Kohorte für Knieendoprothetik im Krankenhaus für Spezialchirurgie

Totaler Gelenkersatz gehört zu den erfolgreichsten medizinischen Geräten, die in den letzten fünfzig Jahren entwickelt wurden. Sie ermöglichen Millionen von Menschen, bei minimalem Risiko gehfähig und schmerzfrei zu bleiben. Im Jahr 2002 wurden in den Vereinigten Staaten über 200.000 vollständige Hüftprothesen, 350.000 vollständige Knieprothesen und 25.000 vollständige oder teilweise Schulterprothesen durchgeführt (HCUP-Daten). Die künftige Nutzung dürfte sogar noch höher ausfallen: Schätzungen zufolge wird die Bevölkerung ab 65 Jahren in den entwickelten Ländern bis zum Jahr 2020 um 71 % ansteigen. Vorhandene Studien liefern keine ausreichenden prospektiven Daten zur Bewertung langfristiger Ergebnisse. Die meisten Studien zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei THA und TKA berichten nur über Daten bis zu zwölf Monate nach der Operation. Darüber hinaus wurden die meisten großen Studien zu TKA und THA an Medicare-Patienten durchgeführt. Während diese Datenbanken für die Bereitstellung bevölkerungsbezogener Daten wichtig sind, erlauben Medicare-Studien keinen direkten Patientenkontakt und liefern keine Informationen zu Patienten unter 65 Jahren.

Bestehende Studien haben auch Prädiktoren für das Patientenergebnis ein und zwei Jahre nach der Gelenkendoprothetik untersucht. Über Prädiktoren für das Versagen einer Prothese ist jedoch nur sehr wenig bekannt, und es gibt keine validierten klinischen Indikatoren für die Wahl eines Prothesenmodells gegenüber einem anderen. Sobald ein Gerät von der FDA zugelassen wurde, besteht seitens des Entwicklers trotz der Bedeutung dieser Daten für die öffentliche Gesundheit nur sehr wenig Motivation, eine umfassende Post-Marketing-Forschung durchzuführen. Die meisten vorhandenen Studien sind nicht darauf ausgelegt, Unterschiede zwischen Modellen zu vergleichen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine prospektive Kohorte der HSS-Knieendoprothetik zu etablieren.

Die Schaffung großer potenzieller Gelenkendoprothetik-Kohorten ist eine direkte Reaktion auf Initiativen, die in den NIH-Konsensentwicklungskonferenzen zum Knie-Totalersatz vorgeschlagen wurden. Diese Studie ermöglicht eine eingehende Analyse aus der „Perspektive des Anbieters und des Gesundheitssystems“ (eine der wichtigen Forschungsperspektiven, die vom NIH vertreten wird), einschließlich Chirurg, Operationstechnik, Art der Prothese, Implantationstechnik und perioperativer Versorgung. Wir werden in der Lage sein, alle Patienten zu bewerten, die sich bei HSS einer Endoprothetik-Operation unterziehen, und nicht nur eine Stichprobe, sondern wir werden in der Lage sein, Patienten während der gesamten Lebensdauer ihres Gelenkersatzes zu begleiten. Wir werden auch in der Lage sein, Faktoren auf Patientenebene zu bewerten, die sich auf die Ergebnisse auswirken, darunter medizinische und soziodemografische Merkmale, die Teilnahme an Rehabilitationsdiensten, das Ausmaß der sozialen Unterstützung und das Ausmaß der körperlichen Aktivität der Patienten.

Die Konsensuskonferenz betonte die Bedeutung der Evaluierung des Einsatzes von TJA bei jüngeren Patienten, da diese Patienten in den meisten bestehenden Studien unterrepräsentiert sind. Beispielsweise wurden in einer der strengsten existierenden Studien zu TKA die Patienten nach der Operation zwei Jahre lang beobachtet. Allerdings waren drei Zentren erforderlich, um 860 TKA-Patienten zu rekrutieren, deren Durchschnittsalter 70 Jahre betrug. Im Gegensatz dazu führte HSS allein im Jahr 2004 über 2.000 Kniegelenkersatzoperationen durch, davon 41 % bei Patienten unter 65 Jahren und 28 % bei Patienten unter 60 Jahren.