Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for hypertensive situasjoner (OSADA)

Retrospektiv studie av hypertensive haster hos pasienter med arteriell hypertensjon

Hensikten med denne studien er å finne ut om hyppige hypertensive akutter øker risikoen for kardiovaskulære hendelser hos pasienter med arteriell hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Spekteret av lidelser assosiert med arteriell hypertensjon (AH) omfatter kronisk ukomplisert hypertensjon og hypertensive kriser, inkludert hypertensive haster og nødsituasjoner. Hypertensive kriser utgjorde mer enn 25 % av alle pasientbesøk til en medisinsk avdeling på en akuttmottak, med hypertensive urgences (HU) som sto for to tredjedeler av disse tilfellene. Hypertensive kriser, uten rask behandling, er ofte forbundet med sykelighet og dødelighet. Vi foreslår å gjennomføre en populasjonsbasert case-control studie av HU i områder av den russiske føderasjonen. Vi vil inkludere rundt tretti studiesentre og ett datakoordinerende senter og vil rekruttere studiedeltakere over en periode på ett år. Vi planlegger å gjennomføre personlige intervjuer med 1500 saker og 1500 kontroller for å få frem informasjon om demografisk bakgrunn og eksponeringshistorie. Vi har til hensikt å teste rundt 20-25 risikofaktorer for HU, og beregnet mål for forsøksperson er 3000 poeng. Vi skal få tilgang til sykehuslister i hvert studiesenter. Fra databasen vil vi velge ut pasienter med AH og rekruttere hver tredje deltaker som kom til sykehus eller/og poliklinikk. Hver utvalgt deltaker vil bli bedt om å svare på noen spørsmål per telefon og deles inn i to grupper. Deltakere som har HU to uker før samtalen vil bli avhørt om nivå på arterielt trykk og behandling under HU. Deltakere med ofte HU (hver uke eller mer) vil bli inkludert i første gruppe (utbredte tilfeller, gruppe A). Deltakere med sjelden HU (hver måned eller sjeldnere) vil bli inkludert i andre gruppe (kontroller, gruppe B). Tilfeller og kontroller vil bli valgt fra samme populasjon av AH-pasienter. Spørreskjemaet inneholder informasjon om alder, kjønn, tobakksbruk, data om HU (hyppighet, behandling og komplikasjoner), antihypertensiv og samtidig behandling, blodtrykksnivå, regelmessig bruk av antihypertensiva, assosierte kliniske tilstander (cerebrovaskulær sykdom, hjertesykdom, nyresykdom). sykdom, perifer vaskulær sykdom), PCI, CABG, hvis det er mulig, har vi til hensikt å samle informasjon om faktorer som påvirker prognose (fastende plasmaglukose, dyslipidemi, serumkreatinin, serumurinsyre, venstre ventrikkelhypertrofi).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli valgt fra sykehus/poliklinikkdatabase ved tilfeldig telefonoppringing til hver tredje pasient som er diagnostisert med arteriell hypertensjon (SBP/DBP>140/90 Hg eller tar antihypertensiva)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilfeller: hver tredje pasient fra sykehus/poliklinikkdatabase som er diagnostisert med arteriell hypertensjon (SBP/DBP>140/90 Hg eller tar antihypertensive medisiner) og med hyppige (ukentlig eller daglig) hypertensive akutter (SBP/DBP≥180/110 Hg) ) vil potensielt være kvalifisert for studiet.
  • Kontroller vil bli valgt fra samme populasjon av deltakere ved tilfeldig telefonoppringing til hver tredje pasient med arteriell hypertensjon (SBP/DBP>140/90 Hg eller tar antihypertensiva) og sjelden (månedlig, flere ganger i året eller aldri) hypertensive haster.

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertensiv nødsituasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
EN
B

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Evgeniy I Chazov, MD, Russian Cardiology Research and Production Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2008

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCT00421239

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensive haster

3
Abonnere