- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00421239
Riskfaktorer för hypertoni (OSADA)
8 december 2008 uppdaterad av: Russian Cardiology Research and Production Center
Retrospektiv studie av hypertensiva angelägenheter hos patienter med arteriell hypertoni
Syftet med denna studie är att avgöra om frekventa hypertoni brådskande ökar risken för kardiovaskulära händelser hos patienter med arteriell hypertoni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Spektrumet av störningar associerade med arteriell hypertoni (AH) omfattar kronisk okomplicerad hypertoni och hypertensiva kriser, inklusive hypertoni brådskande och nödsituationer.
Hypertensiva kriser stod för mer än 25 % av alla patientbesök på en medicinsk avdelning på en akutmottagning, med hypertensiva urgences (HU) som stod för två tredjedelar av dessa fall.
Hypertensiva kriser, utan omedelbar behandling, är ofta förknippade med sjuklighet och dödlighet.
Vi föreslår att genomföra en populationsbaserad fallkontrollstudie av HU i områden i Ryska federationen.
Vi kommer att inkludera ett trettiotal studiecenter och ett datakoordinerande centrum och kommer att rekrytera studiedeltagare under en period av ett år.
Vi planerar att genomföra personliga intervjuer med 1 500 fall och 1 500 kontroller för att få fram information om demografisk bakgrund och exponeringshistorik.
Vi avser att testa cirka 20-25 riskfaktorer för HU, så det beräknade måltalet för försöksperson är 3000 poäng.
Vi kommer att få tillgång till sjukhuslistor i varje studiecenter.
Från databasen kommer vi att välja patienter med AH och rekrytera var tredje deltagare som kom till sjukhus eller/och polisklinik.
Varje utvald deltagare kommer att bli ombedd att svara på några frågor per telefon och delas in i två grupper.
Deltagare som har HU två veckor innan samtalet kommer att förhöras om nivå av artärtryck och behandling under HU.
Deltagare med ofta HU (varje vecka eller mer) kommer att inkluderas i den första gruppen (vanliga fall, grupp A).
Deltagare med sällan HU (varje månad eller mindre) kommer att inkluderas i den andra gruppen (kontroller, grupp B).
Fall och kontroller kommer att väljas från samma population av AH-patienter.
Frågeformuläret innehåller information om ålder, kön, tobaksanvändning, data om HU (frekvens, behandling och dess komplikationer), blodtryckssänkande och samtidig behandling, blodtrycksnivå, regelbunden behandling av blodtryckssänkande läkemedel, associerade kliniska tillstånd (cerebrovaskulär sjukdom, hjärtsjukdom, njursjukdom). sjukdom, perifer kärlsjukdom), PCI, CABG, om det är möjligt avser vi att samla in information om faktorer som påverkar prognosen (fastande plasmaglukos, dyslipidemi, serumkreatinin, serumurinsyra, vänsterkammarhypertrofi).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen
- Russian Cardiology Research and Production Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna kommer att väljas ut från sjukhusets/poliklinikens databas genom slumpmässig telefonuppringning till var tredje patient som får diagnosen arteriell hypertoni (SBP/DBP>140/90 Hg eller tar blodtryckssänkande läkemedel)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fall: var tredje patient från sjukhusets/poliklinikens databas som diagnostiseras med arteriell hypertoni (SBP/DBP>140/90 Hg eller tar antihypertensiva läkemedel) och med frekventa (veckovis eller dagligen) hypertoni (SBP/DBP≥180/110 Hg) ) kommer att vara potentiellt kvalificerade för studien.
- Kontroller kommer att väljas från samma population av deltagare genom slumpmässig telefonuppringning till var tredje patient med arteriell hypertoni (SBP/DBP>140/90 Hg eller tar antihypertensiva läkemedel) och med sällan (månadsvis, flera gånger om året eller aldrig) hypertoni brådskande.
Exklusions kriterier:
- Hypertensiv nödsituation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
A
|
B
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Evgeniy I Chazov, MD, Russian Cardiology Research and Production Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande
7 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2007
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2008
Senast verifierad
1 december 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCT00421239
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertensiv brådska
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad
-
University of Cape TownAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Fogarty International Center of the National Institute...AvslutadHypertoni | Hypertensiv nödsituation | Hypertensiv krisPakistan
-
RWTH Aachen UniversityAvslutadHypertensiv brådska | Hypertensiv nödsituationTyskland
-
Neuromed IRCCSRekryteringImmunsystemets profil under hypertensiv hjärtremodelleringItalien
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSmärta | Malign neoplasm | Urinary Urgency | Kramp i urinblåsanFörenta staterna
-
Purdue UniversityAlliance for Potato Research and EducationOkändHypertensiv sjukdomFörenta staterna
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroMinistry of Health, Brazil; Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico...OkändHypertensiv sjukdomBrasilien