메트포르민으로 치료받은 피험자에서 제2형 진성 당뇨병 치료를 위한 PF-00734200의 12주 연구
2010년 6월 22일 업데이트: Pfizer
메트포르민으로 안정적인 치료를 받는 제2형 당뇨병 피험자에게 PF-00734200 정제를 12주간 경구 투여했을 때의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 2a상, 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹, 다중 용량 연구
이 2a상 연구의 목적은 현재 안정적인 용량의 메트포르민을 복용하고 있는 T2DM 성인 피험자에게 경구 투여한 후 PF-00734200의 다중 병렬 용량의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
303
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10787
- Pfizer Investigational Site
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Giengen, 독일, 89537
- Pfizer Investigational Site
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Hamburg, 독일, 21073
- Pfizer Investigational Site
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Muenchen, 독일, 81241
- Pfizer Investigational Site
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- Pfizer Investigational Site
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국, 85296
- Pfizer Investigational Site
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Pfizer Investigational Site
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Pfizer Investigational Site
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Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- Pfizer Investigational Site
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205-6217
- Pfizer Investigational Site
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California
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Carmichael, California, 미국, 95608
- Pfizer Investigational Site
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Chula Vista, California, 미국, 91911
- Pfizer Investigational Site
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Fair Oaks, California, 미국, 95628
- Pfizer Investigational Site
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Los Angeles, California, 미국, 90057
- Pfizer Investigational Site
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National City, California, 미국, 91950
- Pfizer Investigational Site
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Paramount, California, 미국, 90273
- Pfizer Investigational Site
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Roseville, California, 미국, 95661
- Pfizer Investigational Site
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Sacramento, California, 미국, 95825
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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DeFuniak Springs, Florida, 미국, 32435
- Pfizer Investigational Site
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Destin, Florida, 미국, 32541
- Pfizer Investigational Site
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Pfizer Investigational Site
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New Port Richey, Florida, 미국, 34652
- Pfizer Investigational Site
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New Port Richey, Florida, 미국, 34653
- Pfizer Investigational Site
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Palm Harbor, Florida, 미국, 34684
- Pfizer Investigational Site
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- Pfizer Investigational Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Pfizer Investigational Site
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Conyers, Georgia, 미국, 30094
- Pfizer Investigational Site
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60607
- Pfizer Investigational Site
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Skokie, Illinois, 미국, 60077
- Pfizer Investigational Site
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Skokie, Illinois, 미국, 60076
- Pfizer Investigational Site
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Wheeling, Illinois, 미국, 60090
- Pfizer Investigational Site
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40504
- Pfizer Investigational Site
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Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- Pfizer Investigational Site
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Massachusetts
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Brockton, Massachusetts, 미국, 02301
- Pfizer Investigational Site
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01602
- Pfizer Investigational Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Pfizer Investigational Site
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Canton, Michigan, 미국, 48187
- Pfizer Investigational Site
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Flint, Michigan, 미국, 48532
- Pfizer Investigational Site
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Mississippi
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Biloxi, Mississippi, 미국, 39531
- Pfizer Investigational Site
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Picayune, Mississippi, 미국, 39466
- Pfizer Investigational Site
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63141
- Pfizer Investigational Site
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Pfizer Investigational Site
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Pfizer Investigational Site
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Pfizer Investigational Site
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
- Pfizer Investigational Site
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New Jersey
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Trenton, New Jersey, 미국, 08611
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Cary, North Carolina, 미국, 27518
- Pfizer Investigational Site
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- Pfizer Investigational Site
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Marion, Ohio, 미국, 43302
- Pfizer Investigational Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
- Pfizer Investigational Site
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73119
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Carnegie, Pennsylvania, 미국, 15106
- Pfizer Investigational Site
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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Bartlett, Tennessee, 미국, 38134
- Pfizer Investigational Site
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Collierville, Tennessee, 미국, 38017
- Pfizer Investigational Site
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Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Pfizer Investigational Site
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Houston, Texas, 미국, 77079
- Pfizer Investigational Site
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Houston, Texas, 미국, 77074
- Pfizer Investigational Site
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Houston, Texas, 미국, 77023
- Pfizer Investigational Site
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Houston, Texas, 미국, 77081
- Pfizer Investigational Site
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Irving, Texas, 미국, 75039
- Pfizer Investigational Site
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Pfizer Investigational Site
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San Antonio, Texas, 미국, 78237
- Pfizer Investigational Site
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23225
- Pfizer Investigational Site
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Virginia Beach, Virginia, 미국, 23455
- Pfizer Investigational Site
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
- Pfizer Investigational Site
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Goteborg, 스웨덴, 41665
- Pfizer Investigational Site
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Malmo, 스웨덴, 21136
- Pfizer Investigational Site
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Stockholm, 스웨덴, 111 57
- Pfizer Investigational Site
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Valencia, 스페인, 46009
- Pfizer Investigational Site
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Valencia, 스페인, 46014
- Pfizer Investigational Site
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La Coruña
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Santiago de Compostela, La Coruña, 스페인, 15706
- Pfizer Investigational Site
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Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, 스페인, 28805
- Pfizer Investigational Site
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Roma, 이탈리아, 00161
- Pfizer Investigational Site
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아
- Pfizer Investigational Site
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Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아
- Pfizer Investigational Site
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Santander
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Floridablanca, Santander, 콜롬비아
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 진단
- Hb1AC >7%-11% 포함
- 18-70세의 남성과 여성; 여성은 폐경기 이후여야 합니다.
- 안정적인 용량의 메트포르민 염산염
제외 기준:
- 뇌졸중, 불안정 협심증, 등록 후 1년 이내의 심장마비, 알코올 의존 또는 최근 약물 남용의 병력.
- 가임 여성, 임신 또는 수유 중인 여성
- 상당한 말단 기관 손상을 동반한 당뇨병 합병증의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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위약 QD
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실험적: PF-00734200 10mg QD
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10mg QD
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실험적: PF-00734200 20mg QD
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20mg QD
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실험적: PF-00734200 5mg QD
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5mg QD
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실험적: PF-00734200 2mg QD
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QD 2mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HbA1C 수준(%)
기간: 12주
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12주
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HbA1c에서의 용량 반응 평가(%)
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용의 발생률
기간: 12주
|
12주
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혼합 식사 내성 검사 후 인슐린 및 포도당 AUC
기간: 12주
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12주
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Hb A1c의 ADA 혈당 목표를 달성하는 피험자의 비율 <7%
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로