Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipertóniás sürgősségi kockázati tényezők (OSADA)

A hipertóniás sürgősségi esetek retrospektív vizsgálata artériás magas vérnyomásban szenvedő betegeknél

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a gyakori hipertóniás sürgősségi panaszok növelik-e a kardiovaszkuláris események kockázatát artériás hipertóniában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az artériás hipertóniával (AH) kapcsolatos rendellenességek spektruma magában foglalja a krónikus, szövődménymentes magas vérnyomást és a hipertóniás kríziseket, beleértve a hipertóniás sürgősségi és vészhelyzeteket is. A sürgősségi osztályon az összes beteglátogatás több mint 25%-át a hipertóniás krízisek tették ki, ezen esetek kétharmadát a hypertoniás sürgősségi esetek (HU) teszik ki. Az azonnali kezelés nélküli hipertóniás krízisek gyakran morbiditással és mortalitással járnak. Javasoljuk, hogy végezzenek populációalapú eset-kontroll vizsgálatot HU-ról az Orosz Föderáció területein. Körülbelül harminc tanulmányi központot és egy adatkoordinációs központot fogunk bevonni, és egy éven keresztül toborozzuk a vizsgálatban résztvevőket. Személyes interjúkat tervezünk 1500 esettel és 1500 kontrollal, hogy információkat szerezzünk a demográfiai háttérről és a kitettségek történetéről. Körülbelül 20-25 HU kockázati tényezőt kívánunk tesztelni, így a számított célszám 3000 pont. Minden tanulmányi központban hozzáférünk a kórházi listákhoz. Az adatbázisból kiválasztjuk az AH-s betegeket, és minden harmadik kórházba és/vagy poliklinikára érkezett résztvevőt toborozunk. Minden kiválasztott résztvevőnek válaszolnia kell néhány kérdésre telefonon, és két csoportra kell osztani. Azokat a résztvevőket, akiknek két héttel a hívás előtt HU van, kikérdezik az artériás nyomás szintjéről és a HU alatti kezelésről. A gyakran HU-vel rendelkező résztvevők (hetente vagy többször) az első csoportba kerülnek (elterjedt esetek, A csoport). A ritkán HU-val rendelkező résztvevők (havonta vagy annál ritkábban) a második csoportba kerülnek (kontroll, B csoport). Az eseteket és a kontrollokat az AH-betegek azonos populációjából választják ki. A kérdőív információkat tartalmaz az életkorról, nemről, dohányzásról, HU adatairól (gyakoriság, kezelés és szövődményei), vérnyomáscsökkentő és egyidejű kezelésről, vérnyomásszintről, vérnyomáscsökkentő szerek szedésének rendszerességéről, kapcsolódó klinikai állapotokról (agyi érbetegség, szívbetegség, vesebetegség) betegség, perifériás érbetegség), PCI, CABG, lehetőség szerint a prognózist befolyásoló tényezőkről (éhomi plazma glükóz, dyslipidaemia, szérum kreatinin, szérum húgysav, bal kamrai hipertrófia) kívánunk információt gyűjteni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Moscow, Orosz Föderáció
        • Russian Cardiology Research and Production Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket a kórház/rendelőintézet adatbázisából véletlenszerű telefonos tárcsázással választják ki minden harmadik olyan betegnél, akinél artériás hipertóniát diagnosztizálnak (SBP/DBP >140/90 Hg vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszert szednek)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Esetek: minden harmadik beteg a kórházi/rendelőintézeti adatbázisból, akinél artériás hipertóniával (SBP/DBP>140/90 Hg vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed) és gyakori (heti vagy napi) magas vérnyomással (SBP/DBP≥180/110 Hg) diagnosztizáltak ) potenciálisan jogosult lesz a vizsgálatra.
  • A kontrollokat a résztvevők azonos populációjából véletlenszerű telefonos tárcsázással választják ki minden harmadik artériás hipertóniás (SBP/DBP>140/90 Hg vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő) és ritkán (havonta, évente többször vagy soha) szenvedő betegnél. hipertóniás sürgősségi állapotok.

Kizárási kritériumok:

  • Hipertóniás vészhelyzet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A
B

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Evgeniy I Chazov, MD, Russian Cardiology Research and Production Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés

2022. december 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 8.

Első közzététel (Becslés)

2007. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2008. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCT00421239

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel