- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00426465
Räumliches versus massenhaftes Kompetenzlernen
Neuronale Substrate des dauerhaften Lernens motorischer Fähigkeiten durch Abstandseffekt
In dieser Studie wird der optimale Trainingsplan für Schlaganfallpatienten zum Erlernen motorischer Fähigkeiten untersucht. Es wird sich zeigen, ob das motorische Training effektiver ist, wenn die Trainingseinheiten über einen bestimmten Zeitraum verteilt werden (abgeteiltes Training) oder wenn die Sitzungen eng beieinander angesetzt werden (Massentraining). Die Ergebnisse dieser Studie können Forschern dabei helfen, den besten Trainingsplan für Patienten zu entwickeln, um den größtmöglichen Nutzen aus der Rehabilitationstherapie zu ziehen.
Für diese Studie könnten gesunde, normale Freiwillige und Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben, in Frage kommen. Die Patienten müssen 3 Monate nach dem Schlaganfall alt sein. Alle Teilnehmer müssen Rechtshänder und zwischen 18 und 80 Jahre alt sein.
Die Teilnehmer üben eine Pinch-Motorik-Aufgabe und erhalten eine transkranielle Magnetstimulation (TMS). Die Handmuskelaktivität wird mittels Oberflächenelektromyographie (EMG) gemessen. Beim Pinch-Training wird dem Teilnehmer beigebracht, mit einem Gerät, das die Kraft aufzeichnet, so stark wie möglich zu kneifen. Bei der TMS wird eine Drahtspule auf die Kopfhaut des Probanden gehalten. Durch die Spule wird ein kurzer elektrischer Strom geleitet, der einen magnetischen Impuls erzeugt, der das Gehirn stimuliert. Der Proband hört ein Klicken und verspürt möglicherweise ein ziehendes Gefühl auf der Haut unter der Spule. Es kann zu einem Zucken der Gesichts-, Arm- oder Beinmuskulatur kommen. Bei der Oberflächen-EMG werden Elektroden (kleine Metallscheiben) mit einem leitfähigen Gel gefüllt und über dem Muskel auf die Haut geklebt.
Nach einer Übungseinheit mit Pinch-Task-Training und TMS absolvieren die Teilnehmer vier Schulungssitzungen, die 24 Stunden, 2 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der Übungseinheit geplant sind.
Während der 4- bis 5-stündigen Übungseinheit machen die Probanden Folgendes:
- Führen Sie zur Eingewöhnung eine einzelne Sitzung mit der Pinch-Motorik-Aufgabe durch
- Unterziehen Sie sich einer TMS, um die Gehirnaktivität zu messen
- Üben Sie fünf 6-Minuten-Blöcke mit kneifmotorischen Aufgaben mit Ruhepausen zwischen den Sitzungen und führen Sie während jeder Ruhepause eine Rechenaufgabe (Additions- und Subtraktionsaufgaben) aus
- Erhalten Sie TMS über 15 Minuten. (Einige Sitzungen verfügen möglicherweise über Schein-TMS.)
- Lesen Sie während einer 45-minütigen Ruhezeit Bücher und Zeitschriften
- Führen Sie einen einzelnen Block der Pinch-Motor-Aufgabe durch
- Unterziehen Sie sich einer TMS, um die Gehirnaktivität zu messen
- Füllen Sie einen Fragebogen aus, der Aufmerksamkeit, Müdigkeit und Stimmung misst
In den verbleibenden vier Sitzungen führen die Teilnehmer einen Übungsblock und TMS durch. Jede Sitzung dauert etwa 2 Stunden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der kognitiven Psychologie ist das Üben am effektivsten, wenn die Trainingseinheiten zeitlich verteilt (in Abständen) stattfinden und nicht, wenn sie nahe beieinander (gehäuft) stattfinden. Dieses Phänomen, von dem angenommen wird, dass es in Tiermodellen langfristige Potenzierungsmechanismen in Gang setzt und das als Abstandseffekt beschrieben wird, wurde im motorischen Bereich nicht untersucht. Es ist nicht bekannt, ob räumliches motorisches Training länger anhaltende Lerneffekte hervorruft als massiertes motorisches Training.
Ziel und Studienpopulation:
Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, die Relevanz des Abstandseffekts beim Erlernen motorischer Fähigkeiten bei gesunden Freiwilligen und bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu bewerten.
