Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka nagłych przypadków nadciśnienia tętniczego (OSADA)

8 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Russian Cardiology Research and Production Center

Retrospektywne badanie nagłych przypadków nadciśnienia tętniczego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym

Celem tego badania jest ustalenie, czy częste parcia naglące związane z nadciśnieniem tętniczym zwiększają ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Spektrum zaburzeń związanych z nadciśnieniem tętniczym (NT) obejmuje przewlekłe niepowikłane nadciśnienie tętnicze oraz przełomy nadciśnieniowe, w tym stany nagłe i nagłe. Kryzysy nadciśnieniowe stanowiły ponad 25% wszystkich wizyt pacjentów w dziale medycznym oddziału ratunkowego, przy czym nagłe przypadki nadciśnienia tętniczego (HU) stanowiły dwie trzecie tych przypadków. Kryzysy nadciśnieniowe bez szybkiego leczenia często wiążą się z chorobowością i śmiertelnością. Proponujemy przeprowadzenie populacyjnego badania kliniczno-kontrolnego HU na obszarach Federacji Rosyjskiej. Będziemy obejmować około trzydziestu ośrodków badawczych i jedno centrum koordynujące dane oraz będziemy rekrutować uczestników badania przez okres jednego roku. Planujemy przeprowadzić osobiste wywiady z 1500 przypadkami i 1500 kontrolami, aby uzyskać informacje na temat tła demograficznego i historii narażenia. Zamierzamy przetestować około 20-25 czynników ryzyka HU, stąd obliczona docelowa liczba badanych to 3000 pkt. Uzyskamy dostęp do list szpitali w każdym ośrodku badawczym. Z bazy wybierzemy pacjentów z AH i zrekrutujemy co trzeciego uczestnika, który zgłosił się do szpitala i/lub polikliniki. Każdy wybrany uczestnik zostanie poproszony o telefoniczną odpowiedź na kilka pytań i zostanie podzielony na dwie grupy. Uczestnicy, którzy mają HU dwa tygodnie przed wezwaniem, zostaną zapytani o poziom ciśnienia tętniczego i leczenie podczas HU. Uczestnicy z często HU (co tydzień lub częściej) zostaną włączeni do pierwszej grupy (przypadki powszechne, grupa A). Uczestnicy z rzadkimi HU (co miesiąc lub rzadziej) zostaną włączeni do drugiej grupy (grupa kontrolna, grupa B). Przypadki i kontrole zostaną wybrane z tej samej populacji pacjentów z AH. Kwestionariusz zawiera informacje o wieku, płci, paleniu tytoniu, danych o HU (częstotliwość, leczenie i jego powikłania), leczeniu hipotensyjnym i towarzyszącym, poziomie ciśnienia krwi, regularności przyjmowania leków hipotensyjnych, towarzyszących stanach klinicznych (choroby naczyń mózgowych, choroby serca, nerek). choroba naczyń obwodowych), PCI, CABG, w miarę możliwości zamierzamy zebrać informacje o czynnikach wpływających na rokowanie (glikemia na czczo, dyslipidemia, kreatynina w surowicy, kwas moczowy w surowicy, przerost lewej komory).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Russian Cardiology Research and Production Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą wybierani z bazy szpitalnej/polikliniki poprzez losowe wybieranie numerów telefonicznych do co trzeciego pacjenta, u którego rozpoznano nadciśnienie tętnicze (SBP/DBP >140/90 Hg lub przyjmuje leki hipotensyjne)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki: co trzeci pacjent z bazy szpitalnej/polikliniki z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego (SBP/DBP>140/90 Hg lub przyjmujący leki hipotensyjne) oraz z częstymi (cotygodniowymi lub codziennymi) napadami nadciśnienia tętniczego (SBP/DBP≥180/110 Hg ) potencjalnie kwalifikują się do badania.
  • Kontrole zostaną wybrane z tej samej populacji uczestników poprzez losowe połączenie telefoniczne z co trzecim pacjentem z nadciśnieniem tętniczym (SBP/DBP>140/90 Hg lub przyjmującym leki przeciwnadciśnieniowe) oraz z rzadkimi (co miesiąc, kilka razy w roku lub nigdy) nagłe napady nadciśnienia.

Kryteria wyłączenia:

  • Awaryjne nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
A
B

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Evgeniy I Chazov, MD, Russian Cardiology Research and Production Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCT00421239

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj