- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00426465
Интервальное и массовое обучение навыкам
Нейронные субстраты прочного обучения двигательным навыкам с помощью эффекта интервала
В этом исследовании будет изучен оптимальный график тренировок для пациентов, перенесших инсульт, для изучения двигательных навыков. Он увидит, будет ли двигательная тренировка более эффективной, когда тренировочные занятия распределены по времени (интервальные тренировки) или когда занятия запланированы близко друг к другу (массовые тренировки). Результаты этого исследования могут помочь исследователям разработать наилучший график тренировок для пациентов, чтобы получить максимальную пользу от реабилитационной терапии.
Здоровые нормальные добровольцы и люди, перенесшие инсульт, могут иметь право на участие в этом исследовании. Пациентам должно быть 3 месяца после инсульта. Все участники должны быть правшами в возрасте от 18 до 80 лет.
Участники выполняют задание на щипковую моторику и получают транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС). Активность мышц рук измеряют с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ). Обучение щипкам включает в себя обучение участника щипать как можно сильнее, используя устройство, которое записывает силу. Для ТМС на кожу головы испытуемого надевают проволочную катушку. Кратковременный электрический ток проходит через катушку, создавая магнитный импульс, который стимулирует мозг. Субъект слышит щелчок и может ощущать натяжение кожи под катушкой. Могут наблюдаться подергивания мышц лица, рук или ног. Для поверхностной ЭМГ электроды (небольшие металлические диски) заполняются проводящим гелем и прикрепляются скотчем к коже над мышцей.
После одного практического занятия по обучению щипковым задачам и ТМС у участников есть четыре учебных занятия, которые запланированы через 24 часа, 2 недели, 1 месяц и 3 месяца после практического занятия.
Во время 4-5-часовой тренировки испытуемые делают следующее:
- Выполните одно занятие на щипковую моторику для ознакомления.
- Пройдите ТМС для измерения мозговой активности
- Практикуйте пять 6-минутных блоков двигательного задания на щипки с периодами отдыха между сеансами и выполняйте вычислительные задачи (задачи на сложение и вычитание) во время каждого периода отдыха.
- Получите TMS в течение 15 минут. (Некоторые сеансы могут иметь фиктивную TMS.)
- Читайте книги и журналы во время 45-минутного отдыха.
- Выполнение одного блока двигательной задачи на щипки
- Пройдите ТМС для измерения мозговой активности
- Заполните анкету, которая измеряет внимание, усталость и настроение
В оставшихся четырех сессиях участники выполняют один тренировочный блок и ТМС. Каждое занятие длится около 2 часов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В когнитивной психологии практика наиболее эффективна, когда учебные занятия распределены по времени (разнесены), а не когда они расположены близко друг к другу (массово). Это явление, которое, как считается, задействует долговременные механизмы, подобные потенциации, на животных моделях и описывается как эффект интервала, не исследовалось в двигательной области. Неизвестно, вызывает ли интервальная двигательная тренировка более длительный эффект обучения, чем массовая двигательная тренировка.
Цель и исследуемая популяция:
Целью данного исследования является оценка значимости эффекта интервалов в обучении двигательным навыкам у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническим инсультом.
Дизайн:
Эксперимент 1: Определение долгосрочного обучения у здоровых добровольцев с интервальной и массовой практикой:
Первая гипотеза заключается в том, что интервальная практика улучшит долгосрочное обучение двигательной задаче (определяемое как улучшение производительности, измеренное через 1 и 3 месяца после тренировки) в большей степени, чем массовая практика в отдельных группах здоровых добровольцев. Здоровые добровольцы будут практиковать хорошо охарактеризованную задачу с силой сжатия, следуя разнесенным или массовым графикам в факторном плане (n = 26). Если эта гипотеза подтвердится, мы перейдем, как было предложено PIRC, к экспериментам 2 и 3, чтобы получить информацию о механизмах, лежащих в основе превосходной тренировочной стратегии у здоровых добровольцев (эксперимент 2), и определить, превосходит ли эта тренировочная стратегия также и другую. массовая практика у пациентов, перенесших инсульт (Exp 3), вопрос решающей важности в нейрореабилитации.
Эксперимент 2: Изучение механизмов, лежащих в основе превосходных эффектов интервальной практики по сравнению с массовой у здоровых добровольцев, rTMS:
Предыдущая работа продемонстрировала участие первичной моторной коры (M1) в консолидации моторного обучения и важность нисходящего контроля внимания префронтальной корой. Вполне возможно, что усиленное вовлечение этих двух областей обеспечивает более высокие уровни производительности, достигаемые при интервальной тренировке. Здесь мы планируем изучить влияние тормозной ТМС с частотой 1 Гц, примененной к M1 и PFC, на улучшение производительности при интервальной тренировке. Мы предполагаем, что превосходство интервальной практики по сравнению с массовой практикой будет сведено на нет за счет понижающей регуляции активности в M1 и префронтальной коре, но не за счет имитации или стимуляции задней теменной коры (PPC) (n = 104).
Эксперимент 3: Определение долгосрочного обучения у пациентов, перенесших инсульт, с интервальной и массовой практикой:
Мы предполагаем, что двигательное обучение у пациентов с хроническим инсультом улучшится в большей степени при интервальной, чем при массовой практике (n = 42).
Ожидается, что это исследование определит роль эффекта интервала в двигательном обучении человека и определит два возможных нейронных кортикальных субстрата у здоровых добровольцев и его возможное благотворное влияние на двигательное обучение после инсульта.
