섬유 근육통 환자에서 선탠의 이점
섬유 근육통 증후군 환자의 통증에 대한 자외선의 영향에 대한 파일럿 연구
- 자외선 노출이 섬유근육통 환자의 통증 인식을 급격하게 감소시키는지 여부를 확인합니다.
- 일련의 자외선 노출이 섬유근육통 통증에 누적 효과가 있는지 여부를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
섬유 근육통은 광범위한 통증과 피로를 특징으로 하는 흔한 만성 질환입니다. 주로 여성, 특히 가임기 여성에게 발생합니다. 이 장애에 대한 치료 효과는 제한적이며 대체 의학 치료가 일반적으로 사용됩니다.
자외선(UV)에 노출되면 편안한 느낌을 줍니다. 특히 섬유 근육통 환자의 경우 UV 노출이 통증에 영향을 미치는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 국립 약물 남용 연구소(National Institute of Drug Abuse, NIDA)의 RO3 기금으로 수행한 연구를 통해 태닝을 자주 하는 사람에게서 태닝 행동 동기 부여에 있어 외모가 UV로 인한 이완보다 덜 중요하다는 사실을 입증했습니다. 게다가 우리는 자외선이 황갈색을 갖는 것의 심리사회적 이점과는 별개로 강화 특성이 있다는 것을 확인했습니다. 우리 연구의 한 대상자는 UV 노출 조건에서 요통 완화를 보고했습니다.
이것은 실내 선탠 자외선 노출이 만성 통증 환자에게 치료 효과가 있는지 평가하기 위한 장기 계획의 시작인 2개년 제안입니다. 이를 위해 우리는 자외선 노출에 대한 통제된 이중 맹검 임상 시험에서 섬유근육통 통증에 대한 자외선의 영향을 결정할 것입니다. 이 접근 방식은 태닝의 인지된 이점을 포함하여 태닝 절차와 관련된 잠재적 혼란과 통증에 대한 UV 노출의 영향을 분리하도록 신중하게 설계되었습니다. 이 연구의 결과는 태닝 행동의 지속성에 대한 UV 광선의 특정 영향에 대한 이해를 높일 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 섬유근육통 기준을 충족하고 보드 인증 류마티스 전문의에 의해 섬유근육통 진단을 받은 섬유근육통 환자. 섬유근육통 기준 {American College of Rheumatology(ACR)에서 정의한}은 환자에게 다음과 같이 정의되는 최소 3개월의 광범위한 통증을 요구합니다. 축성 골격 통증을 포함한 허리 위와 아래; 18개의 사전 정의된 압통점 중 최소 11개에서 4kg의 압력으로 촉진하는 통증.
- 이상적으로 환자는 섬유근육통 치료를 위해 약물을 복용해서는 안 되며, 섬유근육통 치료를 위해 필요에 따라 향정신성 약물을 복용해서는 안 됩니다. 그러나 환자가 섬유근육통 치료를 위해 향정신성 약물 또는 기타 약물을 복용하는 경우 연구 등록 전 4주 동안 용량 변화가 없는 것으로 정의되는 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
- 환자는 연구 중에 태닝 베드 UV 노출에 참여하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- Fitzpatrick 피부 유형 1("태닝하지 않음, 항상 화상")
- 과거 또는 현재 피부암
- 현재 사용 중인 감광제(감광제의 현재 사용은 환자 등록 시 환자 설문지를 통해 평가됨 - 부록 1 참조) 연구 등록) 또는 불법 약물
- 임신, 임신 계획 또는 모유 수유
- UV 조건과 UV 조건이 아닌 조건의 현저한 시각적 구별
- 지난 1년간 6회 이상의 실내 태닝 세션
- 동시 광과민성 질환, 양성 항핵 항체 검사, 양성 항 스미스 항체 검사 또는 양성 항 dsDNA 검사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: UVB 퍼스트
섬유근육통이 있는 피험자는 6회의 선탠 세션(3주 x 2주)을 거치게 되며 선탠 침대에서 UV에 노출됩니다.
UV 선량(노출 시간)은 6회 방문에 걸쳐 3분에서 9분으로 점진적으로 증가하여 피험자를 UV 광선에 적응시킵니다.
모든 선탠 세션 전후에 피험자는 통증 설문지를 작성합니다.
이 그룹의 대상자는 무작위로 UVB 태닝 베드 치료를 먼저 받은 다음 비 UVB 치료로 전환합니다.
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선탠 침대에 의한 UVB 노출
다른 이름들:
태닝 베드에 의한 비 UVB 노출
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위약 비교기: 비 UVB 우선
섬유근육통이 있는 피험자는 6번의 태닝 세션(3주 x 2주)을 거치게 되며, 이 세션에서 비 UV 전구가 있는 태닝 베드에 노출됩니다.
노출 시간은 미러 UVB 치료를 위해 6회 방문에 걸쳐 3분에서 9분으로 점진적으로 증가합니다.
모든 선탠 세션 전후에 피험자는 통증 설문지를 작성합니다.
이 그룹의 피험자들은 먼저 비 UVB 태닝 베드 치료를 받은 다음 UVB 치료로 전환하도록 무작위 배정됩니다.
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선탠 침대에 의한 UVB 노출
다른 이름들:
태닝 베드에 의한 비 UVB 노출
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실험적: UVB
연구의 순응 단계를 완료한 피험자는 고정 용량(10분)의 UVB로 6주 동안 주당 3회 치료에 무작위 배정됩니다.
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선탠 침대에 의한 UVB 노출
다른 이름들:
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위약 비교기: 비 UVB
연구의 적응 단계를 완료한 피험자는 고정 용량(10분)의 비 UVB 노출로 6주 동안 주당 3회 치료에 무작위 배정됩니다.
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태닝 베드에 의한 비 UVB 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화 성공률(1단계)
기간: 이주
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11점 리커트 척도에서 통증 완화(리커트 척도에서 2점 개선)를 나타낸 노출의 백분율.
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이주
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통증 점수 - 리커트 척도(2상)
기간: 6주
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통증은 0=통증 없음 및 10=최악의 통증인 11점 통증 척도로 평가될 것이다.
보고된 통증이 30% 개선되면 치료 "성공"으로 간주됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 통증 점수 - 리커트 척도(1상)
기간: 이주
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2차 결과로서, 용량이 제공된 첫날에 주어진 UV 노출과 비-UV 노출 사이의 치료 후 통증 점수를 비교할 것입니다.
통증은 11점 통증 리커트 척도(0=통증 없음 및 10=가장 심한 통증)로 평가됩니다.
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이주
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UV 및 비-UV 노출의 통증 점수(단계 II)
기간: 치료 후 4주
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통증 점수는 리커트 척도를 사용하여 평가되었습니다.
통증은 0=통증 없음 및 10=최악의 통증인 11점 통증 리커트 척도로 평가될 것이다.
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치료 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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