- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00426465
Indlæring af færdigheder med mellemrum versus masse
Neurale substrater for varig motorisk læring ved afstandseffekt
Denne undersøgelse vil udforske den optimale træningsplan for patienter med slagtilfælde for at lære motoriske færdigheder. Det vil se, om motorisk træning er mere effektiv, når træningspas fordeles over tid (afstandstræning), eller når sessionerne er planlagt tæt sammen (massetræning). Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe forskere med at udtænke den bedste træningsplan for patienter for at få det maksimale udbytte af rehabiliteringsterapi.
Raske normale frivillige og personer, der har haft et slagtilfælde, kan være berettiget til denne undersøgelse. Patienter skal være 3 måneder efter et slagtilfælde. Alle deltagere skal være højrehåndede og mellem 18 og 80 år.
Deltagerne træner en pinch-motorisk opgave og modtager transkraniel magnetisk stimulation (TMS). Håndmuskelaktivitet måles ved hjælp af overfladeelektromyografi (EMG). Knibetræning går ud på at træne deltageren i at knibe så kraftigt som muligt ved hjælp af en enhed, der registrerer kraften. For TMS holdes en trådspole på emnets hovedbund. En kort elektrisk strøm føres gennem spolen, hvilket skaber en magnetisk puls, der stimulerer hjernen. Forsøgspersonen hører et klik og kan føle en trækkende fornemmelse i huden under spolen. Der kan være et ryk i musklerne i ansigtet, armen eller benet. Til overflade-EMG fyldes elektroder (små metalskiver) med en ledende gel og tapes til huden over musklen.
Efter én træningssession med pinch task-træning og TMS har deltagerne fire træningssessioner, som er planlagt 24 timer, 2 uger, 1 måned og 3 måneder efter træningssessionen.
For den 4- til 5-timers træningssession gør fagene følgende:
- Udfør en enkelt session med pinch motor opgave for at blive fortrolig
- Gennemgå TMS for at måle hjerneaktivitet
- Øv fem 6-minutters blokke af klemmemotorisk opgave med hvileperioder mellem sessionerne og udfør en beregningsopgave (additions- og subtraktionsopgaver) i hver hvileperiode
- Modtag TMS over 15 minutter. (Nogle sessioner kan have falsk TMS.)
- Læs bøger og blade i en 45-minutters hvileperiode
- Udfør en enkelt blok af klemmemotoropgaven
- Gennemgå TMS for at måle hjerneaktivitet
- Udfyld et spørgeskema, der måler opmærksomhed, træthed og humør
I de resterende fire sessioner udfører deltagerne en øvelsesblok og TMS. Hver session varer cirka 2 timer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I kognitiv psykologi er praksis mest effektiv, når træningssessioner er fordelt over tid (mellemrum), snarere end når de er tæt på hinanden (massede). Dette fænomen, der menes at involvere langsigtede potenseringslignende mekanismer i dyremodeller og beskrevet som afstandseffekt, er ikke blevet undersøgt i det motoriske domæne. Det vides ikke, om afstandsmotorisk træning fremkalder længerevarende læringseffekter end massemotorisk træning.
Mål og undersøgelsespopulation:
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere relevansen af afstandseffekten i motorisk læring hos raske frivillige og hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Design:
Eksperiment 1: Bestemmelse af langsigtet læring hos raske frivillige med afstand og samlet praksis:
Den første hypotese er, at spaced practice vil øge langvarig indlæring af en motorisk opgave (defineret som præstationsforbedringer målt 1 og 3 måneder efter træning) i større grad end masseøvelser i separate grupper af raske frivillige. Raske frivillige vil øve sig i en velkarakteriseret pinch force-opgave efter fordelte eller samlede skemaer i et faktorielt design (n=26). Hvis denne hypotese viser sig at være korrekt, vil vi gå videre som foreslået af PIRC, til forsøg 2 og 3, for at få information om de mekanismer, der ligger til grund for den overlegne træningsstrategi hos raske frivillige (Exp 2) og for at afgøre, om denne træningsstrategi også er bedre end massepraksis hos apopleksipatienter (Exp 3), et spørgsmål af afgørende betydning i neurorehabilitering.
