- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00426465
Apprendimento delle abilità distanziato contro ammassato
Substrati neurali dell'apprendimento duraturo delle abilità motorie per effetto di spaziatura
Questo studio esplorerà il programma di allenamento ottimale per i pazienti colpiti da ictus per apprendere le capacità motorie. Vedrà se l'allenamento motorio è più efficace quando le sessioni di allenamento sono distribuite nel tempo (allenamento distanziato) o quando le sessioni sono programmate ravvicinate (allenamento di massa). I risultati di questo studio possono aiutare i ricercatori a ideare il miglior programma di allenamento per i pazienti per trarre il massimo beneficio dalla terapia riabilitativa.
Volontari normali sani e persone che hanno avuto un ictus possono essere ammissibili a questo studio. I pazienti devono essere 3 mesi dopo l'ictus. Tutti i partecipanti devono essere destrimani e di età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
I partecipanti praticano un compito motorio pizzico e ricevono la stimolazione magnetica transcranica (TMS). L'attività muscolare della mano viene misurata mediante elettromiografia di superficie (EMG). L'addestramento al pizzico comporta l'addestramento del partecipante a pizzicare il più forte possibile, utilizzando un dispositivo che registra la forza. Per TMS, una bobina di filo viene tenuta sul cuoio capelluto del soggetto. Una breve corrente elettrica viene fatta passare attraverso la bobina, creando un impulso magnetico che stimola il cervello. Il soggetto sente un clic e può avvertire una sensazione di trazione sulla pelle sotto la bobina. Potrebbe esserci una contrazione nei muscoli del viso, del braccio o della gamba. Per l'EMG di superficie, gli elettrodi (piccoli dischi metallici) vengono riempiti con un gel conduttivo e fissati con nastro adesivo alla pelle sopra il muscolo.
Dopo una sessione pratica di formazione sui compiti e TMS, i partecipanti hanno quattro sessioni di formazione, che sono programmate 24 ore, 2 settimane, 1 mese e 3 mesi dopo la sessione pratica.
Per la sessione di pratica da 4 a 5 ore, i soggetti fanno quanto segue:
- Eseguire una singola sessione di attività motoria pizzico per familiarizzare
- Sottoponiti a TMS per misurare l'attività cerebrale
- Esercitati in cinque blocchi di 6 minuti di attività motoria di pizzico con periodi di riposo tra le sessioni ed esegui un'attività di calcolo (attività di addizione e sottrazione) durante ogni periodo di riposo
- Ricevi TMS in 15 minuti. (Alcune sessioni potrebbero avere un falso TMS.)
- Leggi libri e riviste durante un periodo di riposo di 45 minuti
- Eseguire un singolo blocco del compito motore pizzico
- Sottoponiti a TMS per misurare l'attività cerebrale
- Completa un questionario che misura l'attenzione, la fatica e l'umore
Per le restanti quattro sessioni, i partecipanti eseguono un blocco di pratica e TMS. Ogni sessione dura circa 2 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In psicologia cognitiva, la pratica è più efficace quando le sessioni di allenamento sono distribuite nel tempo (distanziate), piuttosto che quando sono vicine l'una all'altra (ammassate). Questo fenomeno, pensato per coinvolgere meccanismi simili al potenziamento a lungo termine nei modelli animali e descritto come effetto di spaziatura, non è stato studiato nel dominio motorio. Non è noto se l'allenamento motorio distanziato provochi effetti di apprendimento più duraturi rispetto all'allenamento motorio di massa.
Obiettivo e popolazione di studio:
Lo scopo di questa indagine è valutare la rilevanza dell'effetto di spaziatura nell'apprendimento delle abilità motorie in volontari sani e in pazienti con ictus cronico.
Progetto:
Esperimento 1: Determinazione dell'apprendimento a lungo termine in volontari sani con pratica distanziata e ammassata:
La prima ipotesi è che la pratica distanziata migliorerà l'apprendimento duraturo di un compito motorio (definito come miglioramenti delle prestazioni misurati 1 e 3 mesi dopo l'allenamento) in misura maggiore rispetto alla pratica ammassata in gruppi separati di volontari sani. I volontari sani si eserciteranno in un compito di forza di presa ben caratterizzato seguendo programmi distanziati o ammassati in un disegno fattoriale (n = 26). Se questa ipotesi si rivelerà corretta, procederemo come suggerito dal PIRC, agli Esperimenti 2 e 3, per ottenere informazioni sui meccanismi alla base della strategia di addestramento superiore nei volontari sani (Exp 2) e per determinare se questa strategia di addestramento è anche superiore a pratica di massa nei pazienti con ictus (Esp 3), tema di cruciale importanza in neuroriabilitazione.
Esperimento 2: Studio dei meccanismi alla base degli effetti superiori della pratica distanziata rispetto a quella ammassata in volontari sani, rTMS:
Il lavoro precedente ha dimostrato il coinvolgimento della corteccia motoria primaria (M1) nel consolidamento dell'apprendimento motorio e l'importanza del controllo dell'attenzione dall'alto verso il basso da parte della corteccia prefrontale. È possibile che un maggiore reclutamento di queste due regioni media i livelli di prestazioni superiori raggiunti con la formazione distanziata. Qui, intendiamo studiare gli effetti della TMS inibitoria a 1 Hz applicata a M1 e PFC sui miglioramenti delle prestazioni con l'allenamento distanziato. Ipotizziamo che la superiorità della pratica distanziata, rispetto alla pratica ammassata, sarà annullata dalla sottoregolazione dell'attività in M1 e PFC ma non dalla simulazione o dalla stimolazione della corteccia parietale posteriore (PPC) (n = 104).
Esperimento 3: Determinazione dell'apprendimento a lungo termine nei pazienti con ictus con pratica distanziata e ammassata:
Ipotizziamo che l'apprendimento motorio nei pazienti con ictus cronico migliorerà in misura maggiore con la pratica distanziata che con la pratica in massa (n=42).
Questo studio dovrebbe delineare il ruolo dell'effetto di spaziatura sull'apprendimento motorio umano e identificare due dei possibili substrati corticali neurali in volontari sani e i suoi possibili effetti benefici sull'apprendimento motorio dopo l'ictus.
Esperimento 4: Determinazione se i risultati originali con l'effetto di spaziatura nell'apprendimento motorio esplicito generalizzato all'apprendimento motorio implicito/procedurale:
La capacità di generalizzare all'apprendimento motorio implicito è importante perché l'apprendimento implicito (noto anche come apprendimento procedurale), definito come l'apprendimento che avviene senza consapevolezza e senza intenzione, è alla base dello sviluppo dell'automaticità che caratterizza tutte le abilità motorie ben apprese (Reber, 1993; Scudiero, 2004). Pertanto, ai fini della riabilitazione da ictus, è importante determinare se e come si verifica l'effetto di spaziatura per l'apprendimento implicito (procedurale) che è alla base dello sviluppo dell'automaticità che caratterizza tutte le abilità motorie ben apprese. Inoltre, utilizzando attività di sequenziamento motorio esplicito, è difficile determinare se l'effetto di spaziatura aiuta l'abilità motoria generale o l'abilità specifica della sequenza. In altre parole, i benefici prestazionali derivanti dall'effetto di spaziatura possono derivare da miglioramenti nella trasformazione visuomotoria necessaria per premere i tasti sulla scheda indipendentemente dalla presenza o assenza di sequenza, o da miglioramenti del sequencing motorio. Entrambi questi problemi possono essere affrontati utilizzando il compito del tempo di reazione seriale (o SRTT), un compito di apprendimento della sequenza motoria implicita ben studiato che è descritto più dettagliatamente in questo protocollo (Nissen e Bullemer, 1984).
Ipotizziamo che l'effetto di spaziatura si verifichi in un modo specifico della sequenza per l'apprendimento implicito della sequenza motoria. Ipotizziamo che una rete motoria basata su SMA sia alla base della superiorità dell'effetto di spaziatura per l'apprendimento implicito della sequenza motoria. Lo mostreremo utilizzando la TMS a 1 Hz per creare lesioni virtuali e stabilire un collegamento causa-effetto tra la SMA (o M1 ma non CZ o sham) e l'abilità motoria superiore con l'allenamento Spaced over Massed (n=80).
Misure di risultato:
La misura dell'esito primario sarà il miglioramento della forza di presa. Le misurazioni degli esiti secondari saranno misure dell'eccitabilità corticale motoria comprese le ampiezze dei potenziali evocati motori, l'inibizione intracorticale e la facilitazione.
Per l'apprendimento della sequenza motoria procedurale/implicita, la misura dell'esito primario sarà un miglioramento dell'abilità come visto da una differenza nel tempo di reazione tra prove sequenziate e ordinate in modo casuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERI DI INCLUSIONE: Volontari sani
- Età tra i 18-80 anni
- In grado di svolgere compiti richiesti dallo studio<TAB>
- Volontà e capacità di prestare il consenso
- Avere un normale esame fisico e neurologico
- Mano destra come valutato dalla scala dell'inventario di Edimburgo (Edimburgo, 1971)
CRITERI DI ESCLUSIONE: Volontari sani
- Storia di abuso di alcol o droghe e malattie psichiatriche come depressione grave.
- Ricezione di farmaci che agiscono principalmente sul sistema nervoso centrale, che abbassano la soglia convulsiva come farmaci antipsicotici (clorpromazina, clozapina) o antidepressivi triciclici.
CRITERI DI INCLUSIONE ED ESCLUSIONE PER I PAZIENTI CON ICTUS:
I pazienti devono avere un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni inclusi. Saranno inclusi quelli con ictus cronico (più di 3 mesi) che hanno recuperato la funzione motoria al punto da essere in grado di eseguire il compito di forza di presa balistica. I pazienti con ictus saranno reclutati attraverso il programma di volontariato per la ricerca clinica NIH. La valutazione della gravità dell'emiparesi iniziale sarà presa dal referto del paziente o dalle cartelle cliniche.
SARANNO ESCLUSI DALLO STUDIO I PAZIENTI:
- con una storia di grave abuso di alcol o droghe, malattie psichiatriche come depressione grave, gravi disturbi del linguaggio, in particolare di natura ricettiva o con gravi deficit cognitivi (definiti come equivalenti a un mini-esame dello stato mentale (Folstein, 1976) punteggio di 23 o meno )
- con gravi problemi medici non controllati (ad esempio, malattie cardiovascolari, grave artrite reumatoide, deformità articolare attiva di origine artritica, cancro attivo o malattia renale, qualsiasi tipo di malattia polmonare o cardiovascolare allo stadio terminale, o una condizione deteriorata a causa dell'età, epilessia incontrollata o altri)
- con metallo nel corpo (metallo nel cranio, frammenti di metallo dall'esposizione professionale, clip chirurgiche all'interno o vicino al cervello, pacemaker cardiaci o neurali, linee intracardiache, pompe per farmaci impiantate, vasi sanguigni, impianti cocleari o oculari)
- con anamnesi di perdita di coscienza o epilessia
- con storia di ipertiroidismo o individui che assumono farmaci che agiscono principalmente sul sistema nervoso centrale, che abbassano la soglia convulsiva come farmaci antipsicotici (clorpromazina, clozapina) o antidepressivi triciclici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bridgers SL, Delaney RC. Transcranial magnetic stimulation: an assessment of cognitive and other cerebral effects. Neurology. 1989 Mar;39(3):417-9. doi: 10.1212/wnl.39.3.417.
- Bermpohl F, Fregni F, Boggio PS, Thut G, Northoff G, Otachi PT, Rigonatti SP, Marcolin MA, Pascual-Leone A. Left prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation impairs performance in affective go/no-go task. Neuroreport. 2005 Apr 25;16(6):615-9. doi: 10.1097/00001756-200504250-00020.
- Bermpohl F, Fregni F, Boggio PS, Thut G, Northoff G, Otachi PT, Rigonatti SP, Marcolin MA, Pascual-Leone A. Effect of low-frequency transcranial magnetic stimulation on an affective go/no-go task in patients with major depression: role of stimulation site and depression severity. Psychiatry Res. 2006 Jan 30;141(1):1-13. doi: 10.1016/j.psychres.2005.07.018. Epub 2005 Dec 13.
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 070072
- 07-N-0072
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