- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00426465
Skillnadsinlärning versus massvis färdighetsinlärning
Neurala substrat för varaktig motorisk inlärning genom avståndseffekt
Denna studie kommer att utforska det optimala träningsschemat för strokepatienter för att lära sig motoriska färdigheter. Den kommer att se om motorisk träning är mer effektiv när träningspassen fördelas över tid (träning med avstånd) eller när passen är schemalagda nära varandra (massad träning). Resultaten av denna studie kan hjälpa forskare att ta fram det bästa träningsschemat för patienter för att få maximal nytta av rehabiliteringsterapi.
Friska normala frivilliga och personer som har haft en stroke kan vara berättigade till denna studie. Patienter måste vara 3 månader efter stroke. Alla deltagare ska vara högerhänta och mellan 18 och 80 år.
Deltagarna övar på en nypmotorisk uppgift och får transkraniell magnetisk stimulering (TMS). Handmuskelaktivitet mäts med ytelektromyografi (EMG). Nypträning innebär att deltagaren tränas att nypa så starkt som möjligt med hjälp av en apparat som registrerar kraften. För TMS hålls en trådspole på försökspersonens hårbotten. En kort elektrisk ström passerar genom spolen, vilket skapar en magnetisk puls som stimulerar hjärnan. Försökspersonen hör ett klick och kan känna en dragkänsla i huden under spolen. Det kan finnas en ryckning i musklerna i ansiktet, armen eller benet. För yt-EMG fylls elektroder (små metallskivor) med en ledande gel och tejpas mot huden över muskeln.
Efter ett träningspass med nypuppgiftsträning och TMS har deltagarna fyra träningspass, som är schemalagda 24 timmar, 2 veckor, 1 månad och 3 månader efter träningspasset.
För det 4 till 5 timmar långa träningspasset gör försökspersonerna följande:
- Utför en enda session med nypmotorisk uppgift för bekantskap
- Genomgå TMS för att mäta hjärnaktivitet
- Öva fem 6-minutersblock av nypmotorisk uppgift med viloperioder mellan sessionerna och utför en beräkningsuppgift (additions- och subtraktionsuppgifter) under varje viloperiod
- Ta emot TMS under 15 minuter. (Vissa sessioner kan ha sken-TMS.)
- Läs böcker och tidskrifter under en 45 minuters viloperiod
- Utför ett enda block av klämmotoruppgiften
- Genomgå TMS för att mäta hjärnaktivitet
- Fyll i ett frågeformulär som mäter uppmärksamhet, trötthet och humör
För de återstående fyra sessionerna utför deltagarna ett övningsblock och TMS. Varje pass varar ca 2 timmar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inom kognitiv psykologi är praktiken mest effektiv när träningspassen är fördelade över tid (fördelade), snarare än när de är nära varandra (massade). Detta fenomen, som tros engagera långsiktiga potentieringsliknande mekanismer i djurmodeller och beskrivs som avståndseffekt, har inte undersökts i den motoriska domänen. Det är inte känt om sektionerad motorisk träning framkallar längre varaktiga inlärningseffekter än massmotorisk träning.
Mål och studiepopulation:
Syftet med denna undersökning är att bedöma relevansen av avståndseffekten i motorisk inlärning hos friska frivilliga och hos patienter med kronisk stroke.
Design:
Experiment 1: Fastställande av långsiktigt lärande hos friska frivilliga med spridd och samlad praktik:
Den första hypotesen är att spridd träning kommer att förbättra långvarig inlärning av en motorisk uppgift (definierad som prestationsförbättringar mätt 1 och 3 månader efter träning) i större utsträckning än samlad träning i separata grupper av friska frivilliga. Friska volontärer kommer att öva en välkarakteriserad nypkraftsuppgift efter fördelade eller samlade scheman i en faktoriell design (n=26). Om denna hypotes visar sig vara korrekt, kommer vi att fortsätta som föreslagits av PIRC, till experiment 2 och 3, för att få information om mekanismerna bakom den överlägsna träningsstrategin hos friska frivilliga (Exp 2) och för att avgöra om denna träningsstrategi också är överlägsen samlad praktik hos strokepatienter (Exp 3), en fråga av avgörande betydelse vid neurorehabilitering.
Experiment 2: Studie av mekanismer som ligger till grund för överlägsna effekter av spridd över samlad träning hos friska frivilliga, rTMS:
Tidigare arbete har visat involveringen av den primära motoriska cortex (M1) i konsolideringen av motorisk inlärning och vikten av top-down uppmärksamhetskontroll av den prefrontala cortexen. Det är möjligt att en förbättrad rekrytering av dessa två regioner förmedlar de överlägsna prestationsnivåer som uppnås med distanserad utbildning. Här planerar vi att studera effekterna av hämmande 1 Hz TMS applicerad på M1 och PFC på prestationsförbättringar med distanserad träning. Vi antar att överlägsenheten av spridd övning, i förhållande till samlad övning, kommer att upphävas genom nedreglering av aktiviteten i M1 och PFC men inte genom sken- eller posterior parietal cortex (PPC) stimulering (n=104).
Experiment 3: Bestämning av långtidsinlärning hos strokepatienter med spridd och samlad praktik:
Vi antar att motorisk inlärning hos patienter med kronisk stroke kommer att förbättras i större utsträckning med mellanrum än med massövning (n=42).
Denna studie förväntas avgränsa rollen av avståndseffekten på människans motoriska inlärning och identifiera två av de möjliga neurala kortikala substraten hos friska frivilliga och dess möjliga fördelaktiga effekter på motorisk inlärning efter stroke.
Experiment 4: Bestämning av om ursprungliga fynd med avståndseffekten i explicit motorisk inlärning generaliserade till implicit/procedurell motorisk inlärning:
Förmågan att generalisera till implicit motorisk inlärning är viktig eftersom implicit inlärning (även känd som procedurell inlärning), som definieras som inlärning som sker utan medvetenhet och utan avsikt, ligger till grund för utvecklingen av automatik som kännetecknar all välinlärd motorik (Reber, 1993; Squire, 2004). För strokerehabiliteringssyfte är det därför viktigt att fastställa om och hur avståndseffekten uppstår för implicit (procedurell) inlärning som ligger till grund för utvecklingen av automatik som kännetecknar all välinlärd motorik. Med hjälp av explicita motoriska sekvenseringsuppgifter är det dessutom svårt att avgöra om avståndseffekten hjälper allmän motorik eller sekvensspecifik skicklighet. Med andra ord kan prestandafördelar från avståndseffekten härröra från förbättringar i den visuomotoriska transformationen som krävs för att trycka på tangenterna på kortet oberoende av närvaron eller frånvaron av sekvens, eller från förbättringar av motorsekvensering. Båda dessa frågor kan lösas med hjälp av den seriella reaktionstidsuppgiften (eller SRTT), en välstuderad implicit motorsekvensinlärningsuppgift som beskrivs mer i detalj i detta protokoll (Nissen och Bullemer, 1984).
Vi antar att avståndseffekten uppstår på ett sekvensspecifikt sätt för implicit motorisk sekvensinlärning. Vi antar att ett SMA-baserat motornätverk ligger till grund för överlägsenheten av avståndseffekten för implicit motorsekvensinlärning. Vi kommer att visa detta genom att använda 1Hz TMS för att skapa virtuella lesioner och upprätta en orsak-effekt-länk mellan SMA (eller M1 men inte CZ eller bluff) och överlägsen motorisk skicklighet med Spaced over Massed-träning (n=80).
Utfallsmått:
Det primära resultatmåttet kommer att vara förbättring av nypkraft. Sekundära utfallsmätningar kommer att vara mått på motorisk kortikal excitabilitet inklusive motorisk framkallade potentialamplituder, intrakortikal hämning och underlättande.
