주요 우울 장애에서 뇌 GABA 수준과 치료 반응
연구 개요
상세 설명
주요 우울 장애(MDD)는 심각한 형태의 우울증입니다. MDD는 개인의 생각, 행동, 기분 및 신체 건강을 크게 방해할 수 있습니다. MDD로 고통받는 사람들은 종종 자신이 무가치하다는 느낌을 경험합니다. 절망감을 느끼고 삶의 문제에 대처할 수 없을 수도 있습니다. 또한 수면 장애, 식욕 부진, 만성 통증을 자주 경험합니다.
이 연구의 목적은 우울한 사람의 뇌와 건강한 지원자의 뇌를 촬영한 이미지를 비교하는 것입니다. 특히 우울증 증상이 GABA라는 뇌 화학 물질의 감소와 관련이 있는지 확인하고자 합니다. MRI의 일종인 "자기 공명 분광기"(또는 "MRS")라는 뇌 스캔 장치를 사용하여 GABA의 농도를 측정합니다.
이 연구는 14주 동안 지속되며 보스턴에 있는 MGH 클리닉을 8번 방문합니다. 첫 번째 방문은 스크리닝 방문으로 최대 3시간 동안 지속될 수 있습니다. 나머지 방문 시간은 약 30분이며 격주로 진행됩니다. 이 8번의 방문 외에도 MRS 스캔을 위해 McLean 병원 뇌 영상 센터를 2번 방문했습니다. 첫 번째 스캔은 스크리닝 방문 후 며칠 이내에 이루어지며, 두 번째 스캔은 14주가 끝날 때 이루어집니다. 각 스캔 방문은 1시간 30분에서 2시간 정도 지속됩니다. 피험자는 MRS 스캔당 $50, McLean 방문당 $25를 상환받아 여행 경비를 충당합니다.
이 연구의 모든 피험자는 식품의약국(FDA)에서 승인한 항우울제인 에스시탈로프람(또는 Lexapro)을 받게 됩니다. 피험자는 에스시탈로프람을 매일 10mg으로 시작하지만, 연구 의사가 적절하다고 생각하는 경우 최대 30mg까지 증량할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Depression Clinical and Research Program, Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 주요 우울 장애에 대한 진단 기준 충족
- 18-65세의 남성 또는 여성
- 연구 시작 전 일주일 동안 약물을 복용하지 않음
- 연구 기간 동안 효과적인 형태의 피임법을 사용하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 자살하려는 사람
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 심혈 관계, 간, 신장, 호흡기, 내분비, 신경 또는 혈액 질환을 포함하여 심각하거나 불안정한 의학적 질병이 있는 사람
- 발작 장애 또는 갑상선 기능 저하증의 병력이 있는 사람
- 양극성 장애, 정신분열증, 정신병 또는 약물 남용(지난 12개월 이내에 활성화된 알코올 남용 포함)을 포함한 정신 장애 병력이 있는 사람
- (es)citalopram에 대한 과민증 또는 여러 약물 부작용 또는 알레르기의 병력이 있는 사람.
- 현재 벤조디아제핀을 포함하여 GABA 활성 약물을 복용 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 에스시탈로프람
단일 팔
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용량은 임상 재량에 따라 결정됩니다.
모든 참가자는 10mg po qd의 에스시탈로프람으로 시작하여 연구 12주 동안 30mg po qd까지 복용량을 늘릴 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 심각도 등급 점수의 변화에 따른 종점에서의 응답 및 송금인 상태
기간: 12주
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이 연구의 주요 결과는 우울증에 대한 Hamilton Rating Scale, 17개 항목(HAMD-17)을 기반으로 했습니다. 임상 반응 상태는 베이스라인에서 엔드포인트까지 HAMD-17 점수의 > 50% 감소로 정의되었습니다. 임상적 완화자 상태는 종점 HAMD-17 점수 < 8로 정의되었습니다. 주요우울장애(MDD) 환자 40명(여성 21명)이 에스시탈로프람으로 12주 연구 치료를 시작했고, 환자 25명(여성 15명)이 12주를 완료했습니다. |
12주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dan Iosifescu, MD, Depression Clinical and Research Program, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2006-P-001295
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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