다발성 경화증 관련 피로 치료를 위한 아스피린

포함 기준:

• 재발 완화 또는 속발성 진행성 다발성 경화증이 확인됨,
• 보행 보조 없이 최소 100미터 거리를 걸을 수 있으며,
• MS 이외의 원인에 기인하지 않는 최소 8주 동안 지속되는 피로, 그리고
• 설문지와 인지 테스트를 완료할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 피로에 대한 다른 명백한 원인:

   • 치료받지 않은 우울증 또는 선별검사 역학 연구 센터 우울증(CES-D) 척도 28 초과
   • 상당한 인지 장애(29/38 미만의 정신 상태에 대한 기준 단기 테스트 점수)
   • 기면증, 조절되지 않는 수면 무호흡증 또는 기타 피로의 주요 원인으로 판단되는 일차 수면 장애
   • Epsworth Sleepiness Scale 점수가 15보다 큰 스크리닝
   • 조절되지 않는 갑상선기능저하증 또는 빈혈
   • 현재 바이러스, 박테리아, 미코박테리아 또는 진균 감염을 포함하여 참가자의 피로 불만에 영향을 미치는 것으로 조사관이 판단한 기타 의학적 질병

2. MS 질병 활동 및 치료:

   • 스크리닝 방문 전 2주 이내에 임상적 악화
   • 스크리닝 방문 전 4주 이내에 코르티코스테로이드 사용
   • 베타-인터페론, 글라티라머 아세테이트, 면역억제제(미톡산트론, 아자티오프린 등)는 4주 이상 동안 안정적인 용량을 사용하고 인지된 피로와 약물 투여의 일시적 연관성이 없는 경우 허용됩니다. 선택적 연구 중 용량/요법 변경은 허용되지 않습니다.

3. 현재 또는 최근 피로 치료 및 기타 약물:

   • 스크리닝 방문 2주 이내에 81mg/d 이상의 ASA(아스피린) 용량을 2회 이상 사용
   • 스크리닝 방문 2주 이내에 다발성 경화증 피로 약물 사용(아만타딘 또는 모다피닐, 메틸페니데이트 및 페몰린과 같은 중추 신경계 자극제 포함)
   • 증상 약물(항우울제, 항강직제, 비마약성 진통제)은 항우울제 스크리닝 전 4주 이상 및 다른 증상 치료를 위한 스크리닝 전 2주 이상 동안 안정적인 용량을 사용하고 시간적 연관성이 없는 경우 허용됩니다. 인지된 피로를 동반한 약물 투여; 선택적 연구 중 용량 변경은 허용되지 않습니다.
   • 아세타졸아미드, 항혈소판제 또는 항응고제, COX-2 억제제, 메토트렉세이트, 경구 혈당 강하제를 현재 사용 중

4. ASA 사용에 대한 의학적 금기 사항:

   • ASA 또는 비스테로이드성 항염증제에 대한 알레르기
   • 천식, 비염 및 비용종의 증후군
   • 확인된 소화성 궤양 또는 위장 또는 심한 부인과 출혈의 병력

5. 일반적인 건강 문제:

   • 심혈관계, 폐계, 간계, 신장계, 내분비계, 류마티스계, 신경계, 부인과계 또는 위장계의 유의미한 조절되지 않는 질환
   • 임신 또는 피임법을 사용하지 않으려는 경우
   • 스크리닝 후 6개월 이내의 알코올 또는 약물 남용 병력 또는 현재 알코올 섭취 > 3잔/일

6. 검사실 제외(선별검사 방문 전 8주 이내에 얻은 가용 값은 임신 테스트를 제외한 모든 항목에 대해 허용됨)

   • 긍정적인 임신 테스트
   • 헤모글로빈 11.0g/dL(여성) 또는 13.0g/dL(남성) 미만
   • 혈소판 수 < 120, 000/μL
   • 혈청 크레아티닌 수치 > 1.4mg/dL(여성) 또는 1.6mg/dL(남성)
   • 아스파르테이트 아미노전이효소(AST/SGOT) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT/SGPT) 수치가 정상 상한치의 2.5배 이상