Eksperiment 2: Undersøgelse af mekanismer, der ligger til grund for overlegne virkninger af afstand over samlet praksis hos raske frivillige, rTMS:
Tidligere arbejde viste involveringen af den primære motoriske cortex (M1) i konsolideringen af motorisk læring og vigtigheden af top-down opmærksomhedskontrol af den præfrontale cortex. Det er muligt, at en forbedret rekruttering af disse to regioner formidler de overlegne præstationsniveauer, der opnås med afstandstræning. Her planlægger vi at studere virkningerne af hæmmende 1 Hz TMS anvendt på M1 og PFC på præstationsforbedringer med afstandstræning. Vi antager, at overlegenheden af spaced praksis, i forhold til massed praksis, vil blive annulleret ved nedregulering af aktiviteten i M1 og PFC, men ikke ved simuleret eller posterior parietal cortex (PPC) stimulering (n=104).
Eksperiment 3: Bestemmelse af langsigtet læring hos apopleksipatienter med afstand og samlet praksis:
Vi antager, at motorisk læring hos kroniske apopleksipatienter vil forbedres i større grad med afstand end med massepraksis (n=42).
Denne undersøgelse forventes at afgrænse rollen af afstandseffekten på menneskelig motorisk læring og identificere to af de mulige neurale kortikale substrater hos raske frivillige og dens mulige gavnlige virkninger på motorisk læring efter slagtilfælde.
Forsøg 4: Bestemmelse af, om originale fund med afstandseffekten i eksplicit motorisk læring generaliseres til implicit/procedureel motorisk læring:
Evnen til at generalisere til implicit motorisk læring er vigtig, fordi implicit læring (også kendt som procedurel læring), der defineres som læring, der sker uden bevidsthed og uden hensigt, ligger til grund for udviklingen af automatik, som kendetegner alle velindlærte motoriske færdigheder (Reber, 1993; Squire, 2004). Derfor er det med henblik på slagtilfælde-rehabilitering vigtigt at afgøre, om og hvordan afstandseffekten opstår for implicit (proceduremæssig) læring, som ligger til grund for udviklingen af automatik, der karakteriserer alle velindlærte motoriske færdigheder. Derudover er det ved at bruge eksplicitte motoriske sekventeringsopgaver vanskeligt at afgøre, om afstandseffekten hjælper generel motorik eller sekvensspecifik færdighed. Med andre ord kan ydeevnefordele fra afstandseffekten hidrøre fra forbedringer i den visuomotoriske transformation, der kræves for at skubbe tasterne på tavlen uafhængigt af tilstedeværelsen eller fraværet af sekvens, eller fra forbedringer af motorisk sekventering. Begge disse problemer kan løses ved hjælp af den serielle reaktionstidsopgave (eller SRTT), en velundersøgt implicit motorsekvensindlæringsopgave, som er beskrevet mere detaljeret i denne protokol (Nissen og Bullemer, 1984).
Vi antager, at afstandseffekten opstår på en sekvensspecifik måde for implicit motorisk sekvensindlæring. Vi antager, at et SMA-baseret motorisk netværk ligger til grund for overlegenheden af afstandseffekten for implicit motorisk sekvensindlæring. Vi vil vise dette ved at bruge 1Hz TMS til at skabe virtuelle læsioner og etablere en årsag-virkning forbindelse mellem SMA (eller M1 men ikke CZ eller sham) og overlegen motorisk færdighed med Spaced over Massed træning (n=80).
Resultatmål:
Det primære resultatmål vil være forbedring af klemkraft. Sekundære udfaldsmålinger vil være mål for motorisk kortikal excitabilitet, herunder motorisk fremkaldte potentielle amplituder, intrakortikal hæmning og facilitering.
