Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory hypertenzních urgentních stavů (OSADA)

8. prosince 2008 aktualizováno: Russian Cardiology Research and Production Center

Retrospektivní studie hypertenzních urgentních stavů u pacientů s arteriální hypertenzí

Účelem této studie je zjistit, zda časté hypertenzní urgence zvyšují riziko kardiovaskulárních příhod u pacientů s arteriální hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Spektrum poruch spojených s arteriální hypertenzí (AH) zahrnuje chronickou nekomplikovanou hypertenzi a hypertenzní krize, včetně hypertenzních urgentních stavů a ​​mimořádných událostí. Hypertenzní krize představovaly více než 25 % všech návštěv pacientů na lékařském oddělení urgentního příjmu, přičemž hypertenzní urgentní stavy (HU) představovaly dvě třetiny těchto případů. Hypertenzní krize, bez včasné léčby, jsou často spojeny s morbiditou a mortalitou. Navrhujeme provést populační případovou kontrolní studii HU v oblastech Ruské federace. Zahrneme asi třicet studijních center a jedno datové koordinační centrum a nabereme účastníky studie po dobu jednoho roku. Plánujeme provést osobní pohovory s 1 500 případy a 1 500 kontrolami, abychom získali informace o demografickém pozadí a historii expozic. Máme v úmyslu testovat cca 20-25 rizikových faktorů HU, takže vypočítaný cílový počet subjektů je 3000 pt. Získáme přístup k seznamům nemocnic v každém studijním centru. Z databáze vybereme pacienty s AH a nabereme každého třetího účastníka, který přišel do nemocnice nebo na polikliniku. Každý vybraný účastník bude vyzván, aby telefonicky odpověděl na některé otázky a bude rozdělen do dvou skupin. Účastníci, kteří mají HU dva týdny před hovorem, budou dotázáni na úroveň arteriálního tlaku a léčbu během HU. Účastníci s často HU (každý týden nebo více) budou zařazeni do první skupiny (převažující případy, skupina A). Účastníci s zřídka HU (každý měsíc nebo méně) budou zařazeni do druhé skupiny (kontroly, skupina B). Případy a kontroly budou vybrány ze stejné populace pacientů s AH. Dotazník obsahuje informace o věku, pohlaví, užívání tabáku, údaje o HU (frekvence, léčba a její komplikace), antihypertenzní a konkomitantní léčbě, výši krevního tlaku, pravidelnosti užívání antihypertenziv, přidružených klinických stavech (cévní onemocnění mozku, onemocnění srdce, ledvin onemocnění, onemocnění periferních cév), PCI, CABG, pokud to bude možné, hodláme shromáždit informace o faktorech ovlivňujících prognózu (plazmatická glukóza nalačno, dyslipidémie, sérový kreatinin, sérová kyselina močová, hypertrofie levé komory).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Moscow, Ruská Federace
        • Russian Cardiology Research and Production Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou vybráni z databáze nemocnice/polikliniky náhodným telefonickým vytočením každému třetímu pacientovi s diagnózou arteriální hypertenze (SBP/DBP>140/90 Hg nebo užívající antihypertenziva)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy: každý třetí pacient z databáze nemocnice/polikliniky, u kterého byla diagnostikována arteriální hypertenze (SBP/DBP>140/90 Hg nebo užívající léky na hypertenzi) a s častými (týdenní nebo denní) hypertenzní naléhavostí (SBP/DBP≥180/110 Hg ) budou potenciálně způsobilí ke studiu.
  • Kontroly budou vybrány ze stejné populace účastníků náhodným telefonátem každému třetímu pacientovi s arteriální hypertenzí (SBP/DBP>140/90 Hg nebo užívající léky na hypertenzi) a zřídka (měsíčně, několikrát za rok nebo nikdy) hypertenzní naléhavosti.

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenzní pohotovost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
A
B

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Evgeniy I Chazov, MD, Russian Cardiology Research and Production Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCT00421239

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit