Rolle des Plazenta-Wachstumsfaktors beim Sichel-Akut-Thorax-Syndrom

Bei der vorgeschlagenen Forschung handelt es sich um eine klinische Studie, die darauf abzielt, die Hypothese zu testen, dass die PlGF-Spiegel im Blut zu Studienbeginn bei Patienten mit SCD mit den Leukotrien (LT)-Spiegeln korrelieren und den Grad der Atemwegsobstruktion widerspiegeln; und dass akute Erhöhungen der PlGF-Spiegel während eines akuten Sichelereignis auftreten und der klinischen und radiologischen Erkennung von ACS vorausgehen. Hierbei handelt es sich um eine biologische Studie, die nicht unter die Kriterien einer Phase-I-IV-Studie fällt.

Die Messungen werden in zwei Schritten durchgeführt. Erstens werden Patienten, die mit einem akuten Sichelereignis ins Krankenhaus eingeliefert werden, in den ersten 4 Tagen nach der Aufnahme oder bis zum Auftreten eines ACS-Ereignisses täglich einer Untersuchung unterzogen. Messungen der stationären Spirometrie (nur am Primärstandort) und der Impulsoszillometrie werden täglich durchgeführt. Es werden Messungen zu 35 ACS-Ereignissen erfasst, bei denen sich ACS am 3./4. Tag der Aufnahme entwickelte. Messungen an Patienten, die ACS entwickeln, werden mit denen verglichen, die kein ACS entwickeln, um eine frühere Vorhersage von ACS zu ermöglichen. Schließlich werden Patienten, die ein ACS haben oder wegen eines akuten Sichelzellanämie-Ereignisses aufgenommen wurden, nach 3–4 Wochen erneut untersucht, um eine Basismessung zu erhalten. Es werden einhundert Basismessungen durchgeführt. Zwanzig dieser Baseline-Patienten werden bei nachfolgenden Klinikbesuchen außerdem ein oder zwei zusätzliche Baseline-Bewertungen erhalten, um die allgemeine Nicht-Ereignis-Baseline-Verteilung und die intraindividuelle Baseline-Variabilität zu bewerten. Bei Patienten werden die Messungen wiederholt, wenn sie wegen eines akuten Ereignisses aufgenommen wurden, das mehr als ein Jahr seit der letzten Basismessung zurückliegt. Diese Messungen werden verwendet, um festzustellen, ob prognostische Informationen für ein nachfolgendes akutes oder ACS-Ereignis vorliegen. Bei einigen Patienten werden möglicherweise nur Basisdaten erfasst.