For procedureel/implicit motorisk sekvensindlæring vil det primære resultatmål være en forbedring af færdigheden set ved en forskel i reaktionstid mellem sekventerede og tilfældigt ordnede forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER: Sunde frivillige
- Alder mellem 18-80 år
- I stand til at udføre opgaver, der kræves af undersøgelsen<TAB>
- Villig og i stand til at give samtykke
- Få en normal fysisk og neurologisk undersøgelse
- Højrehåndet som vurderet af Edinburghs inventarskala (Edinburgh, 1971)
EXKLUSIONSKRITERIER: Sunde frivillige
- Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug og psykiatrisk sygdom såsom svær depression.
- Modtagelse af lægemidler, der primært virker på centralnervesystemet, som sænker krampetærsklen, såsom antipsykotiske lægemidler (chlorpromazin, clozapin) eller tricykliske antidepressiva.
INKLUSIONS- OG EXKLUSIONSKRITERIER FOR SLAGPATIENTER:
Patienter skal være mellem 18 og 80 år inklusive. Inkluderet vil være dem med kronisk (mere end 3 måneder) slagtilfælde, som har genvundet motorisk funktion til det punkt, hvor de kan udføre opgaven med ballistisk klemmekraft. Patienter med slagtilfælde vil blive rekrutteret gennem NIH Clinical Research Volunteer Program. Vurdering af sværhedsgraden af initial hemiparese vil blive taget enten fra patientrapport eller medicinske journaler.
UDELUKKET FRA UNDERSØGELSEN VIL PATIENTER VÆRE:
- med en historie med alvorligt alkohol- eller stofmisbrug, psykiatrisk sygdom som svær depression, alvorlige sprogforstyrrelser, især af receptiv karakter eller med alvorlige kognitive mangler (defineret som svarende til en mini-mental tilstandsundersøgelse (Folstein, 1976) score på 23 eller mindre )
- med alvorlige ukontrollerede medicinske problemer (f.eks. hjerte-kar-sygdomme, svær leddegigt, aktiv leddeformitet af arthritisk oprindelse, aktiv cancer eller nyresygdom, enhver form for lunge- eller kardiovaskulær sygdom i slutstadiet eller en forværret tilstand på grund af alder, ukontrolleret epilepsi eller andre)
- med metal i kroppen (metal i kraniet, metalfragmenter fra erhvervsmæssig eksponering, kirurgiske clips i eller nær hjernen, hjerte- eller neurale pacemakere, intrakardiale linjer, implanterede medicinpumper, blodkar-, cochlear- eller øjenimplantater)
- med historie med bevidsthedstab eller epilepsi
- med hyperthyroidisme i anamnesen eller personer, der får lægemidler, der primært virker på centralnervesystemet, som sænker krampetærsklen, såsom antipsykotiske lægemidler (chlorpromazin, clozapin) eller tricykliske antidepressiva.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bridgers SL, Delaney RC. Transcranial magnetic stimulation: an assessment of cognitive and other cerebral effects. Neurology. 1989 Mar;39(3):417-9. doi: 10.1212/wnl.39.3.417.
- Bermpohl F, Fregni F, Boggio PS, Thut G, Northoff G, Otachi PT, Rigonatti SP, Marcolin MA, Pascual-Leone A. Left prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation impairs performance in affective go/no-go task. Neuroreport. 2005 Apr 25;16(6):615-9. doi: 10.1097/00001756-200504250-00020.
- Bermpohl F, Fregni F, Boggio PS, Thut G, Northoff G, Otachi PT, Rigonatti SP, Marcolin MA, Pascual-Leone A. Effect of low-frequency transcranial magnetic stimulation on an affective go/no-go task in patients with major depression: role of stimulation site and depression severity. Psychiatry Res. 2006 Jan 30;141(1):1-13. doi: 10.1016/j.psychres.2005.07.018. Epub 2005 Dec 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 070072
- 07-N-0072
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .