Sulphonylureas는 저혈당증 동안 피질 기능을 보존합니까?
연구 개요
상세 설명
저혈당(저혈당증)은 당뇨병에 대한 인슐린 치료의 가장 흔하고 중요한 부작용입니다. 대부분의 에피소드는 "가벼우며" 설탕이나 전분(탄수화물)을 섭취하여 혈당 수치를 높이도록 개인에게 경고하는 증상을 유발합니다. 신체는 또한 혈당 수치를 정상으로 회복시키는 데 도움이 되는 아드레날린 및 코르티솔과 같은 호르몬을 생성하여 저혈당에 반응합니다. 뇌는 연료로 설탕에 의존하기 때문에 혈당 수치가 너무 낮아지면 제대로 기능하지 않아 혼란을 일으키고 극단적인 경우 의식 수준이 저하됩니다.
반복되는 저혈당은 저혈당을 인식하고 교정하는 환자의 능력을 제한하는 저혈당에 대한 보호 증상 및 호르몬 반응을 무디게 하여 더 많은 저혈당의 위험을 높입니다(Heller and Cryer, 1991).
설포닐우레아는 더 많은 인슐린을 만들기 위해 췌장을 자극함으로써 작용하는 제2형 당뇨병 치료에 사용되는 정제입니다. 그들은 많은 세포의 표면에서 발견되고 세포 발화 속도를 조절하는 KATP 채널이라는 기공을 닫음으로써 이를 수행합니다. 췌장에서 췌장을 닫으면 세포가 발화하여 인슐린을 방출합니다. 그러나 뇌와 같은 다른 조직에서 이러한 채널은 보호 기능이 있으며 산소 또는 설탕 부족과 같은 연료 부족 시간 동안 열려 세포가 발화하는 것을 방지하고 세포를 휴식 모드로 전환하여 감소시킵니다. 에너지 요구 사항(Dunn-Meynell, Rawson 및 Levin 1998). 그러나 증상 생성을 담당하는 뇌세포가 이 휴식 모드에 놓이면 증상을 나타내지 않을 수 있으며, 이는 저혈당증을 인지하지 못하는 원인이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE5 9RS
- 모병
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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부수사관:
- David Hopkins, MBBS FRCP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 5년 이상 지속되는 제1형 당뇨병(WHO 정의)
- 저혈당에 대한 인식 장애의 병력(지난 3개월 동안 3회 이상 증상 없이 모세혈관 포도당 수치 < 3.5mmol/l(증상이 온전하지 않은 사람은 호전을 보일 가능성이 없으며 단지 증세 증가)
제외 기준:
- 임신
- 심한 전신 질환
- 활동성 악성종양
- 중증 시각장애, 중증 신장애, 중증 증상성 자율신경병증 등 당뇨병의 중증 합병증
- 치료되지 않은 허혈성 심장 질환, 최근 뇌졸중
- 유당 불내성(위약에는 유당이 포함됨)
- 매우 불량한 당뇨병 조절(HbA1c > 10%) 간 질환(ALT/AST > 3x ULN 증가)
- 만성 신장 질환 4기 또는 5기( eGFR < 30ml/min)
- 치료받지 않은 심각한 갑상선 또는 부신 기능 부전(적어도 6주 동안 안정적으로 치료해야 함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저혈당증으로 인한 증상 및 인지 장애 발생에 대한 포도당 역치
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저혈당증에 대한 카운터 조절 호르몬 반응 개선
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pratik Choudhary, MBBS MRCP, King's College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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