviste motivazionali per coinvolgere i veterani delle operazioni Enduring Freedom e Iraqi Freedom (OEF/OIF) nel trattamento della salute mentale

25 agosto 2014 aggiornato da: Karen Seal, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Interviste motivazionali per coinvolgere i veterani OEF/OIF nel trattamento della salute mentale

L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è valutare l'efficacia del colloquio motivazionale somministrato per telefono (TAMI) per migliorare l'impegno nel trattamento della salute mentale VA tra i veterani di Operations Enduring Freedom (OEF) e Iraqi Freedom (OIF) che risultano positivi per disturbi di salute mentale sulla valutazione telefonica. Gli investigatori valuteranno se il TAMI si traduce in un migliore impegno nel trattamento della salute mentale, una riduzione dei sintomi della salute mentale e una maggiore qualità della vita tra i veterani OEF/OIF con disturbi mentali. L'obiettivo a lungo termine di questo studio è condurre una rapida valutazione e intervento per prevenire malattie mentali croniche e disabilità associate tra la nostra nuova generazione di veterani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto/motivazione del progetto: rapporti recenti suggeriscono che una percentuale sostanziale di veterani OEF/OIF soffre di uno o più disturbi di salute mentale concomitanti, in particolare disturbo da stress post-traumatico (PTSD), depressione e disturbi da uso di sostanze. Molti veterani di recente ritorno non riescono a iniziare o completare un adeguato corso di trattamento della salute mentale in gran parte a causa di barriere che includono caratteristiche intrinseche della malattia mentale, preoccupazioni pratiche e logistiche e stigma. La malattia mentale non curata minaccia di produrre disabilità funzionale e occupazionale come è accaduto con i veterani dell'era del Vietnam. Il colloquio motivazionale (MI) è una tecnica terapeutica basata sull'evidenza, centrata sul cliente, che ha dimostrato di migliorare l'impegno nel trattamento della salute mentale nelle popolazioni ad alto rischio, aiutando i pazienti a esplorare e risolvere le barriere alla cura.

Obiettivi del progetto: gli obiettivi di questa proposta sono: (1) valutare l'efficacia del colloquio motivazionale somministrato per telefono (TAMI) rispetto alle sessioni di supporto informativo somministrato per telefono (Controllo) per migliorare l'avvio e il mantenimento del trattamento di salute mentale tra i veterani OEF/OIF che risultano positivi allo screening per uno o più disturbi di salute mentale; (2) confrontare il cambiamento dei sintomi di salute mentale e della qualità della vita tra i veterani assegnati a TAMI rispetto a quelli di controllo, e (3) descrivere gli ostacoli al coinvolgimento nel trattamento della salute mentale tra i veterani OEF/OIF e valutare il presunto meccanismo mediante il quale TAMI aumenta la salute mentale impegno terapeutico.

Metodi del progetto: lo studio è uno studio controllato randomizzato a due bracci. Condurremo uno screening psicometrico somministrato telefonicamente per PTSD, depressione, alcol ad alto rischio e uso di sostanze tra 1.000 veterani OEF/OIF residenti nella California settentrionale. Inoltre, raccoglieremo dati di base sulle caratteristiche sociodemografiche e relative al servizio militare, esperienze di trattamento della salute mentale VA e non VA, barriere e motivazione per iniziare e/o seguire gli appuntamenti di salute mentale VA. Circa 300 veterani OEF/OIF positivi allo screening per uno o più disturbi di salute mentale riceveranno un rinvio al trattamento di salute mentale nella loro area e saranno assegnati in modo casuale a una sessione TAMI iniziale seguita da due sessioni TAMI di richiamo a 1 e 3 mesi rispetto a tre sessioni di supporto informativo equilibrate per tempo e attenzione. Misureremo i risultati al basale, uno, tre e sei mesi. Verificheremo le ipotesi secondo cui i veterani OEF/OIF che ricevono TAMI rispetto alla condizione di controllo saranno più motivati ​​e quindi più propensi a superare le barriere per iniziare e partecipare agli appuntamenti di follow-up per il trattamento della salute mentale VA e avranno maggiori miglioramenti nei sintomi della salute mentale e qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterano dell'OEF/OIF in servizio in Iraq o in Afghanistan o nelle aree circostanti questi teatri di combattimento
  • Data di separazione dal servizio militare successiva al 30/09/01
  • Ha un codice postale che corrisponde a un indirizzo della California settentrionale e non ha intenzione di trasferirsi
  • Può essere contattato telefonicamente
  • Deve essere positivo allo screening per uno o più dei seguenti: PTSD, depressione, alcol ad alto rischio e / o uso di sostanze illecite per iscriversi allo studio controllato randomizzato.

Criteri di esclusione:

  • Veterani che hanno prestato servizio dopo l'11 settembre 2001 ma che non hanno prestato servizio nell'Operazione Enduring Freedom o nell'Operazione Iraqi Freedom
  • Attualmente in trattamento di salute mentale VA o non VA
  • Risiedere a più di 60 miglia da San Francisco VA o da una clinica ambulatoriale basata sulla comunità associata a San Francisco VA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllo
breve check-in telefonico (no colloquio motivazionale)
breve check-in telefonico (no colloquio motivazionale)
Sperimentale: colloquio motivazionale somministrato telefonicamente
colloqui motivazionali
colloquio motivazionale telefonico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare l'efficacia del TAMI, l'esito primario è la distinzione binaria tra coloro che effettuano una telefonata iniziale al Combat Case Manager dell'OEF/OIF per fissare un appuntamento per il trattamento della salute mentale rispetto a coloro che non lo fanno (Obiettivo 1).
Lasso di tempo: misurato 6 mesi dopo l'ultimo appuntamento di follow-up
misurato 6 mesi dopo l'ultimo appuntamento di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la distinzione binaria tra la partecipazione a un appuntamento per il trattamento della salute mentale VA iniziale o di reimpegno rispetto al non
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ultimo appuntamento di follow-up
6 mesi dopo l'ultimo appuntamento di follow-up
il numero totale di sessioni di trattamento di salute mentale VA a cui hanno partecipato
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ultimo appuntamento di follow-up
6 mesi dopo l'ultimo appuntamento di follow-up
la proporzione di sessioni frequentate rispetto a quelle programmate durante il periodo di follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ultimo follow-up
6 mesi dopo l'ultimo follow-up
cambiamento nei punteggi dei sintomi di salute mentale tra i gruppi TAMI e di controllo
Lasso di tempo: ultimo appuntamento di controllo
ultimo appuntamento di controllo
variazione del punteggio della qualità della vita rispetto al basale a 1, 3 e 6 mesi.
Lasso di tempo: ultimo appuntamento di controllo
ultimo appuntamento di controllo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen H Seal, MD, MPH, San Francisco VA Medical Center, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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