SSRI 및 부프레노르핀
2012년 3월 5일 업데이트: Michael Stein, MD, Butler Hospital
사무실 기반 Buprenorphine 동안 항우울제
이 연구는 에스시탈로프람을 사용한 우울 증상의 치료가 부프레노르핀 순응도를 향상시키고 의료 제공자를 통해 부프레노르핀을 받는 개인의 우울증 증상을 감소시키는지 여부를 테스트하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
부프레노르핀을 받는 데 관심이 있는 참가자에게는 이 연구에 등록할 기회가 제공됩니다.
등록된 연구 참가자는 기준선에서 인터뷰를 완료하고 2주마다 다시 3개월 동안 총 8회의 인터뷰를 완료합니다.
이 이중 맹검 무작위 대조 시험에서 참가자는 위약 또는 에스시탈로프람(10mg)을 받게 됩니다.
모든 참가자는 또한 Buprenorphine 클리닉 의료 제공자가 뒤따를 것입니다.
대면 인터뷰 중 질문은 기분, 약물 갈망, 통증, 수면, 약물 순응도 및 약물 관련 경험을 평가합니다.
비교(들): 연구의 위약 성분으로 무작위 배정된 참가자와 비교하여 연구의 약물 성분으로 무작위 배정된 참가자.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
147
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아편 의존
- 햄디 > 14
제외 기준:
- escitalopram 사용에 대한 정신과 적 금기 사항 없음
- 에스시탈로프람 사용에 대한 의학적 금기 사항 없음
- 메타돈 복용량 < 30
- 현재 SSRI 사용 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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위약 캡슐/일 3개월
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활성 비교기: 에스시탈로프람
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3개월 동안 10mg 에스시탈로프람/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부프레노르핀 치료를 중단한 참가자 비율
기간: 3 개월
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중단은 7일 이상 부프레노르핀 투여를 놓친 것으로 정의됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 증상
기간: 3 개월
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Beck Depression Inventory II를 사용하여 연구 인터뷰 중 자가 보고로 측정한 우울 증상.
점수 범위는 0-63; 더 높은 점수는 더 우울한 증상을 나타냅니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael D Stein, M.D., Rhode Island Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tsui JI, Anderson BJ, Strong DR, Stein MD. Craving predicts opioid use in opioid-dependent patients initiating buprenorphine treatment: a longitudinal study. Am J Drug Alcohol Abuse. 2014 Mar;40(2):163-9. doi: 10.3109/00952990.2013.848875. Epub 2014 Feb 12.
- Cioe PA, Anderson BJ, Stein MD. Change in symptoms of erectile dysfunction in depressed men initiating buprenorphine therapy. J Subst Abuse Treat. 2013 Nov-Dec;45(5):451-6. doi: 10.1016/j.jsat.2013.06.004. Epub 2013 Jul 23.
- Strong DR, Brown RA, Sims M, Herman DS, Anderson BJ, Stein MD. Persistence on a stress-challenge task before initiating buprenorphine treatment was associated with successful transition from opioid use to early abstinence. J Addict Med. 2012 Sep;6(3):219-25. doi: 10.1097/ADM.0b013e31825d927f.
- Tsui JI, Herman DS, Kettavong M, Anderson BJ, Stein MD. Escitalopram is associated with reductions in pain severity and pain interference in opioid dependent patients with depressive symptoms. Pain. 2011 Nov;152(11):2640-2644. doi: 10.1016/j.pain.2011.08.011. Epub 2011 Sep 15.
- Tsui JI, Herman DS, Kettavong M, Anderson BJ, Stein MD. Chronic pain and hepatitis C virus infection in opioid dependent injection drug users. J Addict Dis. 2011 Apr;30(2):91-7. doi: 10.1080/10550887.2011.554775.
- Stein MD, Herman DS, Kettavong M, Cioe PA, Friedmann PD, Tellioglu T, Anderson BJ. Antidepressant treatment does not improve buprenorphine retention among opioid-dependent persons. J Subst Abuse Treat. 2010 Sep;39(2):157-66. doi: 10.1016/j.jsat.2010.05.014. Epub 2010 Jul 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DA022207
- 0807-002
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