급성 담낭염 - 조기 복강경 수술 대 항생제 치료 및 지연 선택적 담낭 절제술 (ACDC)
2012년 7월 20일 업데이트: Heidelberg University
급성 담낭염 - 조기 복강경 수술 대 항생제 치료 및 지연 선택적 담낭 절제술 = ACDC 연구
급성 담낭염은 노인이나 담석 환자에서 자주 발생합니다.
중증 또는 재발성 담낭염의 대부분의 경우 최종 요법으로 수술이 필요합니다.
오늘날 서구 세계에서 대부분의 담낭절제술에서 수행되는 절차는 복강경 담낭절제술입니다.
일부 경우에만 개복 수술을 시행해야 합니다.
환자의 결과 및 이환율, 즉각적인 수술 또는 항생제를 사용한 초기 보존 요법 및 나중에 담낭 절제술을 통한 대증 요법과 관련하여 어떤 시점이 가장 좋은지는 명확하지 않습니다.
오늘날 수행되는 절차는 주로 의사가 환자를 먼저 보는 사실, 외과 의사 또는 위장병 전문의에 의해 선택됩니다.
이 연구는 하나의 치료법이 우월한지 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
644
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heidelberg, 독일, 69120
- University Hospital Heidelberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
다음 징후 중 세 가지에 근거한 급성 담낭염 환자
- 오른쪽 위 사분면의 복통
- 머피 징후
- 백혈구 증가증 > 10/ml
- 직장 온도 > 38 °C 또는 < 36.5 °C +
- 담낭 결석증(결석/슬러지) 또는 담낭염의 초음파 징후(담낭 벽이 두꺼워지고 삼중층 형성)
- 즉각적인 항생제 요법(400 mg Moxifloxacin i.v. 하루에 한 번)
- 환자 내원 후 24시간 이내 복강경 담낭절제술 가능
- 동의
제외 기준:
- ASA IV 및 V(표 2)
- 패혈성 쇼크
- 담낭의 천공 또는 농양
- 복강경 수술 불가능(추가 수술, 외과 의사, …)
- 2차 질환으로 인한 항생제 추가 필요
- Moxifloxacin의 알려진 내약성
- 알려진 또는 가능한 임신, 모유 수유
- 생명을 위협하는 질병(기대 수명 < 48시간)
- 말기 간질환(Child-Pugh C)
- 정신과 또는 중증 신경계 질환
- 관련 서맥 또는 기타 증상이 있는 부정맥
- 중대한 심장 질환
- 알려진 긴 QT 장애
- 전해질 장애, 특히 저칼슘혈증
- chinolone의 알려진 내약성
- 이 임상시험에 조기 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 시험 방문 시 이환율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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표 1에 표시된 점수 시스템을 사용한 75일 동안의 이환율
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담낭절제술 3일 후 이환율(조기 또는 선택적)
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복강경 수술에서 개복 수술로의 전환 필요율
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Moxifloxacin의 무반응 또는 내약성으로 인한 항생제 변경
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75일째의 사망률
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비용 효율성(두 시험 지점 비교)
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입원 시간
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Moxifloxacin의 안전성과 내약성
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담낭 절제술 후 입원 시간(일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Markus W Buechler, Prof., University Hospital Heidelberg, Department of Surgery, Heidelberg, Germany
- 연구 책임자: Wolfgang Stremmel, Prof, University Hospital Heidelberg, Department of Gastroenterology, Heidelberg, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gutt CN, Encke J, Koninger J, Harnoss JC, Weigand K, Kipfmuller K, Schunter O, Gotze T, Golling MT, Menges M, Klar E, Feilhauer K, Zoller WG, Ridwelski K, Ackmann S, Baron A, Schon MR, Seitz HK, Daniel D, Stremmel W, Buchler MW. Acute cholecystitis: early versus delayed cholecystectomy, a multicenter randomized trial (ACDC study, NCT00447304). Ann Surg. 2013 Sep;258(3):385-93. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182a1599b.
- Weigand K, Koninger J, Encke J, Buchler MW, Stremmel W, Gutt CN. Acute cholecystitis - early laparoskopic surgery versus antibiotic therapy and delayed elective cholecystectomy: ACDC-study. Trials. 2007 Oct 4;8:29. doi: 10.1186/1745-6215-8-29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2007년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2006-002056-14
- AC-DC-01/Version 02/6.04.06
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