- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00421239
고혈압 긴급성의 위험 요인 (OSADA)
2008년 12월 8일 업데이트: Russian Cardiology Research and Production Center
동맥 고혈압 환자의 고혈압 절박성에 대한 후향적 연구
이 연구의 목적은 동맥성 고혈압 환자에서 빈번한 고혈압 절박성이 심혈관 사건의 위험을 증가시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
동맥성 고혈압(AH)과 관련된 질환의 스펙트럼은 만성 단순 고혈압 및 고혈압 위기 및 긴급 상황을 포함하는 고혈압 위기를 포함합니다.
고혈압 위기는 응급실의 의료과에 대한 모든 환자 방문의 25% 이상을 차지했으며, 고혈압 긴급(HU)은 이 경우의 2/3를 차지했습니다.
신속한 치료가 이루어지지 않는 고혈압 위기는 종종 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
우리는 러시아 연방 지역에서 HU에 대한 인구 기반 케이스 컨트롤 연구를 수행할 것을 제안합니다.
우리는 약 30개의 연구 센터와 1개의 데이터 조정 센터를 포함하고 1년 동안 연구 참가자를 모집할 것입니다.
인구통계학적 배경과 노출 이력에 대한 정보를 도출하기 위해 1,500건의 사례와 1,500건의 대조군과 대면 인터뷰를 실시할 계획입니다.
약 20~25개의 HU 위험인자를 검사하고자 하므로 대상자 수는 3000점으로 계산하였다.
우리는 각 연구 센터의 병원 목록에 액세스할 것입니다.
데이터베이스에서 우리는 AH 환자를 선택하고 병원 또는/및 폴리클리닉에 온 모든 세 번째 참가자를 모집합니다.
선택된 모든 참가자는 전화로 몇 가지 질문에 응답해야 하며 두 그룹으로 나뉩니다.
통화 2주 전에 HU가 있는 참가자는 HU 동안 동맥압 수준과 치료에 대해 질문을 받습니다.
자주 HU가 있는 참가자(매주 이상)는 첫 번째 그룹(유병 사례, 그룹 A)에 포함됩니다.
HU가 거의 없는 참가자(매월 이하)는 두 번째 그룹(대조군, 그룹 B)에 포함됩니다.
사례 및 대조군은 동일한 AH 환자 모집단에서 선택됩니다.
설문지는 연령, 성별, 흡연, HU(빈도, 치료 및 그 합병증)에 대한 데이터, 항고혈압제 및 병용 치료, 혈압 수준, 항고혈압제 복용 규칙성, 관련 임상 상태(뇌혈관 질환, 심장병, 신장 질병, 말초 혈관 질환), PCI, CABG, 가능하면 예후에 영향을 미치는 요인(공복 혈장 포도당, 이상지질혈증, 혈청 크레아티닌, 혈청 요산, 좌심실 비대)에 대한 정보를 수집하려고 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- Russian Cardiology Research and Production Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참가자는 동맥성 고혈압(SBP/DBP>140/90Hg 또는 항고혈압제 복용)으로 진단된 세 번째 환자마다 무작위로 전화를 걸어 병원/의원 데이터베이스에서 선정됩니다.
설명
포함 기준:
- 사례: 동맥성 고혈압(SBP/DBP>140/90Hg 또는 항고혈압제 복용) 및 빈번한(매주 또는 매일) 고혈압 긴급 상황(SBP/DBP≥180/110Hg) 진단을 받은 병원/의원 데이터베이스의 세 번째 환자마다 ) 잠재적으로 연구 대상이 될 것입니다.
- 대조군은 동맥 고혈압(SBP/DBP>140/90 Hg 또는 항고혈압제 복용)이 있는 모든 세 번째 환자에게 무작위로 전화를 걸어 동일한 참여자 집단에서 선택되며 드물게(매월, 1년에 여러 번 또는 전혀) 고혈압 긴급.
제외 기준:
- 고혈압 응급
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Evgeniy I Chazov, MD, Russian Cardiology Research and Production Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .