폐 섬유증에 이차적인 폐 고혈압에서 일로프로스트의 임상시험
2007년 2월 22일 업데이트: Interstitial Lung Disease Study Group, Korea
폐 섬유증에 이차적인 폐 고혈압에서 흡입된 일로프로스트
특발성 폐섬유증(IPF)은 원인을 알 수 없는 만성 진행성 섬유화 폐질환입니다.
이 질병에 대한 효과적인 치료법은 아직 없으며 대부분의 보고서에서 평균 생존은 진단 후 약 3년입니다.
폐의 경직된 섬유증으로 인해 폐고혈압은 IPF의 말기 합병증이며 그 발달은 환자의 매우 나쁜 결과를 예고합니다.
원발성 폐고혈압의 경우 최근에 효과적인 약물이 사용 가능해졌습니다.
그러나 폐섬유증에 이차적인 폐고혈압 환자에서 이들 약물의 효능에 대한 연구는 없으며, 본 임상시험의 목적은 일차 치료에서 안전하고 효과적인 약물 중 하나인 "일로프로스트"의 안전성과 효능을 연구하는 것이다. 폐 고혈압.
연구 개요
상세 설명
- 전향적 개방형 관찰 연구
- 피험자: IPF로 인한 속발성 폐고혈압 또는 콜라겐 혈관 질환과 관련된 폐 섬유증 환자 약 15명.
- 방법: 흡입된 iloprost의 3개월 시험. 시행 전·후 우심도자술, 6분 보행검사, 심초음파, 삶의 질 설문으로 운동능력을 확인하고 폐동맥압을 측정한다.
연구 유형
중재적
등록
15
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 138-736
- Pulmonary Medicine, Asan Medical Center, Ulsan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생검에 의한 미국흉부학회 및 유럽호흡기학회 지침에 따른 특발성 폐섬유증 또는 섬유성 NSIP의 진단 및 결합 조직 질환과 관련된 폐섬유증의 진단.
- 평균 폐동맥압이 30mmHg 이상입니다.
- NYHA 기능 등급 II ~ IV
제외 기준:
- 폐 섬유증 이외의 폐 질환(COPD, Pulmonary Thromboendarterectomy).
- 프로스타노이드, 보센탄, 베타-차단제 또는 포스포디에스테라제5 억제제의 투여.
- 6주 이내에 칼슘 채널 차단제의 용량 조절.
- 15mmHg 이상의 휴식 폐 모세관 쐐기 압력.
- 출혈 경향.
- 빌리루빈 수치가 3mg/dl 이상이거나 크레아티닌 청소율 수치가 30ml/min 미만입니다.
- 6개월 이내의 불안정 협심증, 심근 경색 또는 심한 부정맥.
- 6개월 이내의 뇌혈관 사고.
- 현재 폐 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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안전
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폐동맥압
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운동 능력(6분 걷기 테스트)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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6분 걷기 테스트: Min. 산소 포화도.
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NYHA 클래스,
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삶의 질(세인트 조지 호흡기 설문지)
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폐혈관 저항, 심박출량.
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운동 후 폐동맥압 증가
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6) 폐기능 검사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dong Soon Kim, MD, Asan Medical Center, Ulsan University, Seoul, Korea, Republic of
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
연구 완료
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
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