Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SSRI i buprenorfina

5 marca 2012 zaktualizowane przez: Michael Stein, MD, Butler Hospital

Leki przeciwdepresyjne podczas buprenorfiny w biurze

To badanie ma na celu sprawdzenie, czy leczenie objawów depresyjnych za pomocą escitalopramu poprawia przestrzeganie zaleceń dotyczących buprenorfiny i zmniejsza objawy depresji u osób otrzymujących buprenorfinę za pośrednictwem lekarza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zainteresowani otrzymywaniem buprenorfiny będą mieli możliwość zapisania się do tego badania. Zarejestrowani uczestnicy badania przeprowadzą wywiady na początku badania i ponownie co dwa tygodnie, co daje w sumie 8 wywiadów w ciągu 3 miesięcy. W tej podwójnie ślepej, randomizowanej, kontrolowanej próbie uczestnicy otrzymają albo placebo, albo escitalopram (10 mg). Wszyscy uczestnicy będą również obserwowani przez dostawcę usług medycznych z kliniki buprenorfiny. Pytania podczas wywiadów bezpośrednich będą oceniać nastrój, głód narkotykowy, ból, sen, przestrzeganie zaleceń lekarskich i doświadczenia związane z narkotykami. Porównanie(a): Uczestnicy przydzieleni losowo do części medycznej badania w porównaniu z uczestnikami przydzielonymi losowo do części placebo badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Butler Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uzależnienie od opiatów
  • Szynka-D > 14

Kryteria wyłączenia:

  • brak przeciwwskazań psychiatrycznych do stosowania escitalopramu
  • brak przeciwwskazań medycznych do stosowania escitalopramu
  • dawka metadonu < 30
  • brak obecnego stosowania SSRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Lek: placebo
kapsułka placebo/dzień przez 3 miesiące
Aktywny komparator: escytalopram
Lek: escytalopram
10 mg escitalopramu dziennie przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy zrezygnowali z leczenia buprenorfiną
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rezygnację z leczenia definiuje się jako 7 lub więcej dni pominięcia dawek buprenorfiny
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Objawy depresyjne, mierzone na podstawie samoopisu podczas wywiadów badawczych, przy użyciu Inwentarza Depresji Becka II. Wyniki wahały się od 0-63; wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Butler Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael D Stein, M.D., Rhode Island Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DA022207
  • 0807-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj