겸상 급성 흉부 증후군에서 태반 성장 인자의 역할
연구 개요
상태
정황
상세 설명
제안된 연구는 SCD 환자의 기준선에서 혈중 PlGF 수치가 류코트리엔(LT) 수치와 관련이 있고 기도 폐쇄 정도를 반영할 것이라는 가설을 테스트하기 위해 고안된 임상 연구입니다. 그리고 PlGF 수준의 급성 상승은 급성 낫 이벤트 동안 발생하고 ACS의 임상 및 방사선학적 인식에 선행합니다. 이것은 I-IV 상 시험의 기준에 속하지 않는 생물학적 연구입니다.
측정은 두 단계로 이루어집니다. 첫째, 급성 낫 이벤트로 병원에 입원한 환자는 입원 첫 4일 동안 또는 환자가 ACS 이벤트가 발생할 때까지 매일 평가를 받게 됩니다. 입원환자 폐활량계(1차 부위에서만) 및 임펄스 오실로메트리의 측정은 매일 수행됩니다. 입학 3/4일에 ACS가 발달하는 35개의 ACS 이벤트에 대한 측정이 수집됩니다. ACS가 발생하는 환자에 대한 측정은 ACS가 발생하지 않는 환자와 비교되어 ACS를 조기에 예측할 수 있습니다. 마지막으로, ACS가 있거나 급성 겸상 질환으로 입원한 환자는 기준선 측정을 위해 3-4주 후에 다시 평가됩니다. 100개의 기준선 측정이 이루어집니다. 이러한 기준선 환자 중 20명은 전체 비사건 기준선 분포 및 피험자 내 기준선 변동성을 평가하기 위해 후속 클리닉 방문 시 하나 또는 두 개의 추가 기준선 평가를 받게 됩니다. 환자는 마지막 기준선 측정 이후 1년이 넘는 급성 사건으로 입원한 경우 측정을 반복하게 됩니다. 이러한 측정은 후속 급성 또는 ACS 이벤트에 대한 예후 정보가 있는지 확인하는 데 사용됩니다. 일부 환자는 기본 데이터만 수집할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 헤모글로빈 전기영동 또는 유전자 매핑으로 SCD(HbSS, HbSC 또는 HbS 베타/탈) 진단을 받아야 합니다. HbSC 또는 HbS 베타/탈을 가진 환자는 극소수만 ACS가 발생하지만 중요한 통제 역할을 할 것입니다.
- 환자는 ≥5.5세 및 ≤30세이어야 합니다.
- 환자는 폐 기능 검사를 준수할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 등록 30일 전에 몬테루카스트(Singulair®) 또는 질류톤(Zyflo®)과 같은 항류코트리엔 약물을 복용하는 환자는 부적격이지만 류코트리엔 억제제를 사용하지 않는 SCD 및 천식 환자는 자격이 있습니다.
- 알려진 선천성 심장 질환이 있거나 폐 기능 검사 및 메타콜린 유발 검사에 영향을 미칠 선천성 폐 이상/질병이 있는 환자는 부적격합니다(예: 청색증 심장 질환, 부동 섬모 증후군, 낭포성 섬유증, 횡격막 탈장 환자 포함).
- 신경학적 이상, 뇌졸중, 발달 지연 또는 폐 기능 검사 협조 또는 프로토콜 절차 준수를 방해하는 기타 의학적 상태가 있는 환자는 자격이 없습니다.
- 30세 이상의 환자는 자격이 없습니다.
- 임신 또는 수유중인 환자.
만성 수혈을 받고 있는 환자는 자격이 없습니다.
- 환자가 수혈 요법을 중단하면 마지막 수혈 후 3개월이 지나면 자격이 됩니다.
- 단순 수혈을 받는 환자도 대상이 되지만 기본 측정은 단순 수혈 후 3개월 후에 이루어집니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SCD 환자의 혈장 PlGF 수치와 소변 LT 수치의 변화
기간: Acute Sickle Event 개발을 통한 기준선 및 순차적
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Acute Sickle Event 개발을 통한 기준선 및 순차적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SCD의 중증도와 PlGF, 류코트리엔, 전 염증성 사이토 케모카인 및 폐 기능 검사의 순환 수준의 임상 매개 변수의 관계
기간: Acute Sickle Event 개발을 통한 기준선 및 순차적
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Acute Sickle Event 개발을 통한 기준선 및 순차적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen Kalinyak, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 연구 의자: Punam Malik, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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