Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iloprostin kokeilu keuhkofibroosin toissijaisessa keuhkoverenpaineessa

torstai 22. helmikuuta 2007 päivittänyt: Interstitial Lung Disease Study Group, Korea

Hengitetty iloprosti keuhkofibroosin toissijaisessa keuhkoverenpaineessa

Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on krooninen etenevä fibrosoiva keuhkosairaus, jonka syytä ei tunneta. Tälle taudille ei ole vielä tehokasta hoitoa, ja keskimääräinen eloonjäämisaika on useimmissa raporteissa noin 3 vuotta diagnoosin jälkeen. Keuhkojen jäykän fibroosin vuoksi keuhkoverenpainetauti on IPF:n myöhäinen komplikaatio, ja sen kehittyminen ennustaa potilaiden erittäin huonoa lopputulosta. Primaariseen keuhkoverenpainetautiin on viime aikoina ollut saatavilla tehokkaita lääkkeitä. Näiden lääkkeiden tehosta ei kuitenkaan ole tehty tutkimusta potilailla, joilla on keuhkofibroosin aiheuttama sekundaarinen keuhkoverenpainetauti, ja tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Iloprostin, yhden turvallisista ja tehokkaista lääkkeistä, turvallisuutta ja tehoa. keuhkoverenpainetauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tulevaisuuden avoin havaintotutkimus
  • Aiheet: Noin 15 potilasta, joilla on IPF:stä johtuva sekundaarinen keuhkoverenpainetauti tai kollageeniverisuonisairauksiin liittyvä keuhkofibroosi.
  • Menetelmä: 3 kuukauden koe inhaloitavalla iloprostilla. Tarkista turvallisuus ja mittaa keuhkovaltimopaine oikean sydämen katetroinnilla, rasituskapasiteetti 6 minuutin kävelytestillä, kaikukardiografialla ja elämänlaatukyselyillä ennen koetta ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

15

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 138-736
        • Pulmonary Medicine, Asan Medical Center, Ulsan University
        • Päätutkija:
          • Dong Soon Kim, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattisen keuhkofibroosin tai fibroottisen NSIP:n diagnoosi American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn ohjeiden mukaan biopsialla ja sidekudossairauteen liittyvän keuhkofibroosin diagnosointi.
  • Keskimääräinen keuhkovaltimon paine yli 30 mmHg.
  • NYHA:n toimintaluokat II-IV

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsivät muista keuhkosairauksista kuin keuhkofibroosista (COPD, keuhkotromboendarterektomia).
  • Prostanoidien, bosentaanin, beetasalpaajan tai fosfodiesteraasi5-estäjän anto.
  • Kalsiumkanavasalpaajien annosta muutetaan 6 viikon sisällä.
  • Lepo keuhkokapillaarin kiilapaine yli 15 mmHg.
  • Taipumus verenvuotoon.
  • Bilirubiinitaso yli 3 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min.
  • Epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti tai vaikea rytmihäiriö 6 kuukauden sisällä.
  • Aivoverenkiertohäiriö 6 kuukauden sisällä.
  • Nykyinen keuhkotulehdus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Turvallisuus
Keuhkovaltimopaine
Harjoituskapasiteetti (6 minuutin kävelytesti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
6 minuutin kävelytesti: Min. happisaturaatio.
NYHA luokka,
Elämänlaatu (St. Georgen hengitystiekyselyt)
Keuhkojen verisuonten vastus, sydämen minuuttitilavuus.
Keuhkovaltimopaineen nousu harjoituksen jälkeen
6) Keuhkojen toimintatesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Interstitial Lung Disease Study Group, Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Dong Soon Kim, MD, Asan Medical Center, Ulsan University, Seoul, Korea, Republic of

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. helmikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TILOPF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkofibroosi

Kliiniset tutkimukset Iloprost inhalaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa