Erikoiskirurgian sairaalan polven artroplastian kohortti

Nivelleikkaukset ovat eräitä menestyneimmistä lääkinnällisistä laitteista, jotka on kehitetty viimeisen viidenkymmenen vuoden aikana. Niiden avulla miljoonat ihmiset voivat pysyä liikkumattomina ja kivuttomina minimaalisella riskillä. Vuonna 2002 Yhdysvalloissa tehtiin yli 200 000 lonkan tekonivelleikkausta, 350 000 polvileikkausta ja 25 000 olkapään osittaista tai täydellistä tekonivelleikkausta (HCUP-tiedot). Tulevaisuudessa käyttö on todennäköisesti vieläkin suurempaa: vuoteen 2020 mennessä 65-vuotiaan ja sitä vanhemman väestön arvioidaan kasvavan kehittyneissä maissa 71 prosenttia. Nykyiset tutkimukset eivät tarjoa riittäviä tulevaisuuden tietoja pitkän aikavälin tulosten arvioimiseksi. Useimmat terveyteen liittyvät elämänlaatututkimukset THA:ssa ja TKA:ssa raportoivat tietoja vain 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Lisäksi useimmat suuret TKA- ja THA-tutkimukset on tehty Medicare-potilailla. Vaikka nämä tietokannat ovat tärkeitä väestöpohjaisen tiedon tuottamisessa, Medicare-tutkimukset eivät mahdollista suoraa kontaktia potilaaseen eivätkä anna tietoja alle 65-vuotiaista potilaista.

Nykyiset tutkimukset ovat myös tutkineet potilaiden lopputuloksen ennustajia yhden ja kahden vuoden kuluttua nivelleikkauksesta. Kuitenkin hyvin vähän tiedetään proteesin epäonnistumisen ennustajista, eikä ole olemassa validoituja kliinisiä indikaattoreita yhden proteesimallin valitsemiseksi toisen sijaan. Kun laite on FDA:n hyväksymä, kehittäjällä on hyvin vähän motivaatiota suorittaa täydellistä markkinoille saattamisen jälkeistä tutkimusta, vaikka nämä tiedot ovat tärkeitä kansanterveydelle. Suurin osa olemassa olevista tutkimuksista ei ole tehostanut mallien välisten erojen vertailua.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda mahdollinen kohortti HSS-polven kokonaisartroplastiasta.

Laajojen mahdollisten nivelnivelleikkauskohorttien luominen vastaa suoraan NIH:n konsensuskehityskonferensseissa ehdotettuihin aloitteisiin polven kokonaiskorvauksesta. Tämä tutkimus mahdollistaa perusteellisen analyysin "palveluntarjoajien ja terveydenhuoltojärjestelmän näkökulmasta" (yksi NIH:n suosittelemista tärkeistä tutkimusnäkymistä), mukaan lukien kirurgi, kirurginen tekniikka, proteesin tyyppi, implantaatiotekniikka ja perioperatiivinen hoito. Pystymme arvioimaan kaikki HSS:ssä nivelleikkauksen saaneet potilaat mukavuusnäytteen sijaan, ja voimme seurata potilaita nivelleikkauksen eliniän ajan. Pystymme myös arvioimaan potilastason tuloksiin vaikuttavia tekijöitä, mukaan lukien lääketieteelliset ja sosiodemografiset ominaispiirteet, kuntoutuspalveluihin osallistuminen, sosiaalisen tuen laajuus ja potilaiden fyysisen aktiivisuuden taso.

Konsensuskonferenssissa korostettiin TJA:n käytön arvioinnin tärkeyttä nuoremmilla potilailla, koska nämä potilaat ovat aliedustettuina useimmissa olemassa olevissa tutkimuksissa. Esimerkiksi yhdessä tiukimmista olemassa olevista TKA-tutkimuksista potilaita seurattiin kahden vuoden ajan leikkauksen jälkeen. Kolme keskusta tarvittiin kuitenkin rekrytoidakseen 860 TKA-potilasta, joiden keski-ikä oli 70 vuotta. Sitä vastoin HSS yksin suoritti yli 2 000 polven tekonivelleikkausta vuonna 2004, joista 41 % oli alle 65-vuotiaille potilaille ja 28 % alle 60-vuotiaille.