Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Coorte de Artroplastia de Joelho do Hospital para Cirurgias Especiais

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Hospital for Special Surgery, New York

Avaliação prospectiva dos resultados clínicos e econômicos da substituição total da articulação: a coorte de artroplastia de joelho HSS

As substituições totais de articulações são alguns dos dispositivos médicos mais bem-sucedidos desenvolvidos nos últimos cinquenta anos. Eles permitem que milhões de pessoas permaneçam ambulatoriais e sem dor, com risco mínimo. Em 2002, mais de 200.000 substituições totais do quadril, 350.000 substituições totais do joelho e 25.000 substituições totais ou parciais do ombro foram realizadas nos Estados Unidos (dados HCUP). O uso futuro provavelmente será ainda maior: estima-se que, até o ano de 2020, a população de 65 anos ou mais nos países desenvolvidos aumentará em 71%. Os estudos existentes não fornecem dados prospectivos adequados para avaliar os resultados a longo prazo. A maioria dos estudos de qualidade de vida relacionados à saúde em ATQ e ATJ relatam dados apenas até doze meses após a cirurgia. Além disso, a maioria dos grandes estudos de ATJ e ATQ foram realizados em pacientes do Medicare. Embora esses bancos de dados sejam importantes para fornecer dados populacionais, os estudos do Medicare não permitem nenhum contato direto com o paciente e não fornecem informações sobre pacientes com menos de 65 anos.

Os estudos existentes também investigaram os preditores do resultado do paciente em um e dois anos após a artroplastia articular. No entanto, muito pouco se sabe sobre os preditores de falha da prótese e não há indicadores clínicos validados para a escolha de um modelo de prótese em detrimento de outro. Depois que um dispositivo é aprovado pela FDA, há muito pouca motivação por parte do desenvolvedor para realizar uma pesquisa pós-comercialização completa, apesar da importância desses dados para a saúde pública. A maioria dos estudos existentes não tem poder para comparar diferenças entre modelos.

O objetivo deste estudo é estabelecer uma coorte prospectiva de artroplastia total de joelho HSS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As substituições totais de articulações são alguns dos dispositivos médicos mais bem-sucedidos desenvolvidos nos últimos cinquenta anos. Eles permitem que milhões de pessoas permaneçam ambulatoriais e sem dor, com risco mínimo. Em 2002, mais de 200.000 substituições totais do quadril, 350.000 substituições totais do joelho e 25.000 substituições totais ou parciais do ombro foram realizadas nos Estados Unidos (dados HCUP). O uso futuro provavelmente será ainda maior: estima-se que, até o ano de 2020, a população de 65 anos ou mais nos países desenvolvidos aumentará em 71%. Os estudos existentes não fornecem dados prospectivos adequados para avaliar os resultados a longo prazo. A maioria dos estudos de qualidade de vida relacionados à saúde em ATQ e ATJ relatam dados apenas até doze meses após a cirurgia. Além disso, a maioria dos grandes estudos de ATJ e ATQ foram realizados em pacientes do Medicare. Embora esses bancos de dados sejam importantes para fornecer dados populacionais, os estudos do Medicare não permitem nenhum contato direto com o paciente e não fornecem informações sobre pacientes com menos de 65 anos.

Os estudos existentes também investigaram os preditores do resultado do paciente em um e dois anos após a artroplastia articular. No entanto, muito pouco se sabe sobre os preditores de falha da prótese e não há indicadores clínicos validados para a escolha de um modelo de prótese em detrimento de outro. Depois que um dispositivo é aprovado pela FDA, há muito pouca motivação por parte do desenvolvedor para realizar uma pesquisa pós-comercialização completa, apesar da importância desses dados para a saúde pública. A maioria dos estudos existentes não tem poder para comparar diferenças entre modelos.

O objetivo deste estudo é estabelecer uma coorte prospectiva de artroplastia total de joelho HSS.

A criação de grandes coortes prospectivas de artroplastia articular responde diretamente às iniciativas propostas nas Conferências de Desenvolvimento de Consenso do NIH sobre Substituição Total do Joelho. Este estudo permitirá uma análise aprofundada da "Perspectiva do Provedor e do Sistema de Saúde", (uma das importantes perspectivas de pesquisa defendidas pelo NIH), incluindo cirurgião, técnica cirúrgica, tipo de prótese, técnica de implantação e cuidados perioperatórios. Seremos capazes de avaliar todos os pacientes que recebem cirurgia de artroplastia no HSS, ao contrário de uma amostra de conveniência, e seremos capazes de acompanhar os pacientes durante toda a vida de sua substituição articular. Também seremos capazes de avaliar os fatores no nível do paciente que afetam os resultados, incluindo características médicas e sociodemográficas, participação em serviços de reabilitação, extensão do apoio social e nível de atividade física dos pacientes.

A conferência de consenso enfatizou a importância de avaliar o uso de TJA em pacientes mais jovens, pois esses pacientes estão sub-representados na maioria dos estudos existentes. Por exemplo, em um dos mais rigorosos estudos existentes sobre ATJ, os pacientes foram acompanhados por dois anos após a cirurgia. No entanto, três centros foram necessários para recrutar 860 pacientes com ATJ, cuja idade média era de 70 anos. Por outro lado, o HSS sozinho realizou mais de 2.000 cirurgias de substituição total do joelho em 2004, das quais 41% foram em pacientes com menos de 65 anos de idade e 28% em pacientes com menos de 60 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Solicitaremos a participação de todos os pacientes submetidos à artroplastia total do joelho.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Submetido a artroplastia total do joelho no HSS
  • As mulheres grávidas são elegíveis para o registro, pois este é um estudo não intervencional que envolve apenas o preenchimento de questionários.

Critério de exclusão:

  • Nenhum outro critério de exclusão; trata-se de um estudo não intervencional que envolve apenas o preenchimento de questionários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Sculco, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2007

Primeira postagem (Estimado)

30 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever