Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hospital for Specialkirurgi Knæarthroplastik-kohorte

11. februar 2026 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York

Prospektiv evaluering af de kliniske og økonomiske resultater af total ledudskiftning: HSS-knæarthroplastik-kohorten

Totale ledudskiftninger er nogle af de mest succesrige medicinske anordninger, der er udviklet i løbet af de sidste halvtreds år. De gør det muligt for millioner af mennesker at forblive ambulerende og smertefri med minimal risiko. I 2002 blev der udført over 200.000 samlede hofteudskiftninger, 350.000 samlede knæudskiftninger og 25.000 samlede eller delvise skulderudskiftninger i USA (HCUP-data). Fremtidig brug vil sandsynligvis være endnu højere: det anslås, at i år 2020 vil befolkningen på 65 år og derover i udviklede lande stige med 71 %. Eksisterende undersøgelser giver ikke tilstrækkelige prospektive data til at evaluere langsigtede resultater. De fleste sundhedsrelaterede livskvalitetsstudier i THA og TKA rapporterer kun data op til tolv måneder efter operationen. Derudover er de fleste store undersøgelser af TKA og THA udført i Medicare-patienter. Selvom disse databaser er vigtige for at levere befolkningsbaserede data, tillader Medicare-undersøgelser ikke nogen direkte patientkontakt og giver ingen information om patienter under 65 år.

Eksisterende undersøgelser har også undersøgt prædiktorer for patientudfald et og to år efter ledarthroplastik. Der er dog meget lidt kendt om prædiktorer for protesesvigt, og der er ingen validerede kliniske indikatorer for at vælge en protesemodel frem for en anden. Når først en enhed er FDA-godkendt, er der meget lidt motivation fra udviklerens side til at udføre fuldstændig post-marketing forskning, på trods af vigtigheden af ​​disse data for folkesundheden. De fleste eksisterende undersøgelser er ikke drevet til at sammenligne forskelle mellem modeller.

Formålet med denne undersøgelse er at etablere en prospektiv kohorte af HSS total knæarthroplastik.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Totale ledudskiftninger er nogle af de mest succesrige medicinske anordninger, der er udviklet i løbet af de sidste halvtreds år. De gør det muligt for millioner af mennesker at forblive ambulerende og smertefri med minimal risiko. I 2002 blev der udført over 200.000 samlede hofteudskiftninger, 350.000 samlede knæudskiftninger og 25.000 samlede eller delvise skulderudskiftninger i USA (HCUP-data). Fremtidig brug vil sandsynligvis være endnu højere: det anslås, at i år 2020 vil befolkningen på 65 år og derover i udviklede lande stige med 71 %. Eksisterende undersøgelser giver ikke tilstrækkelige prospektive data til at evaluere langsigtede resultater. De fleste sundhedsrelaterede livskvalitetsstudier i THA og TKA rapporterer kun data op til tolv måneder efter operationen. Derudover er de fleste store undersøgelser af TKA og THA udført i Medicare-patienter. Selvom disse databaser er vigtige for at levere befolkningsbaserede data, tillader Medicare-undersøgelser ikke nogen direkte patientkontakt og giver ingen information om patienter under 65 år.

Eksisterende undersøgelser har også undersøgt prædiktorer for patientudfald et og to år efter ledarthroplastik. Der er dog meget lidt kendt om prædiktorer for protesesvigt, og der er ingen validerede kliniske indikatorer for at vælge en protesemodel frem for en anden. Når først en enhed er FDA-godkendt, er der meget lidt motivation fra udviklerens side til at udføre fuldstændig post-marketing forskning, på trods af vigtigheden af ​​disse data for folkesundheden. De fleste eksisterende undersøgelser er ikke drevet til at sammenligne forskelle mellem modeller.

Formålet med denne undersøgelse er at etablere en prospektiv kohorte af HSS total knæarthroplastik.

Oprettelsen af ​​store potentielle ledarthroplastik-kohorter reagerer direkte på initiativer foreslået i NIH Consensus Development Conferences on Total Knee Replacement. Denne undersøgelse vil muliggøre en dybdegående analyse fra "Provider and Health Care System Perspective", (et af de vigtige forskningsperspektiver, som NIH fortaler), herunder kirurg, kirurgisk teknik, protesetype, implantationsteknik og perioperativ pleje. Vi vil i modsætning til en bekvemmelighedsprøve kunne evaluere alle patienter, der får en artroplastikoperation på HSS, og vi vil være i stand til at følge patienterne i hele deres ledudskiftning. Vi vil også være i stand til at vurdere faktorer på patientniveau, der påvirker udfaldet, herunder medicinske og sociodemografiske karakteristika, deltagelse i rehabiliteringstilbud, omfanget af social støtte og niveauet af patienternes fysiske aktivitet.

Konsensuskonferencen understregede vigtigheden af ​​at evaluere brugen af ​​TJA hos yngre patienter, da disse patienter er underrepræsenteret i de fleste eksisterende undersøgelser. For eksempel, i en af ​​de mest strenge eksisterende undersøgelser af TKA, blev patienter fulgt i to år efter operationen. Tre centre var dog nødvendige for at rekruttere 860 TKA-patienter, hvis gennemsnitsalder var 70. I modsætning hertil udførte HSS alene over 2.000 samlede knæudskiftningsoperationer i 2004, hvoraf 41 % var hos patienter under 65 år, og 28 % var hos patienter under 60 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil bede alle patienter, der gennemgår total knæarthroplastik, om at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Gennemgår total knæarthroplastik på HSS
  • Gravide kvinder er berettiget til registret, da dette er en ikke-interventionsundersøgelse, som kun involverer udfyldelse af spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen andre udelukkelseskriterier; dette er en ikke-interventionsundersøgelse, som kun involverer udfyldelse af spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Sculco, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2007

Først opslået (Anslået)

30. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner