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氨基酸混合物对减肥手术后患者瘦体重 (LBM) 的营养作用

2013年11月17日 更新者:University of Alabama at Birmingham
本研究的重点是研究营养在维持胃绕道手术后瘦体重方面的作用。 本研究的目的是测试与未接受补充剂的对照患者相比,接受氨基酸营养补充剂的患者的 LBM 是否增加。

研究概览

详细说明

您被要求参加一项试验性(初始)研究,该研究旨在测试营养补充剂 Juven 如何有效地帮助人们保持瘦肌肉质量(您体内的肌肉组织量)并在胃绕道手术后维持体重减轻。 Juven 的制造商雅培实验室赞助了这项研究。 Juven 在美国无需处方即可在市场上买到。

如果您决定参加,您将进行 DEXA 扫描以检查您的瘦体重,进行间接量热法(收集您的呼吸一段时间并进行分析)测试以检查您的基础代谢率(您的身体使用了多少能量休息时),以及血液检查以检查您的肠道(肠或内脏)产生的某种激素。 这些测试中的每一项都将对您进行三次。 一次,在您的胃旁路手术之前,一次在您手术后 2 周,一次在您手术后两个月。

如果您有资格参加这项研究,您将被计算机随机分配(就像掷硬币一样)每天两次口服 Juven,或者继续接受标准护理。

作为正常术后指导的一部分,您应该在手术后两年内避免怀孕。 胃绕道手术后可接受的避孕方式包括屏障方法(避孕套、隔膜等)、Depo-Provera(注射)和 Nuva-Ring(阴道环)。 避孕药在胃绕道手术后并不那么可靠,因为它的吸收是不可预测的。 Juven 对孕妇的影响尚未经过测试。 如果您怀孕了,您应该停止服用 Juven 并通知 Clements 医生或其工作人员。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • UAB Kirklin Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 每个被判断为腹腔镜胃旁路手术 (LGB) 可接受候选人的人都将被要求在安排手术时参与该协议。

排除标准:

  • 18岁以下
  • 怀孕女性
  • 体重超过 DEXA 表的限制(超过 300 磅的患者)
  • 已知对氨基酸补充剂的任何成分过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1个
接受氨基酸补充
接受氨基酸补充
无干预:2个
不补充氨基酸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
LBM 的变化
大体时间:术后2周2个月
术后2周2个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
空腹血清 IGF-1、瘦素、生长素释放肽、胃抑制多肽 (GIP)、胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)、胰岛素、C 反应蛋白、IL-6、白蛋白、前白蛋白和葡萄糖的变化RMR
大体时间:术后2周2个月
术后2周2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Ronald H Clements, MD、University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年1月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2007年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2007年5月14日

首次发布 (估计)

2007年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月17日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • F061211001
  • BJ94

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

接受氨基酸补充的临床试验

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