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SSRI und Buprenorphin

5. März 2012 aktualisiert von: Michael Stein, MD, Butler Hospital

Antidepressiva während Buprenorphin im Büro

Diese Studie soll testen, ob die Behandlung von depressiven Symptomen mit Escitalopram die Einhaltung von Buprenorphin verbessert und die Symptome von Depressionen bei Personen verringert, die Buprenorphin über ihren Arzt erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmern, die daran interessiert sind, Buprenorphin zu erhalten, wird die Möglichkeit geboten, sich für diese Studie anzumelden. Eingeschriebene Studienteilnehmer führen Interviews zu Studienbeginn und erneut alle zwei Wochen für insgesamt 8 Interviews über 3 Monate durch. In dieser doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie erhalten die Teilnehmer entweder ein Placebo oder Escitalopram (10 mg). Alle Teilnehmer werden auch von ihrem Arzt der Buprenorphin-Klinik betreut. In den persönlichen Gesprächen werden Fragen zu Stimmung, Verlangen nach Drogen, Schmerzen, Schlaf, Medikamenteneinnahme und drogenbezogenen Erfahrungen gestellt. Vergleich(e): Teilnehmer, die in die Medikamentenkomponente der Studie randomisiert wurden, im Vergleich zu Teilnehmern, die in die Placebo-Komponente der Studie randomisiert wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

147

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Butler Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Opiatabhängigkeit
  • Ham-D > 14

Ausschlusskriterien:

  • keine psychiatrischen Kontraindikationen für die Anwendung von Escitalopram
  • keine medizinischen Kontraindikationen für die Verwendung von Escitalopram
  • Methadondosis < 30
  • keine aktuelle SSRI-Nutzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Kapsel/Tag für 3 Monate
Aktiver Komparator: Escitalopram
Arzneimittel: Escitalopram
10 mg Escitalopram/Tag für 3 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Buprenorphin-Behandlung abgebrochen haben
Zeitfenster: 3 Monate
Drop-out ist definiert als 7 oder mehr Tage versäumter Buprenorphin-Dosen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: 3 Monate
Depressive Symptome, gemessen anhand von Selbstberichten während der Studieninterviews unter Verwendung des Beck-Depressionsinventars II. Die Werte reichten von 0-63; höhere Werte weisen auf mehr depressive Symptome hin.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Butler Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael D Stein, M.D., Rhode Island Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DA022207
  • 0807-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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