- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00421239
Factores de riesgo de las urgencias hipertensivas (OSADA)
8 de diciembre de 2008 actualizado por: Russian Cardiology Research and Production Center
Estudio Retrospectivo de Urgencias Hipertensivas en Pacientes con Hipertensión Arterial
El propósito de este estudio es determinar si las urgencias hipertensivas frecuentes aumentan el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con hipertensión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El espectro de trastornos asociados a la hipertensión arterial (HA) comprende la hipertensión crónica no complicada y las crisis hipertensivas, incluidas las urgencias y emergencias hipertensivas.
Las crisis hipertensivas representaron más del 25% de todas las visitas de pacientes a una sección médica de un servicio de urgencias, y las urgencias hipertensivas (UH) representaron dos tercios de estos casos.
Las crisis hipertensivas, sin un tratamiento oportuno, a menudo se asocian con morbilidad y mortalidad.
Proponemos realizar un estudio de casos y controles basado en la población de HU en áreas de la Federación Rusa.
Incluiremos unos treinta centros de estudio y un centro de coordinación de datos y reclutaremos a los participantes del estudio durante un período de un año.
Planeamos realizar entrevistas en persona con 1500 casos y 1500 controles para obtener información sobre los antecedentes demográficos y el historial de exposiciones.
Tenemos la intención de probar alrededor de 20-25 factores de riesgo de HU, por lo que el número objetivo calculado de sujetos es 3000 pts.
Vamos a tener acceso a las listas de hospitales en cada centro de estudio.
A partir de la base de datos, seleccionaremos a los pacientes con HA y reclutaremos a uno de cada tres participantes que acudió al hospital oa la policlínica.
A cada participante seleccionado se le pedirá que responda algunas preguntas por teléfono y se dividirá en dos grupos.
A los participantes que tengan HU dos semanas antes de la llamada se les preguntará sobre el nivel de presión arterial y el tratamiento durante la HU.
Los participantes con HU a menudo (cada semana o más) se incluirán en el primer grupo (casos prevalentes, grupo A).
Los participantes con HU rara vez (cada mes o menos) se incluirán en el segundo grupo (controles, grupo B).
Se seleccionarán casos y controles de la misma población de pacientes con HA.
El cuestionario contiene información sobre edad, sexo, consumo de tabaco, datos sobre HU (frecuencia, tratamiento y sus complicaciones), tratamiento antihipertensivo y concomitante, nivel de presión arterial, regularidad en la toma de medicamentos antihipertensivos, condiciones clínicas asociadas (enfermedad cerebrovascular, enfermedad cardíaca, enfermedad renal). enfermedad, enfermedad vascular periférica), PCI, CABG, si es posible pretendemos recopilar información de los factores que influyen en el pronóstico (glucosa plasmática en ayunas, dislipidemia, creatinina sérica, ácido úrico sérico, hipertrofia ventricular izquierda).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa
- Russian Cardiology Research and Production Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes serán seleccionados de la base de datos del hospital/policlínica mediante marcación telefónica aleatoria a cada tercer paciente con diagnóstico de hipertensión arterial (PAS/PAD>140/90 Hg o tomando medicamentos antihipertensivos)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos: uno de cada tres pacientes de la base de datos del hospital/policlínica con diagnóstico de hipertensión arterial (PAS/PAD > 140/90 Hg o tomando antihipertensivos) y con urgencias hipertensivas frecuentes (semanales o diarias) (PAS/PAD ≥ 180/110 Hg). ) serán potencialmente elegibles para el estudio.
- Se seleccionarán controles de la misma población de participantes mediante marcación telefónica aleatoria a cada tercer paciente con hipertensión arterial (PAS/PAD >140/90 Hg o tomando antihipertensivos) y con escasa frecuencia (mensualmente, varias veces al año o nunca) urgencias hipertensivas.
Criterio de exclusión:
- emergencia hipertensiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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A
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B
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Evgeniy I Chazov, MD, Russian Cardiology Research and Production Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2008
Última verificación
1 de diciembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCT00421239
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .