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비만 수술 후 환자의 제지방량(LBM)에 대한 아미노산 혼합물의 영양 효과

2013년 11월 17일 업데이트: University of Alabama at Birmingham
이 연구의 초점은 위우회술 후 제지방량을 유지하는 데 있어 영양의 역할을 살펴보는 것입니다. 이 연구의 목적은 아미노산 영양 보충제를 섭취한 환자의 LBM이 보충제를 섭취하지 않은 대조군 환자와 비교했을 때 증가하는지 여부를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

귀하는 영양 보충제인 Juven이 제지방 근육량(체내 근육 조직의 양)을 유지하고 위 우회술 후 체중 감소를 유지하는 데 얼마나 효과적으로 도움이 되는지 테스트하기 위해 고안된 파일럿(초기) 연구에 참여하도록 요청받았습니다. Juven 제조업체인 Abbott 연구소가 이 연구를 후원합니다. Juven은 미국에서 처방전 없이 시판되고 있습니다.

참여하기로 결정하면 제지방량을 확인하는 DEXA 스캔, 기초 대사율(신체가 사용하는 에너지의 양)을 확인하는 간접 열량 측정(일정 기간 동안 호흡을 수집하고 분석) 테스트를 받게 됩니다. 안정 시), 장(창자 또는 창자)에서 생성되는 특정 호르몬을 확인하기 위한 혈액 검사. 이러한 각 테스트는 세 번 실행됩니다. 위우회술 전 1회, 수술 2주 후 1회, 수술 2개월 후 1회입니다.

귀하가 연구에 대한 자격이 있는 경우, 입으로 하루에 두 번 Juven을 받거나 표준 치료를 계속 받도록 컴퓨터에 의해 무작위로(동전 던지기처럼) 지정됩니다.

일반적인 수술 후 지침의 일부로 수술 후 2년 동안 임신을 피해야 합니다. 위우회술 후 허용되는 피임 방법에는 차단 방법(콘돔, 격막 등), Depo-Provera(주사) 및 Nuva-Ring(질 링)이 있습니다. 피임약은 흡수를 예측할 수 없기 때문에 위우회술 후 피임약만큼 신뢰할 수 없습니다. 임산부에 대한 Juven의 효과는 테스트되지 않았습니다. 임신을 하게 되면 Juven 복용을 중단하고 Dr. Clements 또는 그의 직원에게 알려야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • UAB Kirklin Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복강경 위우회술(LGB)에 적합한 후보로 판단된 각 사람은 수술 일정이 잡힐 때 이 프로토콜에 참여하도록 요청받을 것입니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임산부
  • DEXA 테이블의 한계를 초과하는 체중(300파운드 이상의 환자)
  • 아미노산 보충제의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
아미노산 보충을 받기 위해
아미노산 보충을 받다
간섭 없음: 2
아미노산 보충제 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
LBM의 변화
기간: 수술 후 2주 2개월
수술 후 2주 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
공복 혈청 IGF-1, 렙틴, 그렐린, 위 억제 폴리펩티드(GIP), 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 인슐린, C 반응성 단백질, IL-6, 알부민, 프리알부민 및 포도당, RMR
기간: 수술 후 2주 2개월
수술 후 2주 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Ronald H Clements, MD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • F061211001
  • BJ94

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아미노산 보충을 받다에 대한 임상 시험

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