- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00426465
간격 대 집중 기술 학습
간격 효과에 의한 지속적인 운동 기능 학습의 신경 기질
이 연구는 뇌졸중 환자가 운동 기술을 배우기 위한 최적의 훈련 일정을 탐색할 것입니다. 훈련 세션이 시간에 따라 분산될 때(간격 훈련) 또는 세션이 서로 가깝게 예약될 때(집중 훈련) 운동 훈련이 더 효과적인지 확인할 것입니다. 이 연구의 결과는 연구자들이 재활 치료로부터 최대의 이익을 도출할 수 있도록 환자를 위한 최상의 훈련 일정을 고안하는 데 도움이 될 수 있습니다.
건강한 정상 지원자와 뇌졸중이 있는 사람이 이 연구에 참여할 수 있습니다. 환자는 뇌졸중 후 3개월이어야 합니다. 모든 참가자는 18세에서 80세 사이의 오른손잡이여야 합니다.
참가자는 핀치 모터 작업을 연습하고 경두개 자기 자극(TMS)을 받습니다. 손 근육 활동은 표면 근전도(EMG)를 사용하여 측정됩니다. 꼬집기 훈련에는 힘을 기록하는 장치를 사용하여 참가자가 가능한 한 강하게 꼬집도록 훈련하는 것이 포함됩니다. TMS의 경우 와이어 코일이 피험자의 두피에 고정됩니다. 짧은 전류가 코일을 통과하여 뇌를 자극하는 자기 펄스를 생성합니다. 피험자는 딸깍하는 소리를 듣고 코일 아래의 피부에 당기는 느낌을 느낄 수 있습니다. 얼굴, 팔 또는 다리의 근육에 경련이 있을 수 있습니다. 표면 EMG의 경우 전극(작은 금속 디스크)을 전도성 젤로 채우고 근육 위의 피부에 테이프로 붙입니다.
핀치 태스크 교육 및 TMS의 한 연습 세션 후 참가자는 연습 세션 후 24시간, 2주, 1개월 및 3개월로 예정된 4개의 교육 세션을 갖습니다.
4~5시간의 연습 세션에서 피험자는 다음을 수행합니다.
- 친숙함을 위해 핀치 모터 작업의 단일 세션 수행
- 뇌 활동을 측정하기 위해 TMS를 받음
- 세션 사이에 휴식 시간이 있는 핀치 모터 작업의 6분 블록 5개를 연습하고 각 휴식 시간 동안 계산 작업(더하기 및 빼기 작업)을 수행합니다.
- 15분 동안 TMS를 받습니다. (일부 세션에는 가짜 TMS가 있을 수 있습니다.)
- 45분 휴식 시간 동안 책과 잡지 읽기
- 핀치 모터 작업의 단일 블록 수행
- 뇌 활동을 측정하기 위해 TMS를 받음
- 주의력, 피로 및 기분을 측정하는 설문지를 작성하십시오.
나머지 4개의 세션에서 참가자는 하나의 연습 블록과 TMS를 수행합니다. 각 세션은 약 2시간 동안 진행됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
인지심리학에서 연습은 훈련 세션이 서로 가까이 있을 때(뭉쳐질 때)보다 시간에 따라 분산될 때(간격이 있을 때) 가장 효과적입니다. 이 현상은 동물 모델에서 장기적인 강화와 같은 메커니즘을 관여시키는 것으로 생각되고 간격 효과로 설명되지만 운동 영역에서는 조사되지 않았습니다. 간격 운동 훈련이 집중 운동 훈련보다 더 오래 지속되는 학습 효과를 이끌어내는지는 알려지지 않았습니다.
목표 및 연구 모집단:
이 조사의 목적은 건강한 지원자와 만성 뇌졸중 환자의 운동 기술 학습에서 간격 효과의 관련성을 평가하는 것입니다.
설계:
실험 1: 간격을 두고 집중적으로 연습하는 건강한 지원자의 장기 학습 결정:
첫 번째 가설은 간격을 둔 연습이 별도의 건강한 지원자 그룹의 집단 연습보다 더 큰 정도로 운동 과제의 오래 지속되는 학습(훈련 후 1개월 및 3개월에 측정된 성능 향상으로 정의됨)을 향상시킬 것이라는 것입니다. 건강한 지원자는 요인 설계(n=26)에서 간격이 있거나 밀집된 일정에 따라 잘 특성화된 핀치 포스 작업을 연습합니다. 이 가설이 맞다면 PIRC에서 제안한 대로 실험 2와 3으로 진행하여 건강한 지원자에서 우수한 훈련 전략의 기본 메커니즘에 대한 정보를 얻고(Exp 2) 이 훈련 전략이 신경재활에서 결정적으로 중요한 문제인 뇌졸중 환자(Exp 3)의 집중 치료.
실험 2: 건강한 지원자, rTMS에서 간격을 둔 집중 연습의 우수한 효과에 대한 기본 메커니즘 연구:
이전 작업에서는 운동 학습의 통합에 일차 운동 피질(M1)의 관련성과 전전두엽 피질에 의한 하향식 주의력 제어의 중요성을 보여주었습니다. 이 두 지역의 강화된 채용이 간격 훈련을 통해 도달한 우수한 성과 수준을 중재할 가능성이 있습니다. 여기서는 M1과 PFC에 적용된 억제성 1Hz TMS가 간격 훈련을 통한 성능 향상에 미치는 영향을 연구할 계획입니다. 우리는 집중 연습에 비해 간격 연습의 우월성이 M1 및 PFC 활동의 하향 조절에 의해 취소되지만 가짜 또는 PPC 자극(PPC) 자극에 의해 취소되지 않을 것이라는 가설을 세웁니다(n=104).
실험 3: 간격 및 집중 연습으로 뇌졸중 환자의 장기 학습 결정:
우리는 만성 뇌졸중 환자의 운동 학습이 집중 연습보다 간격 연습에서 더 크게 개선될 것이라고 가정합니다(n=42).
이 연구는 인간 운동 학습에 대한 간격 효과의 역할을 설명하고 건강한 지원자에서 가능한 신경 피질 기질 중 두 가지와 뇌졸중 후 운동 학습에 대한 가능한 유익한 효과를 식별할 것으로 예상됩니다.
실험 4: 명시적 운동 학습에서 간격 효과가 있는 원래 결과가 암시적/절차적 운동 학습으로 일반화되었는지 여부 결정:
묵시적 운동 학습으로 일반화하는 능력은 중요한데, 그 이유는 암묵적 학습(절차적 학습이라고도 함)은 자각 없이 의도 없이 발생하는 학습으로 정의되며 잘 학습된 모든 운동 기술을 특징짓는 자동성 발달의 기초가 되기 때문입니다(Reber, 1993; 스콰이어, 2004). 따라서 뇌졸중 재활의 목적을 위해 잘 학습된 모든 운동 기술을 특징짓는 자동성 개발의 기초가 되는 암묵적(절차적) 학습에 대해 간격 효과가 발생하는지 여부와 발생 방식을 결정하는 것이 중요합니다. 또한, 명시적 운동 시퀀싱 작업을 사용하면 간격 효과가 일반 운동 기술 또는 시퀀스 특정 기술에 도움이 되는지 판단하기 어렵습니다. 즉, 간격 효과의 성능 이점은 시퀀스의 유무에 관계없이 보드의 키를 누르는 데 필요한 시각 운동 변환의 개선 또는 모터 시퀀싱 개선에서 파생될 수 있습니다. 이러한 문제는 모두 이 프로토콜(Nissen 및 Bullemer, 1984)에 자세히 설명되어 있는 잘 연구된 암시적 모터 시퀀스 학습 작업인 직렬 반응 시간 작업(또는 SRTT)을 사용하여 해결할 수 있습니다.
우리는 암시적 모터 시퀀스 학습을 위해 간격 효과가 시퀀스별 방식으로 발생한다고 가정합니다. 우리는 SMA 기반 모터 네트워크가 암시적 모터 시퀀스 학습에 대한 간격 효과의 우월성에 기초하고 있다고 가정합니다. 우리는 1Hz TMS를 사용하여 가상 병변을 생성하고 SMA(또는 CZ나 sham이 아닌 M1)와 Spaced over Massed 훈련(n=80)을 통한 우수한 운동 기술 사이의 인과 관계를 설정함으로써 이를 보여줄 것입니다.
결과 측정:
주요 결과 측정은 핀치 힘의 개선이 될 것입니다. 이차 결과 측정은 모터 유발 전위 진폭, 피질 내 억제 및 촉진을 포함한 운동 피질 흥분성의 측정이 될 것입니다.
절차적/암묵적 모터 시퀀스 학습의 경우, 기본 결과 측정은 시퀀스와 무작위로 정렬된 시도 사이의 반응 시간 차이로 볼 수 있는 기술의 향상이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준: 건강한 자원봉사자
- 18-80세 사이의 연령
- 연구에서 요구하는 작업을 수행할 수 있음<TAB>
- 동의할 의지와 능력
- 정상적인 신체 및 신경학적 검사를 받으십시오.
- Edinburgh 인벤토리 척도(Edinburgh, 1971)로 평가한 오른손잡이
제외 기준: 건강한 자원봉사자
- 알코올 또는 약물 남용의 병력, 심한 우울증과 같은 정신 질환.
- 항정신병 약물(클로르프로마진, 클로자핀) 또는 삼환계 항우울제와 같이 발작 역치를 낮추는 중추신경계에 주로 작용하는 약물을 투여받습니다.
뇌졸중 환자의 포함 및 제외 기준:
환자는 18세에서 80세 사이여야 합니다. 탄도 핀치 포스 작업을 수행할 수 있을 정도로 운동 기능을 회복한 만성(3개월 이상) 뇌졸중 환자가 포함됩니다. 뇌졸중 환자는 NIH 임상 연구 자원 봉사 프로그램을 통해 모집됩니다. 초기 편마비의 중증도 평가는 환자 보고서 또는 의료 기록에서 수행됩니다.
연구에서 제외되는 환자는 다음과 같습니다.
- 심각한 알코올 또는 약물 남용의 병력, 심한 우울증과 같은 정신 질환, 특히 수용적인 성격의 심각한 언어 장애 또는 심각한 인지 결함이 있는 사람 )
- 통제할 수 없는 심각한 의학적 문제(예: 심혈관 질환, 중증 류마티스 관절염, 관절염 기원의 활동성 관절 기형, 활동성 암 또는 신장 질환, 모든 종류의 말기 폐 또는 심혈관 질환 또는 노화로 인한 악화 상태, 통제되지 않는 간질 또는 기타)
- 신체에 금속이 있는 경우(두개골의 금속, 직업적 노출로 인한 금속 조각, 뇌 안이나 뇌 근처의 외과용 클립, 심장 또는 신경 박동기, 심장내 라인, 이식된 약물 펌프, 혈관, 인공와우 또는 안구 이식)
- 의식 상실 또는 간질 병력이 있는 경우
- 갑상선 기능 항진증 병력이 있거나 항정신병 약물(클로르프로마진, 클로자핀) 또는 삼환계 항우울제와 같이 발작 역치를 낮추는 중추신경계에 주로 작용하는 약물을 투여받는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bridgers SL, Delaney RC. Transcranial magnetic stimulation: an assessment of cognitive and other cerebral effects. Neurology. 1989 Mar;39(3):417-9. doi: 10.1212/wnl.39.3.417.
- Bermpohl F, Fregni F, Boggio PS, Thut G, Northoff G, Otachi PT, Rigonatti SP, Marcolin MA, Pascual-Leone A. Left prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation impairs performance in affective go/no-go task. Neuroreport. 2005 Apr 25;16(6):615-9. doi: 10.1097/00001756-200504250-00020.
- Bermpohl F, Fregni F, Boggio PS, Thut G, Northoff G, Otachi PT, Rigonatti SP, Marcolin MA, Pascual-Leone A. Effect of low-frequency transcranial magnetic stimulation on an affective go/no-go task in patients with major depression: role of stimulation site and depression severity. Psychiatry Res. 2006 Jan 30;141(1):1-13. doi: 10.1016/j.psychres.2005.07.018. Epub 2005 Dec 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료
연구 등록 날짜
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