Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СИОЗС и бупренорфин

5 марта 2012 г. обновлено: Michael Stein, MD, Butler Hospital

Антидепрессанты во время приема бупренорфина в офисе

Это исследование предназначено для проверки того, улучшает ли лечение депрессивных симптомов с помощью эсциталопрама приверженность к бупренорфину и уменьшает симптомы депрессии у лиц, получающих бупренорфин через своего поставщика медицинских услуг.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участникам, заинтересованным в получении бупренорфина, будет предложена возможность зарегистрироваться в этом исследовании. Зачисленные участники исследования будут проходить интервью на исходном уровне и снова каждые две недели, всего 8 интервью в течение 3 месяцев. В этом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании участники будут получать либо плацебо, либо эсциталопрам (10 мг). За всеми участниками также будет наблюдать медицинский работник их клиники бупренорфина. Вопросы во время личных интервью будут оценивать настроение, тягу к наркотикам, боль, сон, приверженность лечению и опыт, связанный с наркотиками. Сравнение (сравнения): участники, рандомизированные в группу, принимавшую лекарственные препараты, по сравнению с участниками, рандомизированными в группу, принимавшую плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

147

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • опиатная зависимость
  • Хам-Д > 14

Критерий исключения:

  • отсутствие психиатрических противопоказаний к применению эсциталопрама
  • отсутствие медицинских противопоказаний к применению эсциталопрама
  • доза метадона < 30
  • в настоящее время не используется СИОЗС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Лекарство: плацебо
Капсула плацебо/день в течение 3 месяцев
Активный компаратор: эсциталопрам
Лекарство: эсциталопрам
10 мг эсциталопрама в сутки в течение 3 мес.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, прекративших лечение бупренорфином
Временное ограничение: 3 месяца
Выбывание определяется как пропуск дозы бупренорфина в течение 7 или более дней.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 3 месяца
Депрессивные симптомы, измеренные по самоотчету во время интервью с использованием опросника депрессии Бека II. Баллы варьировались от 0 до 63; более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Butler Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Michael D Stein, M.D., Rhode Island Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DA022207
  • 0807-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться