Ospedale per la coorte di artroplastica del ginocchio di chirurgia speciale

Le protesi articolari totali sono alcuni dei dispositivi medici di maggior successo sviluppati negli ultimi cinquant'anni. Consentono a milioni di persone di rimanere deambulanti e senza dolore, con un rischio minimo. Nel 2002, negli Stati Uniti sono state eseguite oltre 200.000 protesi totali dell'anca, 350.000 protesi totali del ginocchio e 25.000 protesi totali o parziali della spalla (dati HCUP). L'utilizzo futuro sarà probabilmente ancora più elevato: si stima che entro il 2020 la popolazione dai 65 anni in su nei paesi sviluppati aumenterà del 71%. Gli studi esistenti non forniscono dati prospettici adeguati per valutare i risultati a lungo termine. La maggior parte degli studi sulla qualità della vita correlata alla salute nella PTA e TKA riporta solo dati fino a dodici mesi dopo l'intervento. Inoltre, la maggior parte degli studi su PTG e THA sono stati eseguiti su pazienti Medicare. Sebbene questi database siano importanti per fornire dati basati sulla popolazione, gli studi Medicare non consentono alcun contatto diretto con i pazienti e non forniscono informazioni sui pazienti sotto i 65 anni.

Gli studi esistenti hanno anche studiato i predittori dell'esito del paziente a uno e due anni dopo l'artroplastica articolare. Tuttavia, si sa molto poco sui predittori di fallimento della protesi e non ci sono indicatori clinici convalidati per la scelta di un modello di protesi piuttosto che di un altro. Una volta che un dispositivo è stato approvato dalla FDA, c'è ben poca motivazione da parte dello sviluppatore per eseguire ricerche post-marketing complete, nonostante l'importanza di questi dati per la salute pubblica. La maggior parte degli studi esistenti non è in grado di confrontare le differenze tra i modelli.

Lo scopo di questo studio è stabilire una coorte prospettica di artroplastica totale del ginocchio HSS.

La creazione di ampie coorti prospettiche di artroplastica articolare risponde direttamente alle iniziative proposte nelle conferenze di sviluppo del consenso NIH sulla sostituzione totale del ginocchio. Questo studio consentirà un'analisi approfondita dal "Provider and Health Care System Perspective", (una delle importanti prospettive di ricerca sostenute dal NIH), inclusi chirurgo, tecnica chirurgica, tipo di protesi, tecnica di impianto e assistenza perioperatoria. Saremo in grado di valutare tutti i pazienti sottoposti a intervento di artroplastica presso HSS, al contrario di un campione di convenienza, e saremo in grado di seguire i pazienti per tutta la durata della loro sostituzione articolare. Saremo anche in grado di valutare i fattori a livello di paziente che influenzano i risultati, comprese le caratteristiche mediche e socio-demografiche, la partecipazione ai servizi di riabilitazione, l'entità del supporto sociale e il livello di attività fisica dei pazienti.

La conferenza di consenso ha sottolineato l'importanza di valutare l'uso di TJA nei pazienti più giovani, poiché questi pazienti sono sottorappresentati nella maggior parte degli studi esistenti. Ad esempio, in uno dei più rigorosi studi esistenti sulla TKA, i pazienti sono stati seguiti per due anni dopo l'intervento chirurgico. Tuttavia, sono stati necessari tre centri per reclutare 860 pazienti con TKA, la cui età media era di 70 anni. Al contrario, nel 2004 solo HSS ha eseguito oltre 2.000 interventi di sostituzione del ginocchio, di cui il 41% in pazienti di età inferiore a 65 anni e il 28% in pazienti di età inferiore a 60 anni.