För procedurell/implicit motorisk sekvensinlärning kommer det primära resultatmåttet att vara en förbättring av skickligheten som ses av en skillnad i reaktionstid mellan sekvenserade och slumpmässigt ordnade försök.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER: Friska volontärer
- Ålder mellan 18-80 år
- Kunna utföra uppgifter som krävs av studien<TAB>
- Vill och kan ge samtycke
- Gör en normal fysisk och neurologisk undersökning
- Högerhänt enligt bedömningen av Edinburghs inventeringsskala (Edinburgh, 1971)
EXKLUSIONSKRITERIER: Friska volontärer
- Historik med alkohol- eller drogmissbruk och psykiatrisk sjukdom som svår depression.
- Får läkemedel som främst verkar på det centrala nervsystemet, som sänker kramptröskeln såsom antipsykotiska läkemedel (klorpromazin, klozapin) eller tricykliska antidepressiva medel.
INKLUSIONS- OCH EXKLUSIONSKRITERIER FÖR STROKEPATIENTER:
Patienter måste vara mellan 18 och 80 år, inklusive. Inkluderade kommer att vara de med kronisk (mer än 3 månader) stroke som återställde motorisk funktion till den grad att de kunde utföra ballistisk nypkraftsuppgift. Strokepatienter kommer att rekryteras genom NIH Clinical Research Volunteer Program. Bedömning av svårighetsgraden av initial hemipares kommer att tas antingen från patientrapporten eller medicinska journaler.
EXKLUDERADE FRÅN STUDIEN KOMMER PATIENTER:
- med en historia av allvarligt alkohol- eller drogmissbruk, psykiatrisk sjukdom som svår depression, svåra språkstörningar, särskilt av receptiv karaktär eller med allvarliga kognitiva brister (definierad som likvärdig med en mini-mental state examen (Folstein, 1976) poäng på 23 eller mindre )
- med allvarliga okontrollerade medicinska problem (t.ex. hjärt- och kärlsjukdomar, svår reumatoid artrit, aktiv leddeformitet av artritiskt ursprung, aktiv cancer eller njursjukdom, någon form av lung- eller hjärt-kärlsjukdom i slutstadiet, eller ett försämrat tillstånd på grund av ålder, okontrollerad epilepsi eller andra)
- med metall i kroppen (metall i kraniet, metallfragment från yrkesmässig exponering, kirurgiska klämmor i eller nära hjärnan, hjärt- eller neurala pacemakers, intrakardiella linjer, implanterade medicinpumpar, blodkärl, cochlea- eller ögonimplantat)
- med en historia av medvetslöshet eller epilepsi
- med hypertyreos i anamnesen eller personer som får läkemedel som främst verkar på det centrala nervsystemet, vilket sänker kramptröskeln såsom antipsykotiska läkemedel (klorpromazin, klozapin) eller tricykliska antidepressiva medel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bridgers SL, Delaney RC. Transcranial magnetic stimulation: an assessment of cognitive and other cerebral effects. Neurology. 1989 Mar;39(3):417-9. doi: 10.1212/wnl.39.3.417.
- Bermpohl F, Fregni F, Boggio PS, Thut G, Northoff G, Otachi PT, Rigonatti SP, Marcolin MA, Pascual-Leone A. Left prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation impairs performance in affective go/no-go task. Neuroreport. 2005 Apr 25;16(6):615-9. doi: 10.1097/00001756-200504250-00020.
- Bermpohl F, Fregni F, Boggio PS, Thut G, Northoff G, Otachi PT, Rigonatti SP, Marcolin MA, Pascual-Leone A. Effect of low-frequency transcranial magnetic stimulation on an affective go/no-go task in patients with major depression: role of stimulation site and depression severity. Psychiatry Res. 2006 Jan 30;141(1):1-13. doi: 10.1016/j.psychres.2005.07.018. Epub 2005 Dec 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 070072
- 07-N-0072
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Frisk volontär
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike