评估外用去氧肾上腺素凝胶治疗大便失禁的研究

纳入标准：

• 回肠肛袋构造后固体或液体粪便/粘液失禁，在过去一个月内至少每周一次
• 自 IPAA 手术后至少已过去六个月或自 IPAA 手术期间形成的环形回肠造口术闭合后已过去六个月，以较晚者为准
• 年满 18 岁或以上
• 如果是女性，受试者不得处于哺乳期并且必须 (a) 绝经后，(b) 手术绝育，或 (c) 在进入研究之前妊娠试验结果为阴性，并且将在研究期间使用充分的避孕措施研究（伴侣绝育、禁欲、宫内节育器 (IUD)、双屏障法或口服激素避孕）。
• 已提供参与的书面知情同意书

注意：粪便渗漏、渗漏、弄脏均视为失禁。

排除标准：

• 肛门括约肌复合体手术史
• 活动性储袋炎（通过临床检查和内窥镜检查的肉眼可见的炎症来确定。 无需排除使用抗生素维持治疗的患者，但他们的抗生素剂量在整个研究过程中应保持不变）
• 随时接受盆腔放疗
• 心脏或心血管疾病，包括缺血性心脏病、中风病史、脑动脉硬化、动脉瘤、心动过速或高血压
• 甲亢或糖尿病
• 克罗恩病（不确定的结肠炎不是排除标准）
• 在研究期间使用 α- 或 β- 肾上腺素能受体激动剂（吸入性 β- 肾上腺素能受体激动剂除外）或拮抗剂、其他拟交感神经药或任何心血管药物（包括滴眼液、滴鼻液和含有去氧肾上腺素或伪麻黄碱的非处方感冒药）
• 在研究药物首次给药前 4 周内或研究期间使用单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药
• 研究者认为可能导致他们无法遵守研究要求的任何精神或其他障碍
• 他们的医生认为不太可能遵守协议
• 在过去三个月内参加过临床试验
• 已知对去氧肾上腺素或赋形剂过敏
• 吸毒或酗酒史