Design:
Experiment 1: Bestimmung des Langzeitlernens bei gesunden Freiwilligen mit räumlicher und massenhafter Übung:
Die erste Hypothese ist, dass räumliches Üben das langanhaltende Erlernen einer motorischen Aufgabe (definiert als Leistungsverbesserungen, die 1 und 3 Monate nach dem Training gemessen werden) in größerem Maße fördert als massenhaftes Üben in getrennten Gruppen gesunder Freiwilliger. Gesunde Freiwillige üben eine gut charakterisierte Quetschkraftaufgabe nach beabstandeten oder gehäuften Zeitplänen in einem faktoriellen Design (n=26). Wenn sich diese Hypothese als richtig erweist, werden wir wie von PIRC vorgeschlagen mit den Experimenten 2 und 3 fortfahren, um Informationen über die Mechanismen zu gewinnen, die der überlegenen Trainingsstrategie bei gesunden Freiwilligen zugrunde liegen (Exp. 2), und um festzustellen, ob diese Trainingsstrategie auch überlegen ist Massenpraxis bei Schlaganfallpatienten (Exp 3), ein Thema von entscheidender Bedeutung in der Neurorehabilitation.
Experiment 2: Untersuchung der Mechanismen, die den überlegenen Effekten räumlicher gegenüber massenhafter Übungen bei gesunden Freiwilligen zugrunde liegen, rTMS:
Frühere Arbeiten zeigten die Beteiligung des primären motorischen Kortex (M1) an der Konsolidierung des motorischen Lernens und die Bedeutung der Aufmerksamkeitskontrolle von oben nach unten durch den präfrontalen Kortex. Es ist möglich, dass eine verstärkte Rekrutierung dieser beiden Regionen zu den überlegenen Leistungsniveaus führt, die mit räumlichem Training erreicht werden. Hier planen wir, die Auswirkungen von hemmendem 1-Hz-TMS, angewendet auf M1 und PFC, auf Leistungsverbesserungen durch räumliches Training zu untersuchen. Wir gehen davon aus, dass die Überlegenheit der räumlichen Praxis im Vergleich zur Massenpraxis durch die Herunterregulierung der Aktivität in M1 und PFC zunichte gemacht wird, nicht jedoch durch Schein- oder PPC-Stimulation (posterior parietal cortex) (n=104).
Experiment 3: Bestimmung des Langzeitlernens bei Schlaganfallpatienten mit räumlicher und massenhafter Übung:
Wir gehen davon aus, dass sich das motorische Lernen bei Patienten mit chronischem Schlaganfall durch räumliches Üben stärker verbessert als durch Massenübungen (n=42).
Von dieser Studie wird erwartet, dass sie die Rolle des Abstandseffekts auf das motorische Lernen des Menschen beschreibt und zwei der möglichen neuronalen kortikalen Substrate bei gesunden Probanden und ihre möglichen positiven Auswirkungen auf das motorische Lernen nach einem Schlaganfall identifiziert.
Experiment 4: Bestimmung, ob ursprüngliche Erkenntnisse mit dem Abstandseffekt beim expliziten motorischen Lernen auf implizites/prozedurales motorisches Lernen verallgemeinert werden:
Die Fähigkeit zur Verallgemeinerung auf implizites motorisches Lernen ist wichtig, da implizites Lernen (auch als prozedurales Lernen bekannt), das als Lernen definiert wird, das ohne Bewusstsein und ohne Absicht erfolgt, der Entwicklung von Automatismus zugrunde liegt, die alle gut erlernten motorischen Fähigkeiten charakterisiert (Reber, 1993; Squire, 2004). Für die Zwecke der Schlaganfallrehabilitation ist es daher wichtig zu bestimmen, ob und wie der Abstandseffekt beim impliziten (prozeduralen) Lernen auftritt, der der Entwicklung der Automatizität zugrunde liegt, die alle gut erlernten motorischen Fähigkeiten charakterisiert. Darüber hinaus ist es bei der Verwendung expliziter motorischer Sequenzierungsaufgaben schwierig zu bestimmen, ob der Abstandseffekt die allgemeine motorische Fähigkeit oder sequenzspezifische Fähigkeiten fördert. Mit anderen Worten: Leistungsvorteile durch den Abstandseffekt können aus Verbesserungen der visuomotorischen Transformation resultieren, die zum Drücken der Tasten auf der Platine unabhängig vom Vorhandensein oder Fehlen einer Sequenz erforderlich sind, oder aus Verbesserungen der motorischen Sequenzierung. Beide Probleme können mit der seriellen Reaktionszeitaufgabe (oder SRTT) gelöst werden, einer gut untersuchten impliziten Lernaufgabe für motorische Sequenzen, die in diesem Protokoll ausführlicher beschrieben wird (Nissen und Bullemer, 1984).
Wir gehen davon aus, dass der Abstandseffekt beim impliziten motorischen Sequenzlernen sequenzspezifisch auftritt. Wir nehmen an, dass ein SMA-basiertes motorisches Netzwerk der Überlegenheit des Abstandseffekts für das implizite Lernen motorischer Sequenzen zugrunde liegt. Wir werden dies zeigen, indem wir 1-Hz-TMS verwenden, um virtuelle Läsionen zu erzeugen und einen Ursache-Wirkungs-Zusammenhang zwischen der SMA (oder M1, aber nicht CZ oder Schein) und überlegenen motorischen Fähigkeiten mit Spaced-over-Massed-Training (n=80) herzustellen.
