Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säilyttääkö sulfonyyliureat aivokuoren toiminnan hypoglykemian aikana?

torstai 10. toukokuuta 2007 päivittänyt: King's College Hospital NHS Trust
Sen selvittämiseksi, voiko sulfonyyliurea-nimisen lääkkeen käyttö auttaa parantamaan oireita, joihin potilaat luottavat tunnistaessaan alhaiset verensokeritasot (hypoglykemia), ja myös selvittää, voivatko he vähentää hypoglykemian aiheuttamaa aivojen toiminnan hidastumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Matala verensokeri (hypoglykemia) on diabeteksen insuliinihoidon yleisin ja tärkein sivuvaikutus. Useimmat jaksot ovat "lieviä" ja johtavat oireisiin, jotka varoittavat yksilön nostamaan verensokeritasoaan kuluttamalla sokeria tai tärkkelystä (hiilihydraattia). Keho reagoi myös alhaiseen verensokeriin tuottamalla hormoneja, kuten adrenaliinia ja kortisolia, jotka auttavat palauttamaan verensokeritasot normaaliksi. Koska aivot käyttävät polttoaineena sokeria, ne eivät toimi kunnolla, jos verensokeritasot laskevat liian alas, mikä johtaa hämmennykseen ja äärimmäisissä tapauksissa tajunnan tasojen laskuun.

Toistuva hypoglykemia voi heikentää hypoglykemian suojaavia oireita ja hormonaalisia vasteita, mikä rajoittaa potilaiden kykyä tunnistaa ja korjata hypoglykemiaa ja asettaa heidät suureen riskiin saada vieläkin suurempi hypoglykemia (Heller ja Cryer, 1991).

Sulfonyyliureat ovat tyypin 2 diabeteksen hoitoon käytettäviä tabletteja, jotka stimuloivat haimaa tuottamaan lisää insuliinia. He tekevät tämän sulkemalla huokoset, joita kutsutaan KATP-kanaviksi, joita löytyy monien solujen pinnasta ja jotka säätelevät solujen laukaisunopeutta. Haimassa niiden sulkeminen saa solut syttymään ja vapauttamaan insuliinia. Muissa kudoksissa, kuten aivoissa, näillä kanavilla on kuitenkin suojaava tehtävä, ja ne avautuvat polttoaineen puutteen aikana, kuten hapen tai sokerin puutteen aikana, estäen soluja syttymästä ja laittavat ne lepotilaan, mikä vähentää energiantarve (Dunn-Meynell, Rawson ja Levin 1998). Kuitenkin, jos oireiden synnyttämisestä vastaavat aivosolut asetetaan tähän lepotilaan, ne eivät välttämättä tuota oireita, mikä voi edistää hypoglykemian tietämättömyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Rekrytointi
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Alatutkija:
          • David Hopkins, MBBS FRCP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75
  • Tyypin 1 diabetes (WHO:n määritelmä), joka kestää vähintään 5 vuotta
  • Aiemmin heikentynyt tietoisuus hypoglykemiasta (kapillaarin glukoosilukemat < 3,5 mmol/l ilman oireita > 3 kertaa viimeisen 3 kuukauden aikana (ne, joilla on ehjät oireet, eivät todennäköisesti parane, eivätkä he todella hyötyisi minkään vain lisää oireita)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Vaikea systeeminen sairaus
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus
  • Diabeteksen vakavat komplikaatiot, kuten vaikea näkövamma, vakava munuaisten vajaatoiminta, vaikea oireenmukainen autonominen neuropatia
  • Hoitamaton iskeeminen sydänsairaus, äskettäinen aivohalvaus
  • Laktoosi-intoleranssi (plasebo sisältää laktoosia)
  • Erittäin huono diabeteksen hallinta (HbA1c > 10 %) Maksasairaus (ALAT/AST-arvon nousu > 3 x ULN)
  • Kroonisen munuaissairauden vaihe 4 tai 5 (eGFR < 30 ml/min)
  • Vaikea hoitamaton kilpirauhasen tai lisämunuaisen vajaatoiminta (täytyy hoitaa ja vakailla annoksilla vähintään 6 viikon ajan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glukoosikynnys hypoglykemiasta johtuvien oireiden ja kognitiivisten häiriöiden kehittymiselle
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hypoglykemian vasta-säätelyhormonivasteen paraneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pratik Choudhary, MBBS MRCP, King's College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa