ZOSTAVAX(R) 현지 등록 시험(V211-019)

포함 기준:

• 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 날에 50세 이상입니다.

• 모든 여성은 폐경 후이거나 음성 혈청 또는 소변 임신 검사를 받아야 합니다.

  • 폐경 후는 검사실에서 결정한 폐경 후 범위의 혈청 여포 자극 호르몬(Fsh) 수치가 있는 6개월의 자발적인 무월경 또는 12개월의 자발적인 무월경으로 정의됩니다.

• 생식 가능성이 있는 피험자는 백신 접종 후 3개월 동안 금욕을 유지하거나 사용(또는 파트너가 사용)하는 데 동의해야 합니다.

  • 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다. 자궁 내 장치, 살정제가 포함된 격막, 피임 스폰지, 경구 피임약, 콘돔, 난관 결찰 및 정관 절제술
• 피험자는 모든 연구 절차에 앞서 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
• 피험자는 백신 접종일에 열이 없어야 함(<38.3 °C 구강)
• 근본적인 만성 질환은 안정적인 상태여야 합니다.