特殊手術病院膝関節形成術コホート

全関節置換術は、過去 50 年間に開発された最も成功した医療機器の 1 つです。 これらにより、何百万人もの人々が最小限のリスクで痛みなく歩行できるようになります。 2002年には、米国では20万件以上の股関節全置換術、35万件以上の膝関節全置換術、2万5千件以上の肩の全置換術または部分置換術が行われました（HCUPデータ）。 将来の利用はさらに増える可能性があり、2020 年までに先進国の 65 歳以上の人口は 71% 増加すると推定されています。 既存の研究では、長期的な結果を評価するための適切な前向きデータが提供されていません。 THA および TKA における健康関連の生活の質に関する研究のほとんどは、術後 12 か月までのデータのみを報告しています。 さらに、TKA と THA に関する大規模研究のほとんどはメディケア患者を対象に実施されています。 これらのデータベースは人口ベースのデータを提供する上で重要ですが、メディケアの研究では患者との直接接触は許可されておらず、65 歳未満の患者に関する情報は提供されていません。

既存の研究では、関節形成術後 1 年および 2 年後の患者転帰の予測因子も調査されています。 しかし、プロテーゼの故障の予測因子についてはほとんど知られておらず、あるプロテーゼ モデルを別のプロテーゼ モデルよりも選択するための検証された臨床指標はありません。 デバイスが FDA に承認されると、公衆衛生にとってこれらのデータは重要であるにもかかわらず、開発者側には完全な市販後研究を実施する動機はほとんどありません。 既存の研究のほとんどは、モデル間の違いを比較する機能を備えていません。

この研究の目的は、HSS 人工膝関節全置換術の前向きコホートを確立することです。

大規模な将来の関節形成術コホートの作成は、人工膝関節全置換術に関する NIH コンセンサス開発会議で提案された取り組みに直接対応するものです。 この研究により、外科医、手術技術、プロテーゼの種類、移植技術、周術期ケアなど、「医療提供者と医療システムの観点」（NIHが提唱する重要な研究観点の1つ）からの詳細な分析が可能になります。 私たちは、便宜的なサンプルとは対照的に、HSS で関節形成手術を受けるすべての患者を評価できるようになり、関節置換術が行われるまで患者を追跡できるようになります。 また、医学的および社会人口学的特徴、リハビリテーションサービスへの参加、社会的支援の範囲、患者の身体活動のレベルなど、転帰に影響を与える患者レベルの要因も評価できるようになります。

コンセンサス会議では、これらの患者はほとんどの既存の研究で過小評価されているため、若年患者におけるTJAの使用を評価することの重要性を強調した。 たとえば、TKA に関する既存の最も厳密な研究の 1 つでは、患者は手術後 2 年間追跡調査されました。 しかし、平均年齢 70 歳の 860 人の TKA 患者を募集するには 3 つのセンターが必要でした。 対照的に、HSS だけでも 2004 年に 2,000 件を超える人工膝関節全置換手術が行われ、そのうち 41% が 65 歳未満の患者に対して行われ、28% が 60 歳未満の患者に対して行われました。