- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00421239
Fattori di rischio delle urgenze ipertensive (OSADA)
8 dicembre 2008 aggiornato da: Russian Cardiology Research and Production Center
Studio retrospettivo delle urgenze ipertensive nei pazienti con ipertensione arteriosa
Lo scopo di questo studio è determinare se le frequenti urgenze ipertensive aumentano il rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti con ipertensione arteriosa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo spettro dei disturbi associati all'ipertensione arteriosa (AH) comprende l'ipertensione cronica non complicata e le crisi ipertensive, comprese le urgenze ipertensive e le emergenze.
Le crisi ipertensive hanno rappresentato oltre il 25% di tutte le visite dei pazienti a una sezione medica di un pronto soccorso, con le urgenze ipertensive (HU) che rappresentano i due terzi di questi casi.
Le crisi ipertensive, senza un trattamento tempestivo, sono spesso associate a morbilità e mortalità.
Proponiamo di condurre uno studio caso-controllo basato sulla popolazione di HU nelle aree della Federazione Russa.
Includeremo una trentina di centri di studio e un centro di coordinamento dei dati e recluteremo i partecipanti allo studio per un periodo di un anno.
Abbiamo in programma di condurre interviste di persona con 1.500 casi e 1.500 controlli per ottenere informazioni sul background demografico e sulla storia delle esposizioni.
Intendiamo testare circa 20-25 fattori di rischio di HU, quindi il numero target di soggetti calcolato è di 3000 punti.
Avremo accesso agli elenchi degli ospedali in ogni centro studi.
Dal database selezioneremo i pazienti con AH e recluteremo ogni terzo partecipante che è venuto in ospedale e/o policlinico.
Ad ogni partecipante selezionato verrà chiesto di rispondere telefonicamente ad alcune domande e sarà diviso in due gruppi.
I partecipanti che hanno HU due settimane prima della chiamata verranno interrogati sul livello di pressione arteriosa e trattamento durante HU.
I partecipanti con HU spesso (ogni settimana o più) saranno inclusi nel primo gruppo (casi prevalenti, gruppo A).
I partecipanti con raramente HU (ogni mese o meno) saranno inclusi nel secondo gruppo (controlli, gruppo B).
Casi e controlli saranno selezionati dalla stessa popolazione di pazienti affetti da AH.
Il questionario contiene informazioni su età, sesso, consumo di tabacco, dati su HU (frequenza, trattamento e relative complicanze), trattamento antipertensivo e concomitante, livello di pressione sanguigna, regolarità nell'assunzione di farmaci antipertensivi, condizioni cliniche associate (malattie cerebrovascolari, cardiopatie, vasculopatia periferica), PCI, CABG, se possibile si intende raccogliere informazioni sui fattori che influenzano la prognosi (glicemia a digiuno, dislipidemia, creatinina sierica, acido urico sierico, ipertrofia ventricolare sinistra).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa
- Russian Cardiology Research and Production Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti saranno selezionati dal database dell'ospedale / policlinico mediante composizione telefonica casuale a ogni terzo paziente a cui viene diagnosticata l'ipertensione arteriosa (SBP / DBP> 140/90 Hg o che assumono farmaci antipertensivi)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi: ogni terzo paziente del database ospedaliero/policlinico con diagnosi di ipertensione arteriosa (PAS/PAS>140/90 Hg o assunzione di farmaci antipertensivi) e con frequenti (settimanali o giornaliere) urgenze ipertensive (PAS/PAS≥180/110 Hg ) saranno potenzialmente ammissibili per lo studio.
- I controlli saranno selezionati dalla stessa popolazione di partecipanti mediante selezione telefonica casuale a ogni terzo paziente con ipertensione arteriosa (PAS/PAD>140/90 Hg o assunzione di farmaci antipertensivi) e con raramente (mensilmente, più volte all'anno o mai) urgenze ipertensive.
Criteri di esclusione:
- Emergenza ipertensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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UN
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B
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Evgeniy I Chazov, MD, Russian Cardiology Research and Production Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2007
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2008
Ultimo verificato
1 dicembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCT00421239
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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