변실금 관리에서 국소 Phenylephrine 겔의 평가에 관한 연구

포함 기준:

• 지난 한 달 동안 적어도 일주일에 한 번 회장-항문 주머니 제작 후 고체 또는 액체 대변/점액의 요실금
• IPAA 수술 후 최소 6개월 또는 IPAA 수술 중 생성된 루프 회장루 폐쇄 후 6개월 중 더 늦은 날짜가 경과해야 합니다.
• 만 18세 이상
• 여성인 경우, 피험자는 수유 중이 아니어야 하며 (a) 폐경 후, (b) 수술로 불임 수술을 받았거나, (c) 연구에 참여하기 전에 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 해당 기간 동안 적절한 피임법을 사용해야 합니다. 연구(파트너 불임, 금욕, 자궁 내 장치(IUD), 이중 장벽 방법 또는 경구 호르몬 피임법).
• 참여에 대한 서면 동의가 제공되었습니다.

NB: 대변 물질의 누출, 누출, 오염은 요실금으로 간주됩니다.

제외 기준:

• 항문 괄약근 복합체 수술 이력
• 활동성 낭염(임상 검사 및 내시경상 육안적 염증에 의해 결정됨. 유지 항생제를 사용하는 환자를 배제할 필요는 없지만 그들의 항생제 용량은 연구 내내 동일하게 유지되어야 합니다.)
• 언제든지 골반 방사선 치료를 받음
• 허혈성 심장 질환, 뇌졸중 병력, 대뇌 동맥 경화증, 동맥류, 빈맥 또는 고혈압을 포함한 심장 또는 심혈관 질환
• 갑상선 기능 항진증 또는 당뇨병
• 크론병(불확정 대장염은 제외 기준이 아님)
• 연구 중 α- 또는 β-아드레날린 수용체 작용제(흡입형 β-아드레날린 수용체 작용제 제외) 또는 길항제, 기타 교감신경흥분제 또는 심혈관 약물(점안제, 점비제 및 페닐에프린 또는 슈도에페드린을 함유하는 OTC 감기 치료 포함)의 사용
• 연구 약물의 첫 투여 전 4주 동안 또는 연구 동안 모노-아민 옥시다제 억제제 또는 삼환계 항우울제의 사용
• 연구자의 의견에 따라 연구의 요구 사항을 준수할 수 없을 것 같은 모든 정신적 또는 기타 장애
• 의사가 프로토콜을 준수할 수 없을 것 같다고 생각하는 경우
• 최근 3개월 이내 임상시험 참여
• 페닐에프린 또는 부형제에 알려진 과민증
• 약물 또는 알코올 남용의 역사