Kohorta nemocnice pro speciální chirurgii kolenních artroplastik

Totální kloubní náhrady jsou jedny z nejúspěšnějších zdravotnických prostředků vyvinutých za posledních padesát let. Umožňují milionům lidí zůstat ambulantně a bez bolesti s minimálním rizikem. V roce 2002 bylo ve Spojených státech provedeno přes 200 000 totálních náhrad kyčelního kloubu, 350 000 totálních náhrad kolenního kloubu a 25 000 totálních nebo částečných náhrad ramene (údaje HCUP). Budoucí využití bude pravděpodobně ještě vyšší: odhaduje se, že do roku 2020 se počet obyvatel ve věku 65 let a více ve vyspělých zemích zvýší o 71 %. Stávající studie neposkytují adekvátní prospektivní data pro hodnocení dlouhodobých výsledků. Většina studií kvality života souvisejících se zdravím v THA a TKA uvádí údaje pouze do dvanácti měsíců po operaci. Navíc většina velkých studií TKA a THA byla provedena u pacientů z Medicare. I když jsou tyto databáze důležité při poskytování údajů o populaci, studie Medicare neumožňují žádný přímý kontakt s pacienty a neposkytují žádné informace o pacientech mladších 65 let.

Stávající studie také zkoumaly prediktory výsledku pacienta jeden a dva roky po artroplastice kloubu. O prediktorech selhání protézy je však známo velmi málo a neexistují žádné ověřené klinické indikátory pro výběr jednoho modelu protézy před jiným. Jakmile je zařízení schváleno FDA, existuje jen velmi malá motivace ze strany vývojáře k provedení kompletního postmarketingového výzkumu, navzdory důležitosti těchto údajů pro veřejné zdraví. Většina existujících studií není schopna porovnávat rozdíly mezi modely.

Účelem této studie je vytvořit prospektivní kohortu totální endoprotézy kolenního kloubu HSS.

Vytváření velkých potenciálních kohort kloubních artroplastik přímo reaguje na iniciativy navržené na NIH Consensus Development Conferences on Total Knee Replacement. Tato studie umožní hloubkovou analýzu z pohledu „Poskytovatele a systému zdravotní péče“ (jeden z důležitých výzkumných perspektiv obhajovaných NIH), včetně chirurga, chirurgické techniky, typu protézy, implantační techniky a perioperační péče. Budeme schopni vyhodnotit všechny pacienty, kteří podstoupí operaci artroplastiky na HSS, na rozdíl od konvenčního vzorku, a budeme moci pacienty sledovat po celou dobu životnosti jejich kloubní náhrady. Budeme také schopni posoudit faktory ovlivňující výsledky na úrovni pacienta, včetně lékařských a sociodemografických charakteristik, účasti na rehabilitačních službách, rozsahu sociální podpory a úrovně fyzické aktivity pacientů.

Konsenzuální konference zdůraznila důležitost hodnocení užívání TJA u mladších pacientů, protože tito pacienti jsou ve většině existujících studií nedostatečně zastoupeni. Například v jedné z nejpřísnějších existujících studií TKA byli pacienti sledováni dva roky po operaci. K náboru 860 pacientů s TKA, jejichž průměrný věk byl 70 let, však byla zapotřebí tři centra. Naproti tomu jen HSS provedlo v roce 2004 přes 2 000 operací totálních náhrad kolenního kloubu, z nichž 41 % bylo u pacientů do 65 let a 28 % u pacientů do 60 let.