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高血圧切迫症の危険因子 (OSADA)

動脈性高血圧症患者における高血圧性切迫症のレトロスペクティブ研究

この研究の目的は、頻繁な高血圧切迫症が動脈性高血圧症患者の心血管イベントのリスクを高めるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

動脈性高血圧症 (AH) に関連するさまざまな障害には、合併症のない慢性高血圧症と、高血圧切迫症および緊急事態を含む高血圧症の危機が含まれます。 高血圧の危機は、救急部門の医療セクションへのすべての患者の訪問の 25% 以上を占め、これらのケースの 3 分の 2 を高血圧切迫 (HU) が占めています。 迅速な治療を行わない高血圧クリーゼは、多くの場合、罹患率と死亡率に関連しています。 ロシア連邦の地域でHUの人口ベースの症例対照研究を実施することを提案します。 約 30 の研究センターと 1 つのデータ調整センターを含め、1 年間にわたって研究参加者を募集します。 1,500 の症例と 1,500 の対照との対面インタビューを実施して、人口統計学的背景と暴露の歴史に関する情報を引き出す予定です。 20~25 の HU の危険因子をテストする予定であるため、計算された目標被験者数は 3000 pts です。 各研究センターの病院リストにアクセスできるようになります。 データベースから AH 患者を選択し、病院または診療所に来た 3 人ごとの参加者を募集します。 選択されたすべての参加者は、電話でいくつかの質問に答えるように求められ、2 つのグループに分けられます。 電話の2週間前にHUを持っている参加者は、HU中の動脈圧と治療のレベルについて質問されます. 頻繁に HU (毎週またはそれ以上) を持つ参加者は、最初のグループ (一般的なケース、グループ A) に含まれます。 HU がほとんどない (毎月またはそれ以下) 参加者は、2 番目のグループ (コントロール、グループ B) に含まれます。 ケースとコントロールは、AH患者の同じ集団から選択されます。 アンケートには、年齢、性別、タバコの使用、HU(頻度、治療とその合併症)に関するデータ、降圧薬と併用治療、血圧レベル、降圧薬の定期的な服用、関連する臨床状態(脳血管疾患、心臓病、腎臓病)に関する情報が含まれています。疾患、末梢血管疾患)、PCI、CABG、予後を左右する要因(空腹時血糖、脂質異常症、血清クレアチニン、血清尿酸、左心室肥大)についても、可能であれば情報を収集する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Moscow、ロシア連邦
        • Russian Cardiology Research and Production Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、病院/診療所のデータベースから、動脈性高血圧症と診断された患者の 3 人に 1 人に無作為に電話をかけることによって選択されます (SBP/DBP>140/90 Hg または降圧薬を服用中)。

説明

包含基準:

  • 症例: 病院/診療所のデータベースから、動脈性高血圧症 (SBP/DBP>140/90 Hg または抗高血圧薬を服用) と診断され、頻繁に (毎週または毎日) 高血圧切迫症 (SBP/DBP≥180/110 Hg) がある患者の 3 人に 1 人) は、研究の対象となる可能性があります。
  • コントロールは、動脈性高血圧症(SBP / DBP> 140 / 90 Hgまたは抗高血圧薬を服用している)の3人ごとの患者に無作為に電話をかけることにより、同じ参加者集団から選択されます。高血圧の緊急性。

除外基準:

  • 高血圧の緊急事態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
B

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • スタディチェア:Evgeniy I Chazov, MD、Russian Cardiology Research and Production Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年1月8日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年12月8日

最終確認日

2008年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCT00421239

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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