Zielparameter:
Das primäre Ergebnismaß wird eine Verbesserung der Klemmkraft sein. Sekundäre Ergebnismessungen werden Messungen der motorischen kortikalen Erregbarkeit sein, einschließlich motorisch evozierter Potenzialamplituden, intrakortikaler Hemmung und Erleichterung.
Beim prozeduralen/impliziten motorischen Sequenzlernen wird das primäre Ergebnismaß eine Verbesserung der Fähigkeiten sein, die sich in einem Unterschied in der Reaktionszeit zwischen sequenzierten und zufällig geordneten Versuchen zeigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN: Gesunde Freiwillige
- Alter zwischen 18-80 Jahren
- Kann die für die Studie erforderlichen Aufgaben ausführen<TAB>
- Bereit und in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
- Führen Sie eine normale körperliche und neurologische Untersuchung durch
- Rechtshänder gemäß der Edinburgh-Inventurskala (Edinburgh, 1971)
AUSSCHLUSSKRITERIEN: Gesunde Freiwillige
- Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch und psychiatrischen Erkrankungen wie schwerer Depression.
- Einnahme von Arzneimitteln, die vor allem auf das Zentralnervensystem wirken und die Anfallsschwelle senken, wie z. B. Antipsychotika (Chlorpromazin, Clozapin) oder trizyklische Antidepressiva.
Einschluss- und Ausschlusskriterien für Schlaganfallpatienten:
Die Patienten müssen zwischen 18 und 80 Jahren alt sein. Eingeschlossen sind diejenigen mit chronischem Schlaganfall (mehr als 3 Monate), deren motorische Funktion soweit wiederhergestellt wurde, dass sie in der Lage sind, die ballistische Quetschkraftaufgabe auszuführen. Schlaganfallpatienten werden über das NIH Clinical Research Volunteer Program rekrutiert. Die Beurteilung des Schweregrads der anfänglichen Hemiparese erfolgt entweder anhand des Patientenberichts oder der Krankenakten.
VON DER STUDIE AUSGESCHLOSSEN SIND PATIENTEN:
- mit einer Vorgeschichte von schwerem Alkohol- oder Drogenmissbrauch, psychiatrischen Erkrankungen wie schwerer Depression, schweren Sprachstörungen, insbesondere rezeptiver Natur, oder mit schwerwiegenden kognitiven Defiziten (definiert als gleichwertig mit einem Mini-Mental-State-Examen (Folstein, 1976) mit einem Wert von 23 oder weniger )
- mit schweren unkontrollierten medizinischen Problemen (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankung, schwerer rheumatoider Arthritis, aktiver Gelenkdeformität arthritischen Ursprungs, aktiver Krebs- oder Nierenerkrankung, jeder Art von Lungen- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung im Endstadium oder einem altersbedingten verschlechterten Zustand, unkontrollierter Epilepsie oder Andere)
- mit Metall im Körper (Metall im Schädel, Metallfragmente durch berufliche Belastung, chirurgische Klammern im oder in der Nähe des Gehirns, Herz- oder Nervenschrittmacher, intrakardiale Leitungen, implantierte Medikamentenpumpen, Blutgefäße, Cochlea- oder Augenimplantate)
- mit Bewusstlosigkeit oder Epilepsie in der Vorgeschichte
- mit einer Vorgeschichte von Hyperthyreose oder Personen, die Medikamente einnehmen, die hauptsächlich auf das Zentralnervensystem wirken und die Krampfschwelle senken, wie z. B. Antipsychotika (Chlorpromazin, Clozapin) oder trizyklische Antidepressiva.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bridgers SL, Delaney RC. Transcranial magnetic stimulation: an assessment of cognitive and other cerebral effects. Neurology. 1989 Mar;39(3):417-9. doi: 10.1212/wnl.39.3.417.
- Bermpohl F, Fregni F, Boggio PS, Thut G, Northoff G, Otachi PT, Rigonatti SP, Marcolin MA, Pascual-Leone A. Left prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation impairs performance in affective go/no-go task. Neuroreport. 2005 Apr 25;16(6):615-9. doi: 10.1097/00001756-200504250-00020.
- Bermpohl F, Fregni F, Boggio PS, Thut G, Northoff G, Otachi PT, Rigonatti SP, Marcolin MA, Pascual-Leone A. Effect of low-frequency transcranial magnetic stimulation on an affective go/no-go task in patients with major depression: role of stimulation site and depression severity. Psychiatry Res. 2006 Jan 30;141(1):1-13. doi: 10.1016/j.psychres.2005.07.018. Epub 2005 Dec 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 070072
- 07-N-0072
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