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특수외과병원 슬관절치환술 코호트

2026년 2월 11일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York

인공관절 전치환술의 임상적, 경제적 결과에 대한 전향적 평가: HSS 슬관절 치환술 코호트

전체 관절 교체는 지난 50년 동안 개발된 가장 성공적인 의료 기기 중 일부입니다. 이를 통해 수백만 명의 사람들이 최소한의 위험으로 걸을 수 있고 통증이 없는 상태를 유지할 수 있습니다. 2002년에 미국에서 200,000건 이상의 전체 고관절 교체, 350,000건의 무릎 전체 교체, 25,000건의 전체 또는 부분 어깨 교체가 수행되었습니다(HCUP 데이터). 미래의 사용은 훨씬 더 높아질 것입니다. 2020년까지 선진국의 65세 이상 인구는 71% 증가할 것으로 추정됩니다. 기존 연구는 장기적인 결과를 평가하기 위한 적절한 전향적 데이터를 제공하지 않습니다. THA 및 TKA에 대한 대부분의 건강 관련 삶의 질 연구는 수술 후 최대 12개월까지의 데이터만 보고합니다. 또한 TKA 및 THA에 대한 대부분의 대규모 연구는 Medicare 환자에서 수행되었습니다. 이러한 데이터베이스는 인구 기반 데이터를 제공하는 데 중요하지만 Medicare 연구는 직접적인 환자 접촉을 허용하지 않으며 65세 미만 환자에 대한 정보를 제공하지 않습니다.

기존 연구에서도 관절 치환술 후 1년 및 2년에 환자 결과의 예측 인자를 조사했습니다. 그러나 보철물 실패의 예측인자에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며 한 보철물 모델을 다른 보철물 모델보다 선택하기 위한 검증된 임상 지표가 없습니다. 기기가 FDA 승인을 받으면 이러한 데이터가 공중 보건에 미치는 중요성에도 불구하고 개발자 입장에서는 완전한 시판 후 연구를 수행할 동기가 거의 없습니다. 대부분의 기존 연구는 모델 간의 차이를 비교할 수 없습니다.

본 연구의 목적은 HSS 슬관절 전치환술의 전향적 코호트를 확립하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

전체 관절 교체는 지난 50년 동안 개발된 가장 성공적인 의료 기기 중 일부입니다. 이를 통해 수백만 명의 사람들이 최소한의 위험으로 걸을 수 있고 통증이 없는 상태를 유지할 수 있습니다. 2002년에 미국에서 200,000건 이상의 전체 고관절 교체, 350,000건의 무릎 전체 교체, 25,000건의 전체 또는 부분 어깨 교체가 수행되었습니다(HCUP 데이터). 미래의 사용은 훨씬 더 높아질 것입니다. 2020년까지 선진국의 65세 이상 인구는 71% 증가할 것으로 추정됩니다. 기존 연구는 장기적인 결과를 평가하기 위한 적절한 전향적 데이터를 제공하지 않습니다. THA 및 TKA에 대한 대부분의 건강 관련 삶의 질 연구는 수술 후 최대 12개월까지의 데이터만 보고합니다. 또한 TKA 및 THA에 대한 대부분의 대규모 연구는 Medicare 환자에서 수행되었습니다. 이러한 데이터베이스는 인구 기반 데이터를 제공하는 데 중요하지만 Medicare 연구는 직접적인 환자 접촉을 허용하지 않으며 65세 미만 환자에 대한 정보를 제공하지 않습니다.

기존 연구에서도 관절 치환술 후 1년 및 2년에 환자 결과의 예측 인자를 조사했습니다. 그러나 보철물 실패의 예측인자에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며 한 보철물 모델을 다른 보철물 모델보다 선택하기 위한 검증된 임상 지표가 없습니다. 기기가 FDA 승인을 받으면 이러한 데이터가 공중 보건에 미치는 중요성에도 불구하고 개발자 입장에서는 완전한 시판 후 연구를 수행할 동기가 거의 없습니다. 대부분의 기존 연구는 모델 간의 차이를 비교할 수 없습니다.

본 연구의 목적은 HSS 슬관절 전치환술의 전향적 코호트를 확립하는 것이다.

대규모 전향적 관절 성형술 코호트의 생성은 전체 무릎 교체에 대한 NIH 합의 개발 회의에서 제안된 이니셔티브에 직접적으로 응답합니다. 이 연구는 외과의사, 수술 기술, 보철물의 유형, 이식 기술 및 수술 전후 관리를 포함하여 "제공자 및 건강 관리 시스템 관점"(NIH가 옹호하는 중요한 연구 관점 중 하나)에서 심도 있는 분석을 허용할 것입니다. 편의 표본이 아닌 HSS에서 관절 성형술을 받는 모든 환자를 평가할 수 있고 관절 치환술을 받는 동안 환자를 추적할 수 있습니다. 또한 의료 및 사회 인구학적 특성, 재활 서비스 참여, 사회적 지원 정도 및 환자의 신체 활동 수준을 포함하여 결과에 영향을 미치는 환자 수준 요인을 평가할 수 있습니다.

합의 회의는 젊은 환자들에 대한 TJA 사용 평가의 중요성을 강조했는데, 이 환자들은 대부분의 기존 연구에서 과소 대표되기 때문입니다. 예를 들어, TKA에 대한 가장 엄격한 기존 연구 중 하나에서 수술 후 2년 동안 환자를 추적했습니다. 그러나 평균 연령이 70세인 TKA 환자 860명을 모집하기 위해서는 3개의 센터가 필요했습니다. 대조적으로, HSS는 2004년에 총 2,000건 이상의 슬관절 치환 수술을 수행했으며, 이 중 41%는 65세 미만 환자, 28%는 60세 미만 환자였습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Hospital for Special Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

슬관절 전치환술을 받는 모든 환자에게 참여를 요청할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • HSS에서 무릎 인공관절 전치환술을 받고 있습니다.
  • 임산부는 설문지 작성만 포함하는 비간섭 연구이므로 등록할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 다른 제외 기준이 없습니다. 이것은 설문지 작성만 포함하는 비간섭 연구입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Sculco, MD, Hospital for Special Surgery, New York

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 3월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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