- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00450294
복부 대동맥류(AAA) 수리 중 안압
복부 대동맥류(AAA) 봉합 시 대동맥 하부 클램핑 및 언클램핑이 안압에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
비안구 수술에서 수술 전후 실명은 발병률이 증가하는 압도적인 합병증으로 상당한 임상적 관심을 얻고 있습니다. 초기에 발표된 연구에서는 수술 후 시력 손실이 0.002% 및 0.0008%(1,2)로 드물게 발생한다고 제안했습니다. 그러나 척추 및 심장 수술에 대한 후향적 검토에서는 수술 전후 실명의 비율이 더 높은 것으로 나타났습니다. 즉, 각각 0.2%와 0.06% 사이입니다(3,4). 발표된 보고서의 차이는 소송에 대한 두려움, 비효율적인 보고 수단 및 관련 추가 작업으로 인해 실제 발생률이 과소평가되었을 가능성이 있음을 시사합니다. 다행히도 1990년대 중후반에 수많은 증례 보고와 시리즈가 출판되었습니다. American Society of Anesthesiologists (ASA) Committee on Professional Liability는 1999년에 ASA POVL(Postoperative Visual Loss Registry)을 설립하여 수술 후 실명이 진행되는 환자에 대한 기밀의 포괄적인 수술 전후 데이터를 수집하도록 했습니다.
다른 사례 시리즈와 함께 POVL 레지스트리는 시력 상실의 가장 흔한 원인이 비동맥성 허혈성 시신경병증임을 입증했습니다(5,6,7). 수술 전후의 비동맥성 허혈성 시신경병증(ION)은 시신경 유두의 저관류 및 경색으로 인한 환자 및 수술 관련 요인의 결과입니다(8). 시신경 유두를 공급하는 짧은 후부 섬모체 동맥(sPCA) 수의 변화, sPCA 유역 구역의 위치, 작은 시신경 컵 대 추간판 비율과 같은 해부학적 요인은 시신경 허혈에 대한 감수성을 증가시킵니다(8,9). 수술 관련 요인에는 심각한 실혈, 빈혈, 저혈압, 엎드린 자세 및 수술 기간이 포함됩니다(5,6,7,10). 이러한 수술 변수와 환자 특정 해부학적 요인의 상호 작용은 안구 관류압(평균 동맥압과 안압의 차이)을 감소시켜 ION(11)을 초래할 수 있습니다.
안구 관류압(OPP)의 결정 요인에 따라 낮은 평균 동맥압(MAP) 및/또는 높은 안압(IOP)은 OPP를 감소시키고 ION으로 이어질 수 있습니다. 따라서 ION 발달에 대한 취약성을 증가시킬 수 있는 다양한 유형의 수술로 인해 발생하는 IOP의 변화를 조사할 필요가 있습니다. 정상적인 IOP는 12~20mmHg입니다. 엎드린 자세, 복강경 수술 및 심폐 우회로의 안내 변화를 평가하는 연구가 발표되었습니다(12,13,14). 그러나 복부 대동맥류(AAA) 수리 중 안압을 평가한 문헌은 없습니다. AAA 수리는 출혈, 저혈압과 관련된 고위험 수술이며 ION과 관련된 사례 시리즈에서 보고되었습니다(6). 수술은 동맥류의 절제와 이식편 수리를 용이하게 하기 위해 대동맥을 클램핑 및 클램핑 해제하는 것을 포함합니다. 대동맥 교차 클램핑 및 클램핑 해제는 정맥 환류, 전신 혈관 저항, 심박출량 및 산성 염기 상태에 영향을 미치는 강렬한 생리학적 손상입니다. 이러한 생리학적 변화는 근위 교차 클램핑이 더 많고 지속 시간이 더 길수록 더욱 두드러집니다. 신장하 복부 대동맥류는 AAA 수리의 가장 일반적인 유형이기 때문에 선택적 신장하 복부 대동맥 재건술을 받는 환자의 IOP를 평가할 것입니다.
Infrarenal aortic cross clamping은 venous return, central venous pressure, arterial blood pressure의 증가와 관련이 있다(15). infrarenal unclamping으로 인한 hemodynamic 변화는 venous return, central venous pressure, arterial blood pressure의 감소를 수반한다(15). 안압의 결정요인은 외안근 긴장도, 방수류, 맥락막 혈액량 및 중심정맥압을 포함한다(16). 대동맥 교차 클램프에 근접한 체적 재분배는 정맥압 상승을 유발하고 방수 배수에 대한 저항을 증가시키며 맥락막 혈액량을 증가시켜 안압을 증가시켜야 합니다. 그러나 대동맥 고정 해제 후 맥락막 혈액량과 IOP는 정맥 복귀와 중심 정맥압이 감소함에 따라 감소해야 합니다. 따라서 우리의 가설은 대동맥 교차 클램핑 동안 IOP가 증가하고 대동맥 클램핑 해제 후 감소한다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동맥 라인, 중앙 라인 및 전신 마취가 필요한 선택적 AAA 수리를 위해 St. Boniface General Hospital에 내원하는 모든 환자는 이 연구에 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
. 이 연구의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 급성 또는 만성 안질환 병력이 있는 환자
- 국소 안과 마취에 대한 알레르기
- 마취 중 아산화질소, 케타민 또는 석시닐콜린을 투여받는 환자
- 수술 절차에서 클램핑 해제 후 대동맥을 다시 클램핑해야 하는 경우 해당 환자도 제외됩니다.
- VRE+ 또는 MRSA+인 환자는 감염 관리 목적으로 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개복 복부 대동맥류 수술에서 다양한 이벤트 간격 동안의 우안압
기간: 기준선, 유도 전절개 후, 클램프 후 1분, 클램프 후 5분, 언클램프 전 1분, 언클램프 후 1분, 언클램프 후 5분, 피부 봉합에서 수행된 측정
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안압 측정은 안압계로 이루어졌습니다.
이러한 측정값은 기록되었고 임상의로부터 눈이 멀게 유지되었습니다.
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기준선, 유도 전절개 후, 클램프 후 1분, 클램프 후 5분, 언클램프 전 1분, 언클램프 후 1분, 언클램프 후 5분, 피부 봉합에서 수행된 측정
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좌안압
기간: 기준선, 유도 전절개 후, 클램프 후 1분, 클램프 후 5분, 언클램프 전 1분, 언클램프 후 1분, 언클램프 후 5분, 피부 봉합에서 수행된 측정
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안압 측정은 안압계로 이루어졌습니다.
이러한 측정값은 기록되었고 임상의로부터 눈이 멀게 유지되었습니다.
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기준선, 유도 전절개 후, 클램프 후 1분, 클램프 후 5분, 언클램프 전 1분, 언클램프 후 1분, 언클램프 후 5분, 피부 봉합에서 수행된 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amit Chopra, M.D., University of Manitoba, Department Of Anesthesiology, Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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