Эксперимент 4: Определение того, обобщаются ли исходные результаты с эффектом интервала в явном моторном обучении на имплицитное/процедурное моторное обучение:
Способность обобщать неявное моторное обучение важно, потому что имплицитное обучение (также известное как процедурное обучение), которое определяется как обучение, происходящее без осознания и без намерения, лежит в основе развития автоматизма, характеризующего все хорошо усвоенные двигательные навыки (Reber, 1993; Сквайр, 2004). Следовательно, для целей реабилитации после инсульта важно определить, возникает ли и каким образом эффект интервала для имплицитного (процедурного) обучения, которое лежит в основе развития автоматизма, характеризующего все хорошо усвоенные двигательные навыки. Кроме того, используя явные двигательные последовательности, трудно определить, помогает ли эффект интервала общему моторному навыку или навыку, специфичному для последовательности. Другими словами, выигрыш в производительности от эффекта интервала может быть получен за счет улучшения зрительно-моторного преобразования, необходимого для нажатия клавиш на доске независимо от наличия или отсутствия последовательности, или за счет улучшения последовательности движений. Обе эти проблемы могут быть решены с помощью последовательной задачи времени реакции (или SRTT), хорошо изученной задачи обучения имплицитной двигательной последовательности, которая более подробно описана в этом протоколе (Nissen and Bullemer, 1984).
Мы предполагаем, что эффект интервала возникает специфичным для последовательности образом для неявного обучения двигательной последовательности. Мы предполагаем, что двигательная сеть на основе SMA лежит в основе превосходства эффекта интервала для неявного обучения двигательной последовательности. Мы продемонстрируем это, используя ТМС с частотой 1 Гц, чтобы создать виртуальные поражения и установить причинно-следственную связь между SMA (или M1, но не CZ или имитация) и превосходными двигательными навыками при интервальной тренировке по сравнению с массовой (n = 80).
Критерии оценки:
Первичным показателем результата будет улучшение силы защемления. Вторичными измерениями результатов будут измерения моторной корковой возбудимости, включая амплитуды моторных вызванных потенциалов, интракортикальное торможение и облегчение.
Для процедурного/неявного обучения двигательным последовательностям первичным критерием результата будет улучшение навыков, о чем свидетельствует разница во времени реакции между последовательными и случайными испытаниями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ: Здоровые добровольцы
- Возраст от 18 до 80 лет
- Способен выполнять задачи, требуемые исследованием<TAB>
- Желание и возможность дать согласие
- Пройти нормальное физическое и неврологическое обследование
- Правша по оценке по Эдинбургской инвентарной шкале (Эдинбург, 1971 г.)
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ: Здоровые добровольцы
- История злоупотребления алкоголем или наркотиками и психические заболевания, такие как тяжелая депрессия.
- Прием препаратов, действующих преимущественно на ЦНС, снижающих судорожный порог, таких как нейролептики (хлорпромазин, клозапин) или трициклические антидепрессанты.
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ И ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С ИНСУЛЬТОМ:
Пациенты должны быть в возрасте от 18 до 80 лет включительно. Включены лица с хроническим (более 3 месяцев) инсультом, у которых двигательная функция восстановилась до такой степени, что они могут выполнять задачу с баллистическим сжатием. Пациенты с инсультом будут набираться в рамках волонтерской программы клинических исследований NIH. Оценка тяжести начального гемипареза будет проводиться либо по отчету пациента, либо по медицинской документации.
ИЗ ИССЛЕДОВАНИЯ ИСКЛЮЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТЫ:
- с тяжелым алкоголизмом или наркоманией в анамнезе, психическими заболеваниями, такими как тяжелая депрессия, серьезными языковыми нарушениями, особенно рецептивного характера, или с серьезными когнитивными нарушениями (определяемыми как эквивалент краткого экзамена психического состояния (Folstein, 1976) 23 балла или меньше )
- с тяжелыми неконтролируемыми медицинскими проблемами (например, сердечно-сосудистыми заболеваниями, тяжелым ревматоидным артритом, активной деформацией суставов артритного происхождения, активным раком или заболеванием почек, любым видом терминальной стадии легочного или сердечно-сосудистого заболевания или возрастным ухудшением состояния, неконтролируемой эпилепсией или другие)
- с металлом в организме (металл в черепе, фрагменты металла в результате профессионального воздействия, хирургические зажимы в головном мозге или рядом с ним, сердечные или нервные кардиостимуляторы, внутрисердечные линии, имплантированные медицинские помпы, кровеносные сосуды, кохлеарные или глазные имплантаты)
- с потерей сознания или эпилепсией в анамнезе
- с гипертиреозом в анамнезе или лица, получающие препараты, действующие преимущественно на центральную нервную систему, которые снижают судорожный порог, такие как антипсихотические препараты (хлорпромазин, клозапин) или трициклические антидепрессанты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bridgers SL, Delaney RC. Transcranial magnetic stimulation: an assessment of cognitive and other cerebral effects. Neurology. 1989 Mar;39(3):417-9. doi: 10.1212/wnl.39.3.417.
- Bermpohl F, Fregni F, Boggio PS, Thut G, Northoff G, Otachi PT, Rigonatti SP, Marcolin MA, Pascual-Leone A. Left prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation impairs performance in affective go/no-go task. Neuroreport. 2005 Apr 25;16(6):615-9. doi: 10.1097/00001756-200504250-00020.
- Bermpohl F, Fregni F, Boggio PS, Thut G, Northoff G, Otachi PT, Rigonatti SP, Marcolin MA, Pascual-Leone A. Effect of low-frequency transcranial magnetic stimulation on an affective go/no-go task in patients with major depression: role of stimulation site and depression severity. Psychiatry Res. 2006 Jan 30;141(1):1-13. doi: 10.1016/j.psychres.2005.07.018. Epub 2005 Dec 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 070072
- 07-N-0072
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый волонтер
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers