Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmänsisäinen paine vatsa-aortan aneurysman (AAA) korjauksen aikana

keskiviikko 12. helmikuuta 2014 päivittänyt: Amit Chopra, University of Manitoba

Aortan infrarenaalisen puristuksen ja puristamisen vaikutus silmänsisäiseen paineeseen vatsa-aortan aneurysman (AAA) korjauksen aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata kliiniseen kysymykseen, jota ei ole vielä tutkittu; toisin sanoen, mitkä ovat aortan infra-munuaisten puristamisen ja irrotuksen vaikutukset silmänpaineeseen vatsa-aortan aneurysman (AAA) korjauksen aikana? Tuloksista riippuen tämä tutkimus voi herättää tai lievittää huolta siitä, että vatsa-aortan aneurysman verisuonikirurgia voi edistää olemassa olevan silmäsairauden varhaista perioperatiivista pahenemista ja lisätä potilaan haavoittuvuutta sokeuden kehittymiselle, joka tunnetaan nimellä iskeeminen optinen neuropatia. Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida, havaitsevatko silmänsisäisen paineen mittaukset kädessä pidettävällä tonometrillä intraoperatiivisiin tapahtumiin liittyvät silmänpaineen muutokset aortan poikkileikkauksen ja irrotuksen aikana, jotka voivat antaa tietoa perioperatiivisen sokeuden syistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perioperatiivinen sokeus ei-silmäkirurgiassa on saanut merkittävää kliinistä kiinnostusta ylivoimaisena komplikaationa, jonka ilmaantuvuus lisääntyy. Alun perin julkaistut tutkimukset ehdottivat harvinaista esiintymistä, jonka arvioitu näönmenetys leikkauksen jälkeen oli 0,002 % ja 0,0008 % (1,2). Selkärangan ja sydänkirurgian retrospektiiviset katsaukset osoittivat kuitenkin korkeampaa perioperatiivista sokeutta; eli 0,2 % ja 0,06 % välillä (3,4). Erot julkaistuissa raporteissa viittaavat siihen, että todellista ilmaantuvuutta todennäköisesti aliarvioidaan, koska pelätään oikeudenkäyntiä, tehottomia raportointikeinoja ja ylimääräistä työtä. Onneksi julkaistiin lukuisia tapausraportteja ja sarjoja 1990-luvun puolivälistä loppupuolelle; sai American Society of Anesthesiologists (ASA) -komitean ammatillista vastuuta käsittelevän komitean perustamaan ASA Postoperative Visual Loss Registry (POVL) -rekisterin vuonna 1999 välineeksi kerätä luottamuksellisia, kattavia perioperatiivisia tietoja potilaista, joilla on postoperatiivisen sokeuden kehittyminen.

POVL-rekisteri muiden tapaussarjojen ohella on osoittanut, että yleisin näönmenetyksen syy on ei-arteriittinen iskeeminen optinen neuropatia (5, 6, 7). Perioperatiivinen ei-arteriittinen iskeeminen optinen neuropatia (ION) on seurausta potilas- ja leikkausspesifisistä tekijöistä, jotka johtuvat näköhermon pään hypoperfuusiosta ja infarktista (8). Anatomiset tekijät, kuten näköhermon päätä syöttävien lyhyiden posterioristen värevaltimon (sPCA) lukumäärän vaihtelu, sPCA:n vesistöalueen sijainti ja pieni optisen kupin ja levyn suhde lisäävät alttiutta näköhermon iskemialle (8,9). Leikkausspesifisiä tekijöitä ovat syvä verenhukka, anemia, hypotensio, makaava asento ja leikkauksen kesto (5,6,7,10). Näiden kirurgisten muuttujien ja potilaskohtaisten anatomisten tekijöiden vuorovaikutus voi alentaa silmän perfuusiopainetta (keskimääräisen valtimopaineen ja silmänsisäisen paineen eroa) ja johtaa ION:iin (11).

Silmän perfuusiopaineen (OPP) määräävien tekijöiden perusteella alhainen keskimääräinen valtimopaine (MAP) ja/tai korkea silmänsisäinen paine (IOP) voivat alentaa OPP:tä ja johtaa ION:iin. Siksi on tarpeen tutkia silmänpaineen muutoksia, jotka aiheutuvat erityyppisistä leikkauksista, jotka voivat lisätä haavoittuvuutta ION:n kehittymiselle. Normaali silmänpaine on 12-20 mm Hg. On julkaistu tutkimuksia silmänsisäisten muutosten arvioinnista makuuasennon, laparoskooppisen leikkauksen ja kardiopulmonaarisen ohituksen yhteydessä (12,13,14). Kuitenkaan ei ole olemassa kirjallisuutta, joka arvioi silmänsisäistä painetta vatsa-aortan aneurysman (AAA) korjauksen aikana. AAA-korjaus on suuren riskin leikkaus, joka liittyy verenhukkaan, hypotensioon, ja sitä on raportoitu tapaussarjassa, joka liittyy ION:iin (6). Leikkaukseen kuuluu aortan puristaminen ja irrottaminen aneurysman leikkaamisen ja siirteen korjaamisen helpottamiseksi. Aortan poikkipuristus ja irrotus on voimakas fysiologinen vamma, joka vaikuttaa laskimoiden palautumiseen, systeemiseen verisuoniresistanssiin, sydämen minuuttitilaan ja happoemäksen tilaan. Nämä fysiologiset muutokset korostuvat entisestään proksimaalisen ristikiinnityksen ja pidemmän keston myötä. Koska infrarenaaliset vatsa-aortan aneurysmat ovat yleisin AAA-korjaustyyppi, arvioimme silmänpaineen potilailla, joille tehdään elektiivinen infrarenaalinen vatsa-aortan rekonstruktio.

Inframunuaisen aortan poikkipuristus liittyy laskimopalautuksen, keskuslaskimopaineen ja valtimoverenpaineen lisääntymiseen (15). Infrarenaalisen irrotuksen aiheuttamat hemodynaamiset muutokset johtavat laskimopalautuksen, keskuslaskimopaineen ja valtimoverenpaineen laskuun (15). Silmänsisäisen paineen määrääviä tekijöitä ovat silmänulkoinen lihasjännitys, vesivirtaus, suonikalvon veren tilavuus ja keskuslaskimopaine (16). Tilavuuden uudelleenjakauman proksimaalisen aortan poikkipuristimen pitäisi aiheuttaa laskimoiden paineen nousua, lisätä vastustuskykyä vesipitoisuudelle ja lisätä suonikalvon veren tilavuutta, mikä lisää silmänsisäistä painetta. Aortan irrotuksen jälkeen suonikalvon veren tilavuuden ja silmänpaineen pitäisi kuitenkin pienentyä laskimoiden palautumisen ja keskuslaskimopaineen pienentyessä. Siksi hypoteesimme on, että silmänpaine kasvaa aortan poikkipuristuksen aikana ja pienenee aortan puristuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on tiedossa olevan infrarenaalinen vatsa-aortan aneurysma avoimen korjauksen vuoksi, seulotaan vastaanottoa edeltävän anestesiaklinikan kautta. Jos he eivät täytä poissulkemiskriteerejä ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen tutkimukseen, heidät otetaan mukaan arvioimaan silmänpaineen muutoksia avoimen vatsa-aortan aneurysman korjauksen aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka saapuvat St. Boniface General Hospital -sairaalaan elektiiviseen AAA-korjaukseen, joka vaatii valtimolinjan, keskuslinjan ja yleisanestesian, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • . Tämän tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat:

    1. Potilaat, joilla on ollut akuutti tai krooninen silmäsairaus
    2. Allergia paikalliselle oftalmologiselle anestesialle
    3. Potilaat, jotka saavat typpioksiduulia, ketamiinia tai sukkinyylikoliinia anestesian aikana
    4. Jos kirurginen toimenpide vaatii aortan kiinnittämistä uudelleen puristamisen jälkeen, myös kyseiset potilaat suljetaan pois.
    5. Potilaat, joilla on VRE+ tai MRSA+, suljetaan pois infektioiden torjuntaa varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikea silmänpaine erilaisten tapahtumien aikana avoimessa vatsa-aortan aneurysmaleikkauksessa.
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin lähtötilanteessa, induktion jälkeinen esiviisto, 1 min puristimen jälkeinen, 5 min puristimen jälkeinen, 1 min ennen puristamista, 1 min puristuksen jälkeen, 5 min puristuksen jälkeen, ihon sulkeminen
Silmänsisäisen paineen mittaukset tehtiin tonometrillä. Nämä mittaukset kirjattiin ja pidettiin sokeina kliinikoilta.
Mittaukset tehtiin lähtötilanteessa, induktion jälkeinen esiviisto, 1 min puristimen jälkeinen, 5 min puristimen jälkeinen, 1 min ennen puristamista, 1 min puristuksen jälkeen, 5 min puristuksen jälkeen, ihon sulkeminen
Vasen silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin lähtötilanteessa, induktion jälkeinen esiviisto, 1 min puristimen jälkeinen, 5 min puristimen jälkeinen, 1 min ennen puristamista, 1 min puristuksen jälkeen, 5 min puristuksen jälkeen, ihon sulkeminen
Silmänsisäisen paineen mittaukset tehtiin tonometrillä. Nämä mittaukset kirjattiin ja pidettiin sokeina kliinikoilta.
Mittaukset tehtiin lähtötilanteessa, induktion jälkeinen esiviisto, 1 min puristimen jälkeinen, 5 min puristimen jälkeinen, 1 min ennen puristamista, 1 min puristuksen jälkeen, 5 min puristuksen jälkeen, ihon sulkeminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amit Chopra, M.D., University of Manitoba, Department Of Anesthesiology, Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa