Szpital dla Kohorty Chirurgii Specjalnej Artroplastyki stawu kolanowego

Całkowite protezy stawów to jedne z najbardziej udanych urządzeń medycznych opracowanych w ciągu ostatnich pięćdziesięciu lat. Umożliwiają one milionom ludzi chodzenie bez bólu, przy minimalnym ryzyku. W 2002 roku w Stanach Zjednoczonych wykonano ponad 200 000 całkowitych protez stawu biodrowego, 350 000 całkowitych protez stawu kolanowego i 25 000 całkowitych lub częściowych protez barku (dane HCUP). Przyszłe wykorzystanie będzie prawdopodobnie jeszcze większe: szacuje się, że do roku 2020 liczba ludności w wieku 65 lat i więcej w krajach rozwiniętych wzrośnie o 71%. Istniejące badania nie dostarczają odpowiednich prospektywnych danych do oceny długoterminowych wyników. Większość badań dotyczących jakości życia związanej ze zdrowiem w THA i TKA podaje tylko dane do dwunastu miesięcy po operacji. Ponadto większość dużych badań TKA i THA przeprowadzono u pacjentów Medicare. Chociaż te bazy danych są ważne w dostarczaniu danych populacyjnych, badania Medicare nie pozwalają na bezpośredni kontakt z pacjentami i nie dostarczają żadnych informacji na temat pacjentów poniżej 65 roku życia.

Istniejące badania dotyczyły również predyktorów rokowania i dwóch lat po alloplastyce stawu. Jednak bardzo niewiele wiadomo na temat czynników predykcyjnych niepowodzenia protezy i nie ma zatwierdzonych wskaźników klinicznych pozwalających na wybór jednego modelu protezy zamiast innego. Gdy urządzenie zostanie zatwierdzone przez FDA, jest bardzo mało motywacji ze strony programisty do przeprowadzenia pełnych badań po wprowadzeniu do obrotu, pomimo znaczenia tych danych dla zdrowia publicznego. Większość istniejących badań nie jest w stanie porównać różnic między modelami.

Celem tego badania jest ustalenie prospektywnej kohorty całkowitej alloplastyki stawu kolanowego HSS.

Stworzenie dużych potencjalnych kohort endoprotezoplastyki stawów jest bezpośrednią odpowiedzią na inicjatywy zaproponowane na konferencjach NIH Consensus Development na temat całkowitej wymiany stawu kolanowego. Badanie to pozwoli na dogłębną analizę z „perspektywy świadczeniodawcy i systemu opieki zdrowotnej” (jedna z ważnych perspektyw badawczych zalecanych przez NIH), w tym chirurga, technikę chirurgiczną, rodzaj protezy, technikę implantacji i opiekę okołooperacyjną. Będziemy mogli ocenić wszystkich pacjentów, którzy przechodzą operację alloplastyki stawu w HSS, w przeciwieństwie do próby dogodnej, i będziemy mogli śledzić pacjentów przez całe życie po wymianie stawu. Będziemy mogli również ocenić czynniki wpływające na wyniki na poziomie pacjenta, w tym cechy medyczne i społeczno-demograficzne, udział w świadczeniach rehabilitacyjnych, zakres wsparcia społecznego oraz poziom aktywności fizycznej pacjentów.

Konferencja konsensusowa podkreśliła znaczenie oceny stosowania TJA u młodszych pacjentów, ponieważ ci pacjenci są niedostatecznie reprezentowani w większości istniejących badań. Na przykład w jednym z najbardziej rygorystycznych istniejących badań TKA pacjentów obserwowano przez dwa lata po operacji. Potrzebne były jednak trzy ośrodki, aby zrekrutować 860 pacjentów z TKA, których średni wiek wynosił 70 lat. Dla kontrastu, sam HSS wykonał ponad 2000 operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego w 2004 roku, z czego 41% dotyczyło pacjentów w wieku poniżej 65 lat, a 28% pacjentów w wieku poniżej 60 lat.