- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00421239
Risikofaktorer for hypertensive situasjoner (OSADA)
8. desember 2008 oppdatert av: Russian Cardiology Research and Production Center
Retrospektiv studie av hypertensive haster hos pasienter med arteriell hypertensjon
Hensikten med denne studien er å finne ut om hyppige hypertensive akutter øker risikoen for kardiovaskulære hendelser hos pasienter med arteriell hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Spekteret av lidelser assosiert med arteriell hypertensjon (AH) omfatter kronisk ukomplisert hypertensjon og hypertensive kriser, inkludert hypertensive haster og nødsituasjoner.
Hypertensive kriser utgjorde mer enn 25 % av alle pasientbesøk til en medisinsk avdeling på en akuttmottak, med hypertensive urgences (HU) som sto for to tredjedeler av disse tilfellene.
Hypertensive kriser, uten rask behandling, er ofte forbundet med sykelighet og dødelighet.
Vi foreslår å gjennomføre en populasjonsbasert case-control studie av HU i områder av den russiske føderasjonen.
Vi vil inkludere rundt tretti studiesentre og ett datakoordinerende senter og vil rekruttere studiedeltakere over en periode på ett år.
Vi planlegger å gjennomføre personlige intervjuer med 1500 saker og 1500 kontroller for å få frem informasjon om demografisk bakgrunn og eksponeringshistorie.
Vi har til hensikt å teste rundt 20-25 risikofaktorer for HU, og beregnet mål for forsøksperson er 3000 poeng.
Vi skal få tilgang til sykehuslister i hvert studiesenter.
Fra databasen vil vi velge ut pasienter med AH og rekruttere hver tredje deltaker som kom til sykehus eller/og poliklinikk.
Hver utvalgt deltaker vil bli bedt om å svare på noen spørsmål per telefon og deles inn i to grupper.
Deltakere som har HU to uker før samtalen vil bli avhørt om nivå på arterielt trykk og behandling under HU.
Deltakere med ofte HU (hver uke eller mer) vil bli inkludert i første gruppe (utbredte tilfeller, gruppe A).
Deltakere med sjelden HU (hver måned eller sjeldnere) vil bli inkludert i andre gruppe (kontroller, gruppe B).
Tilfeller og kontroller vil bli valgt fra samme populasjon av AH-pasienter.
Spørreskjemaet inneholder informasjon om alder, kjønn, tobakksbruk, data om HU (hyppighet, behandling og komplikasjoner), antihypertensiv og samtidig behandling, blodtrykksnivå, regelmessig bruk av antihypertensiva, assosierte kliniske tilstander (cerebrovaskulær sykdom, hjertesykdom, nyresykdom). sykdom, perifer vaskulær sykdom), PCI, CABG, hvis det er mulig, har vi til hensikt å samle informasjon om faktorer som påvirker prognose (fastende plasmaglukose, dyslipidemi, serumkreatinin, serumurinsyre, venstre ventrikkelhypertrofi).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen
- Russian Cardiology Research and Production Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli valgt fra sykehus/poliklinikkdatabase ved tilfeldig telefonoppringing til hver tredje pasient som er diagnostisert med arteriell hypertensjon (SBP/DBP>140/90 Hg eller tar antihypertensiva)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilfeller: hver tredje pasient fra sykehus/poliklinikkdatabase som er diagnostisert med arteriell hypertensjon (SBP/DBP>140/90 Hg eller tar antihypertensive medisiner) og med hyppige (ukentlig eller daglig) hypertensive akutter (SBP/DBP≥180/110 Hg) ) vil potensielt være kvalifisert for studiet.
- Kontroller vil bli valgt fra samme populasjon av deltakere ved tilfeldig telefonoppringing til hver tredje pasient med arteriell hypertensjon (SBP/DBP>140/90 Hg eller tar antihypertensiva) og sjelden (månedlig, flere ganger i året eller aldri) hypertensive haster.
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensiv nødsituasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
EN
|
B
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Evgeniy I Chazov, MD, Russian Cardiology Research and Production Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring
7. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2007
Først lagt ut (Anslag)
11. januar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2008
Sist bekreftet
1. desember 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCT00421239
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensive haster
-
The Hospital for Sick ChildrenAvsluttet
-
University of Cape TownFullførtHypertensiv episodeSør-Afrika
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Fogarty International Center of the National Institute...FullførtHypertensjon | Hypertensiv nødsituasjon | Hypertensiv krisePakistan
-
Neuromed IRCCSRekrutteringImmunsystemprofil under hypertensiv hjerteremodelleringItalia
-
Mansoura UniversityFullført
-
Purdue UniversityAlliance for Potato Research and EducationUkjentHypertensiv sykdomForente stater
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroMinistry of Health, Brazil; Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico...UkjentHypertensiv sykdomBrasil
-
CHA UniversityHanlim Pharm. Co., Ltd.UkjentGrønn stær | Okulær hypertensivKorea, Republikken
-
Zahra Rabbani KhahShahid Beheshti University of Medical SciencesUkjentHypertensiv faseIran, den islamske republikken
-
Trinity Hypertension & Metabolic Research InstituteWake Forest University Health SciencesRekruttering