- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00421239
Facteurs de risque des urgences hypertensives (OSADA)
8 décembre 2008 mis à jour par: Russian Cardiology Research and Production Center
Étude rétrospective des urgences hypertensives chez les patients souffrant d'hypertension artérielle
Le but de cette étude est de déterminer si les urgences hypertensives fréquentes augmentent le risque d'événements cardiovasculaires chez les patients souffrant d'hypertension artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le spectre des troubles associés à l'hypertension artérielle (AH) englobe l'hypertension chronique non compliquée et les crises hypertensives, y compris les urgences et les urgences hypertensives.
Les crises hypertensives représentaient plus de 25% de toutes les visites de patients dans une section médicale d'un service d'urgence, les urgences hypertensives (HU) représentant les deux tiers de ces cas.
Les crises hypertensives, sans traitement rapide, sont souvent associées à une morbi-mortalité.
Nous proposons de mener une étude cas-témoins basée sur la population de HU dans les régions de la Fédération de Russie.
Nous comprendrons une trentaine de centres d'étude et un centre de coordination des données et recruterons des participants à l'étude sur une période d'un an.
Nous prévoyons de mener des entretiens en personne avec 1 500 cas et 1 500 témoins pour obtenir des informations sur les antécédents démographiques et l'historique des expositions.
Nous avons l'intention de tester environ 20 à 25 facteurs de risque d'HU, ainsi le nombre cible calculé de sujets est de 3000 pts.
Nous allons avoir accès aux listes d'hôpitaux dans chaque centre d'étude.
À partir de la base de données, nous sélectionnerons les patients atteints d'AH et recruterons chaque troisième participant qui est venu à l'hôpital ou/et à la polyclinique.
Chaque participant sélectionné devra répondre à quelques questions par téléphone et sera divisé en deux groupes.
Les participants qui ont HU deux semaines avant l'appel seront interrogés sur le niveau de pression artérielle et le traitement pendant l'HU.
Les participants avec souvent HU (toutes les semaines ou plus) seront inclus dans le premier groupe (cas prévalents, groupe A).
Les participants avec rarement HU (tous les mois ou moins) seront inclus dans le deuxième groupe (témoins, groupe B).
Les cas et les témoins seront sélectionnés dans la même population de patients AH.
Le questionnaire contient des informations sur l'âge, le sexe, la consommation de tabac, des données sur l'HU (fréquence, traitement et ses complications), le traitement antihypertenseur et concomitant, le niveau de pression artérielle, la régularité de la prise d'antihypertenseurs, les conditions cliniques associées (maladie cérébrovasculaire, cardiopathie, néphropathie). maladie, maladie vasculaire périphérique), ICP, PAC, nous avons l'intention de collecter si possible des informations sur les facteurs influençant le pronostic (glycémie à jeun, dyslipidémie, créatinine sérique, acide urique sérique, hypertrophie ventriculaire gauche).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Moscow, Fédération Russe
- Russian Cardiology Research and Production Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants seront sélectionnés à partir de la base de données de l'hôpital / de la polyclinique par numérotation téléphonique aléatoire à chaque troisième patient diagnostiqué avec une hypertension artérielle (SBP / DBP> 140/90 Hg ou prenant des médicaments antihypertenseurs)
La description
Critère d'intégration:
- Cas : un patient sur trois de la base de données hospitalière/policlinique chez qui on a diagnostiqué une hypertension artérielle (PAS/PAD>140/90 Hg ou prise d'antihypertenseurs) et des urgences hypertensives fréquentes (hebdomadaires ou quotidiennes) (PAS/PAD≥180/110 Hg ) seront potentiellement éligibles pour l'étude.
- Les témoins seront sélectionnés parmi la même population de participants par numérotation téléphonique aléatoire à un patient sur trois souffrant d'hypertension artérielle (PAS/PAD>140/90 Hg ou prenant des médicaments antihypertenseurs) et rarement (mensuel, plusieurs fois dans l'année ou jamais) urgences hypertensives.
Critère d'exclusion:
- Urgence hypertensive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
UNE
|
B
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Evgeniy I Chazov, MD, Russian Cardiology Research and Production Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2007
Première publication (Estimation)
11 janvier 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2008
Dernière vérification
1 décembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT00421239
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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